Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten hos Welch Allyn ConnexSpot Monitor vid mätning av andningsfrekvens på akutmottagningen

10 december 2025 uppdaterad av: Dr. Rapszky Gabriella Anna

Utvärdering av Welch Allyn Connex Spot Monitor för mätning av andningsfrekvens på akutmottagningen: ett prospektivt observationsstudieprotokoll

Denna prospektiva observationsstudie kommer att utvärdera noggrannheten hos Welch Allyn Connex Spot Monitor utrustad med en Masimo SpO₂ fingersensor vid mätning av andningsfrekvens på akutmottagningen. Andningsfrekvens är en nyckelprediktor för patientförsämring, men den mäts ofta felaktigt vid manuell bedömning. I denna studie kommer andningsfrekvensvärden som erhålls av monitorn att jämföras med manuella räkningar utförda av utbildade observatörer (läkare). En ytterligare analys kommer att jämföra andningsfrekvenser mätta av utbildade observatörer med de som registrerats av triagesjuksköterskor under triage. En undergruppsanalys kommer också att undersöka om hjärtarytmier påverkar mätnoggrannheten.

Syftet är att undersöka om andningsfrekvenser mätta av Welch Allyn Connex Spot Monitor är jämförbara med de som erhållits av utbildade observatörer och triagesjuksköterskor på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design: prospektiv observationsstudie för metodjämförelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1082
        • Department of Emergency Medicine, Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gabriella Anna Rapszky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på patienter som har vårdats på Semmelweis Universitets akutmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- alla patienter i åldern ≥18 år.

Exklusionskriterier:

  • patienter som får invasiv eller icke-invasiv respiratorstöd;
  • patienter med sjukdomar som orsakar ofrivilliga rörelser;
  • hud- eller fingerskador som förhindrar korrekt applicering av pulsoximetern;
  • kliniskt instabila patienter vid ankomst (kräver omedelbar överföring till reanimationsområdet);
  • patienter med en vänsterkammarassistansanordning (LVAD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan andningsfrekvensvärden mätt av Welch Allyn Connex Spot Monitor och manuella räkningar utförda av utbildade observatörer (referensstandard)
Tidsram: Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).
Andningsfrekvensen kommer att mätas samtidigt med Welch Allyn Connex Spot Monitor och av utbildade observatörer som utför manuell räkning under 60 sekunder. Överensstämmelsen mellan de två metoderna kommer att utvärderas med Intraclass Correlation Coefficient och Bland-Altman-analys för att bedöma bias och gränser för överensstämmelse.
Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan andningsfrekvensvärden mätta av utbildade observatörer och de som registrerats av triagesjuksköterskor under triage
Tidsram: Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).
Respirationsfrekvensmätningar registrerade av triagesjuksköterskor under triage kommer att jämföras med manuella 60-sekundersräkningar utförda av utbildade observatörer. Överensstämmelsen mellan de två metoderna kommer att utvärderas med Intraclass Correlation Coefficient och Bland-Altman-analys för att bedöma bias och överensstämmelsegränser.
Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).
Överensstämmelse mellan andningsfrekvensvärden mätta av Welch Allyn Connex Spot Monitor och manuella räkningar utförda av utbildade observatörer hos patienter med EKG-bekräftade arytmier
Tidsram: Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).
Respirationsfrekvensmätningar som registreras av triagesjuksköterskor under triage kommer att jämföras med manuella 60-sekunders punktmätningar utförda av utbildade observatörer. Överensstämmelsen mellan de två metoderna kommer att utvärderas med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient och Bland-Altman-analys för att bedöma bias och gränser för överensstämmelse.
Under besöket på akutmottagningen (en mätning per deltagare).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Rapszky Gabriella Anna

Samarbetspartners

Semmelweis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOK-LEGZ25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera