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Précision du moniteur Welch Allyn ConnexSpot dans la mesure de la fréquence respiratoire au service des urgences

10 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Évaluation du moniteur Connex Spot de Welch Allyn pour la mesure de la fréquence respiratoire aux urgences : protocole d'étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective évaluera la précision du moniteur Welch Allyn Connex Spot équipé d'un capteur de doigt Masimo SpO₂ pour mesurer la fréquence respiratoire aux urgences. La fréquence respiratoire est un indicateur clé de la détérioration de l'état du patient, mais elle est souvent mesurée de manière inexacte lors d'une évaluation manuelle. Dans cette étude, les valeurs de fréquence respiratoire obtenues par le moniteur seront comparées aux comptages manuels effectués par des observateurs formés (médecins). Une analyse supplémentaire comparera les fréquences respiratoires mesurées par des observateurs formés avec celles enregistrées par les infirmières de triage pendant le triage. Une analyse de sous-groupe examinera également si les arythmies cardiaques influencent la précision des mesures.

L'objectif est d'examiner si les fréquences respiratoires mesurées par le moniteur Welch Allyn Connex Spot sont comparables à celles obtenues par des observateurs formés et des infirmières de triage aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception : étude prospective de comparaison de méthodes observationnelles

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée sur des patients admis au service des urgences de l'université Semmelweis.

La description

Critères d'inclusion :

- tous les patients âgés de ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • patients recevant une assistance respiratoire invasive ou non invasive ;
  • patients présentant des troubles provoquant des mouvements involontaires ;
  • anomalies cutanées ou digitales empêchant la pose correcte du saturomètre ;
  • patients cliniquement instables à l'arrivée (nécessitant un transfert immédiat en zone de réanimation) ;
  • patients avec un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre les valeurs de fréquence respiratoire mesurées par le moniteur Welch Allyn Connex Spot et les décomptes manuels effectués par des observateurs formés (standard de référence)
Délai: Lors de la visite au service des urgences (mesure unique par participant).
La fréquence respiratoire sera mesurée simultanément à l'aide du moniteur Welch Allyn Connex Spot et par des observateurs formés effectuant un comptage manuel sur 60 secondes. L'accord entre les deux méthodes sera évalué à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman pour évaluer le biais et les limites d'accord.
Lors de la visite au service des urgences (mesure unique par participant).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre les valeurs de fréquence respiratoire mesurées par des observateurs formés et celles enregistrées par les infirmières de triage pendant le triage
Délai: Lors de la visite au service des urgences (une seule mesure par participant).
Les mesures de la fréquence respiratoire enregistrées par les infirmières de tri lors du triage seront comparées aux comptages manuels de 60 secondes effectués par des observateurs formés. La concordance entre les deux méthodes sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman pour évaluer le biais et les limites de concordance.
Lors de la visite au service des urgences (une seule mesure par participant).
Concordance entre les valeurs de fréquence respiratoire mesurées par le moniteur Welch Allyn Connex Spot et les comptages manuels effectués par des observateurs formés chez des patients présentant des arythmies confirmées par ECG
Délai: Lors de la visite au service des urgences (une seule mesure par participant).
Les mesures de la fréquence respiratoire enregistrées par les infirmières de tri lors du triage seront comparées aux mesures ponctuelles manuelles de 60 secondes effectuées par des observateurs formés. L'accord entre les deux méthodes sera évalué à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman pour évaluer le biais et les limites d'accord.
Lors de la visite au service des urgences (une seule mesure par participant).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Collaborateurs

Semmelweis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOK-LEGZ25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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