Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af Welch Allyn ConnexSpot Monitor til måling af respirationsfrekvens på skadestuen

10. december 2025 opdateret af: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Evaluering af Welch Allyn Connex Spot Monitor til måling af respirationsfrekvens på skadestuen: en prospektiv observationsstudieprotokol

Denne prospektive observationsundersøgelse vil evaluere nøjagtigheden af Welch Allyn Connex Spot Monitor udstyret med en Masimo SpO₂-fingersensor til måling af respirationsfrekvens på skadestuen. Respirationsfrekvens er en nøgleprædiktor for patientforværring, men den måles ofte unøjagtigt, når den vurderes manuelt. I denne undersøgelse vil respirationsfrekvensværdier opnået af monitor sammenlignes med manuelle optællinger udført af trænede observatører (læger). En yderligere analyse vil sammenligne respirationsfrekvenser målt af trænede observatører med dem registreret af triagesygeplejersker under triage. En undergruppanalyse vil også undersøge, om hjertearytmier påvirker målingsnøjagtigheden.

Formålet er at undersøge, om respirationsfrekvenser målt af Welch Allyn Connex Spot Monitor er sammenlignelige med dem opnået af trænede observatører og triagesygeplejersker på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design: prospektiv observationsbaseret metode-sammenligningsundersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt på Semmelweis Universitets Akutmodtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle patienter i alderen ≥18 år.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der modtager invasiv eller ikke-invasiv respiratorisk støtte;
  • patienter med lidelser, der forårsager ufrivillige bevægelser;
  • hud- eller fingerabnormaliteter, der forhindrer korrekt anvendelse af pulsoximeteret;
  • klinisk ustabile patienter ved ankomst (som kræver øjeblikkelig overførsel til genoplivningsområdet);
  • patienter med en venstre ventrikel assistent-enhed (LVAD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem respirationsfrekvensværdier målt af Welch Allyn Connex Spot Monitor og manuelle optællinger udført af trænede observatører (referencestandard)
Tidsramme: Under besøget på skadestuen (enkelt måling per deltager).
Respirationsfrekvensen vil blive målt samtidigt ved hjælp af Welch Allyn Connex Spot Monitor og af trænede observatører, der udfører manuel tælling over 60 sekunder. Overensstemmelsen mellem de to metoder vil blive vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman-analyse for at evaluere bias og grænser for overensstemmelse.
Under besøget på skadestuen (enkelt måling per deltager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem respirationsfrekvensværdier målt af trænede observatører og dem registreret af triagesygeplejersker under triage
Tidsramme: Under besøget på skadestuen (enkelt måling pr. deltager).
Respirationsfrekvensmålinger registreret af triagesygeplejersker under triage vil blive sammenlignet med manuelle 60-sekunders optællinger udført af trænede observatører. Overensstemmelsen mellem de to metoder vil blive vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman-analyse for at vurdere bias og grænser for overensstemmelse.
Under besøget på skadestuen (enkelt måling pr. deltager).
Aftale mellem åndedrætsfrekvensværdier målt af Welch Allyn Connex Spot Monitor og manuelle optællinger udført af trænede observatører hos patienter med EKG-bekræftede arytmier
Tidsramme: Under besøget på skadestuen (en enkelt måling pr. deltager).
Respirationsfrekvensmålinger registreret af triagesygeplejersker under triage vil blive sammenlignet med manuelle 60-sekunders spotmålinger udført af trænede observatører. Overensstemmelsen mellem de to metoder vil blive evalueret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient og Bland-Altman-analyse for at vurdere bias og grænser for overensstemmelse.
Under besøget på skadestuen (en enkelt måling pr. deltager).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Samarbejdspartnere

Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOK-LEGZ25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsfrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner