Validering av SOFA-2 för dödlighet och Sepsis-3-prevalens i Turkiet (TURK-SOFA2)

Bakgrund och motivering Sepsis förblir en ledande dödsorsak på intensivvårdsavdelningar (IVA) globalt. Den operationella definitionen av sepsis (Sepsis-3) förlitar sig på Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen. Den ursprungliga SOFA-poängen, utvecklad 1996, går dock före moderna intensivvårdsåtgärder som High-Flow Nasal Cannula (HFNC), icke-invasiv ventilation och samtida vasopressortaktiker. Följaktligen har den ursprungliga poängen begränsningar i att korrekt karakterisera organdysfunktion i den moderna IVA-miljön.

Den nyligen uppdaterade SOFA-2-poängen (JAMA, 2025) adresserar dessa brister genom att revidera poängsättningströsklar och inkorporera moderna andnings- och kardiovaskulära stödmodaliteter. Medan validerad i stora internationella kohorter kräver SOFA-2-poängen lokal validering i Turkiet för att ta hänsyn till regionala skillnader i patientdemografi, genetik och sjukvårdsinfrastruktur innan bred klinisk adoption.

Studiedesign Detta är en multicentrisk, prospektiv, hybrid observationsstudie som omfattar två distinkta komponenter för att maximera datanytta samtidigt som datainsamlingsbördan minimeras:

Prospektiv valideringskohort (primär): Ett 7-dagars rekryteringsfönster kommer att etableras (t.ex. januari 2026). Under denna period kommer alla på varandra följande vuxna patienter (18 år och äldre) som tas in på deltagande IVA att inkluderas. Baslinjeorganpoäng för dysfunktion kommer att beräknas med de värsta fysiologiska värdena som registrerats under de första 24 timmarna efter inläggning. Dessa patienter kommer att följas upp för 30-dagars dödlighet från alla orsaker för att validera den prediktiva prestandan (diskriminering och kalibrering) av SOFA-2-poängen jämfört med den ursprungliga SOFA-1-poängen.

Punktprevalenskohort (sekundär): Inom 7-dagarsfönstret kommer en specifik 24-timmarsperiod att utses som "Indexdag". Denna tvärsnittskomponent kommer att inkludera alla patienter närvarande på IVA klockan 08:00 på indexdagen, plus eventuella nya inläggningar under de efterföljande 24 timmarna. Denna kohort kommer specifikt att användas för att bestämma punktprevalensen av Sepsis-3 och septisk chock på turkiska IVA, vilket ger en ögonblicksbild av den nuvarande epidemiologiska bördan jämfört med historiska data.

Datainsamlingsmetodik För att säkerställa standardisering och eliminera variation mellan bedömare kommer deltagande centra inte att manuellt beräkna poäng. Istället kommer forskare att registrera råa fysiologiska, laboratorie- och terapeutiska variabler (t.ex. PaO2, trombocytantal, exakta vasopressordoser, Glasgow Coma Scale) i ett centralt elektroniskt fallrapporteringsformulär (eCRF). Studiens algoritmer kommer sedan centralt och automatiskt att beräkna SOFA-1, SOFA-2, APACHE II och Sepsis-3-status för alla patienter. Detta tillvägagångssätt säkerställer att jämförelsen mellan poängsystem är objektiv och matematiskt konsekvent.