トルコにおける死亡率とSepsis-3有病率のためのSOFA-2の検証 (TURK-SOFA2)

背景と理論的根拠 敗血症は、世界的に集中治療室（ICU）における主要な死亡原因の一つであり続けています。 敗血症の運用上の定義（Sepsis-3）は、順次臓器不全評価（SOFA）スコアに依存しています。 しかし、1996年に開発された元のSOFAスコアは、高流量鼻カニューレ（HFNC）、非侵襲的換気、現代の昇圧剤戦略などの現代的な集中治療介入よりも前のものです。 その結果、元のスコアには、現代のICU環境における臓器機能障害を正確に特徴づける上で限界があります。

最近更新されたSOFA-2スコア（JAMA, 2025）は、スコアリングの閾値を改訂し、現代の呼吸器および循環器サポートの様式を取り入れることで、これらの欠点に対処しています。 大規模な国際コホートで検証されているものの、SOFA-2スコアは、広範な臨床導入前に、患者の人口統計学的特性、遺伝子、医療インフラにおける地域差を考慮するため、トルコでの地域的な検証が必要です。

研究デザイン これは、データの有用性を最大化しつつデータ収集の負担を最小限に抑えるために、2つの異なる構成要素からなる多施設共同、前向き、ハイブリッド観察研究です：

前向き検証コホート（一次）：7日間の募集期間を設定します（例：2026年1月）。 この期間中、参加ICUに入院した全ての連続した成人患者（18歳以上）が登録されます。 入院初日24時間以内に記録された最悪の生理学的値を使用して、ベースラインの臓器機能障害スコアが計算されます。 これらの患者は30日間の全死因死亡率について追跡調査され、元のSOFA-1スコアと比較したSOFA-2スコアの予測性能（識別と較正）が検証されます。

時点有病率コホート（二次）：7日間の期間内で、特定の24時間を「指標日」として指定します。 この横断的構成要素には、指標日の午前8時時点でICUにいる全患者に加え、その後24時間以内の新規入院患者が含まれます。 このコホートは、トルコのICUにおけるSepsis-3および敗血症性ショックの時点有病率を特に決定するために使用され、過去のデータと比較した現在の疫学的負担のスナップショットを提供します。

データ収集方法論 標準化を確保し、評価者間の変動を排除するために、参加施設は手動でスコアを計算しません。 代わりに、研究者は生の生理学的、検査、治療変数（例：PaO2、血小板数、正確な昇圧剤投与量、グラスゴー・コーマ・スケール）を中央電子症例報告書（eCRF）に記録します。 その後、研究アルゴリズムが中央で自動的に、全ての患者についてSOFA-1、SOFA-2、APACHE II、およびSepsis-3の状態を計算します。 このアプローチにより、スコアリングシステム間の比較が客観的かつ数学的に一貫したものとなります。