터키에서의 사망률 및 Sepsis-3 유병률에 대한 SOFA-2의 검증 (TURK-SOFA2)

배경 및 근거 패혈증은 전 세계적으로 중환자실(ICU)에서 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 패혈증의 운영적 정의(패혈증-3)는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수에 의존합니다. 그러나 1996년에 개발된 원래 SOFA 점수는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC), 비침습적 환기, 현대의 혈관수축제 전략과 같은 현대 중환자 치료 중재보다 앞선 것입니다. 결과적으로, 원래 점수는 현대 ICU 환경에서 장기 기능 장애를 정확하게 특성화하는 데 한계가 있습니다.

최근 업데이트된 SOFA-2 점수(JAMA, 2025)는 점수 기준을 개정하고 현대적 호흡 및 심혈관 지원 방식을 통합하여 이러한 단점을 해결합니다. 대규모 국제 코호트에서 검증되었지만, SOFA-2 점수는 광범위한 임상 적용 전에 환자 인구통계학적 특성, 유전학 및 의료 인프라의 지역적 차이를 고려하기 위해 터키에서 지역 검증이 필요합니다.

연구 설계 이는 데이터 수집 부담을 최소화하면서 데이터 유용성을 극대화하기 위해 두 가지 독립적인 구성 요소로 구성된 다기관, 전향적, 하이브리드 관찰 연구입니다:

전향적 검증 코호트(주요): 7일간의 모집 기간이 설정됩니다(예: 2026년 1월). 이 기간 동안 참여 ICU에 입원한 모든 연속 성인 환자(18세 이상)가 등록됩니다. 기초 장기 기능 장애 점수는 입원 첫 24시간 동안 기록된 최악의 생리적 값을 사용하여 계산됩니다. 이 환자들은 원래 SOFA-1 점수와 비교하여 SOFA-2 점수의 예측 성능(판별 및 보정)을 검증하기 위해 30일 전사망률에 대해 추적 관찰됩니다.

시점 유병률 코호트(보조): 7일 기간 내에 특정 24시간 기간이 "지표일"로 지정됩니다. 이 횡단면 구성 요소는 지표일 오전 8시에 ICU에 있는 모든 환자와 이후 24시간 동안 새로 입원한 모든 환자를 포함합니다. 이 코호트는 특히 터키 ICU에서 패혈증-3 및 패혈성 쇼크의 시점 유병률을 결정하는 데 사용되어 역사적 데이터와 비교한 현재 역학적 부담의 스냅샷을 제공합니다.

데이터 수집 방법론 표준화를 보장하고 평가자 간 변동성을 제거하기 위해 참여 센터는 수동으로 점수를 계산하지 않습니다. 대신, 연구원들은 원시 생리적, 실험실 및 치료 변수(예: PaO2, 혈소판 수, 정확한 혈관수축제 용량, 글래스고 혼수 척도)를 중앙 전자 사례 보고서 양식(eCRF)에 기록합니다. 연구 알고리즘은 그런 다음 모든 환자에 대해 SOFA-1, SOFA-2, APACHE II 및 패혈증-3 상태를 중앙에서 자동으로 계산합니다. 이 접근 방식은 점수 체계 간 비교가 객관적이고 수학적으로 일관되도록 보장합니다.