土耳其地区SOFA-2评分对死亡率和脓毒症-3患病率的验证 (TURK-SOFA2)

背景与理论基础 脓毒症仍是全球重症监护病房（ICU）死亡的主要原因。 脓毒症的操作定义（Sepsis-3）依赖于序贯器官衰竭评估（SOFA）评分。 然而，1996年制定的原始SOFA评分早于现代重症监护干预措施，如高流量鼻导管吸氧（HFNC）、无创通气及当代血管加压药策略。 因此，原始评分在现代ICU环境中准确描述器官功能障碍存在局限性。

近期更新的SOFA-2评分（JAMA，2025年）通过修订评分阈值并纳入现代呼吸和心血管支持模式，解决了这些缺陷。 尽管已在大型国际队列中得到验证，但SOFA-2评分在土耳其广泛临床采用前，需进行本地验证以考虑患者人口统计学、遗传学和医疗基础设施的区域差异。

研究设计 这是一项多中心、前瞻性、混合观察性研究，包含两个独立部分，以最大化数据效用同时最小化数据收集负担：

前瞻性验证队列（主要）：将设立一个7天的招募窗口（例如2026年1月）。 在此期间，所有连续入住参与ICU的成年患者（年龄18岁及以上）将被纳入。 将使用入院前24小时内记录的最差生理值计算基线器官功能障碍评分。 这些患者将被随访30天全因死亡率，以验证SOFA-2评分相较于原始SOFA-1评分的预测性能（区分度和校准度）。

点患病率队列（次要）：在7天窗口期内，将指定一个特定的24小时时段作为“索引日”。 这一横断面部分将包括索引日上午08:00在ICU的所有患者，以及随后24小时内任何新入院的患者。 该队列将专门用于确定土耳其ICU中Sepsis-3和感染性休克的点患病率，提供与历史数据相比当前流行病学负担的快照。

数据收集方法 为确保标准化并消除评估者间变异性，参与中心将不手动计算评分。 相反，研究人员将原始生理、实验室和治疗变量（例如PaO2、血小板计数、精确血管加压药剂量、格拉斯哥昏迷评分）记录到中央电子病例报告表（eCRF）中。 然后，研究算法将集中自动计算所有患者的SOFA-1、SOFA-2、APACHE II和Sepsis-3状态。 这种方法确保评分系统之间的比较是客观且数学一致的。