Validation du SOFA-2 pour la mortalité et la prévalence du Sepsis-3 en Turquie (TURK-SOFA2)

Contexte et justification La septicémie demeure une cause majeure de mortalité dans les unités de soins intensifs (USI) à l'échelle mondiale. La définition opérationnelle de la septicémie (Sepsis-3) s'appuie sur le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA). Cependant, le score SOFA original, développé en 1996, est antérieur aux interventions modernes de soins critiques telles que la canule nasale à haut débit (HFNC), la ventilation non invasive et les stratégies vasopressives contemporaines. Par conséquent, le score original présente des limites pour caractériser avec précision la dysfonction d'organe dans le contexte actuel des USI.

Le score SOFA-2 récemment mis à jour (JAMA, 2025) remédie à ces lacunes en révisant les seuils de notation et en intégrant les modalités modernes de support respiratoire et cardiovasculaire. Bien que validé dans de grandes cohortes internationales, le score SOFA-2 nécessite une validation locale en Turquie pour tenir compte des différences régionales en matière de démographie des patients, de génétique et d'infrastructures de santé avant son adoption clinique généralisée.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle hybride, prospective et multicentrique comprenant deux composantes distinctes pour maximiser l'utilité des données tout en minimisant la charge de collecte :

Cohorte de validation prospective (primaire) : Une fenêtre de recrutement de 7 jours sera établie (par exemple, janvier 2026). Pendant cette période, tous les patients adultes consécutifs (âgés de 18 ans et plus) admis dans les USI participantes seront inclus. Les scores de dysfonction d'organe de base seront calculés en utilisant les pires valeurs physiologiques enregistrées durant les premières 24 heures d'admission. Ces patients seront suivis pendant 30 jours pour la mortalité toutes causes confondues afin de valider la performance prédictive (discrimination et calibration) du score SOFA-2 par rapport au score SOFA-1 original.

Cohorte de prévalence ponctuelle (secondaire) : Au cours de la fenêtre de 7 jours, une période spécifique de 24 heures sera désignée comme le « Jour Indice ». Cette composante transversale inclura tous les patients présents dans l'USI à 08h00 le jour indice, ainsi que toutes les nouvelles admissions au cours des 24 heures suivantes. Cette cohorte sera utilisée spécifiquement pour déterminer la prévalence ponctuelle de Sepsis-3 et du choc septique dans les USI turques, fournissant un aperçu de la charge épidémiologique actuelle comparée aux données historiques.

Méthodologie de collecte des données Pour garantir la standardisation et éliminer la variabilité inter-évaluateurs, les centres participants ne calculeront pas manuellement les scores. Au lieu de cela, les chercheurs enregistreront les variables physiologiques, de laboratoire et thérapeutiques brutes (par exemple, PaO2, numération plaquettaire, doses exactes de vasopresseurs, échelle de coma de Glasgow) dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) central. Les algorithmes de l'étude calculeront ensuite de manière centralisée et automatique les scores SOFA-1, SOFA-2, APACHE II et le statut Sepsis-3 pour tous les patients. Cette approche garantit que la comparaison entre les systèmes de notation est objective et mathématiquement cohérente.