Validação do SOFA-2 para Mortalidade e Prevalência da Sepse-3 na Turquia (TURK-SOFA2)

Enquadramento e Racional A sépsis continua a ser uma das principais causas de mortalidade nas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) a nível mundial. A definição operacional de sépsis (Sépsis-3) baseia-se na pontuação da Avaliação Sequencial da Insuficiência de Órgãos (SOFA). No entanto, a pontuação SOFA original, desenvolvida em 1996, é anterior a intervenções modernas de cuidados intensivos, como a cânula nasal de alto fluxo (HFNC), a ventilação não invasiva e as estratégias contemporâneas de vasopressores. Consequentemente, a pontuação original tem limitações na caracterização precisa da disfunção orgânica no contexto moderno da UCI.

A pontuação SOFA-2 recentemente atualizada (JAMA, 2025) aborda estas deficiências, revendo os limiares de pontuação e incorporando modalidades modernas de suporte respiratório e cardiovascular. Embora validada em grandes coortes internacionais, a pontuação SOFA-2 requer validação local na Turquia para ter em conta as diferenças regionais na demografia dos doentes, genética e infraestrutura de saúde antes da adoção clínica generalizada.

Desenho do Estudo Este é um estudo multicêntrico, prospetivo e híbrido observacional, composto por dois componentes distintos para maximizar a utilidade dos dados e minimizar a carga de recolha de dados:

Cohorte de Validação Prospetiva (Primária): Será estabelecida uma janela de recrutamento de 7 dias (por exemplo, janeiro de 2026). Durante este período, serão incluídos todos os doentes adultos consecutivos (com 18 anos ou mais) admitidos nas UCI participantes. As pontuações de disfunção orgânica basais serão calculadas utilizando os piores valores fisiológicos registados durante as primeiras 24 horas de admissão. Estes doentes serão acompanhados quanto à mortalidade por todas as causas aos 30 dias para validar o desempenho preditivo (discriminação e calibração) da pontuação SOFA-2 em comparação com a pontuação SOFA-1 original.

Cohorte de Prevalência Pontual (Secundária): Dentro da janela de 7 dias, será designado um período específico de 24 horas como o "Dia Índice". Este componente transversal incluirá todos os doentes presentes na UCI às 08:00 do dia índice, mais quaisquer novas admissões nas 24 horas seguintes. Esta coorte será utilizada especificamente para determinar a prevalência pontual da Sépsis-3 e do choque sético nas UCI turcas, fornecendo uma imagem instantânea do atual fardo epidemiológico em comparação com dados históricos.

Metodologia de Recolha de Dados Para garantir a padronização e eliminar a variabilidade entre avaliadores, os centros participantes não calcularão manualmente as pontuações. Em vez disso, os investigadores registarão variáveis fisiológicas, laboratoriais e terapêuticas brutas (por exemplo, PaO2, contagem de plaquetas, doses exatas de vasopressores, Escala de Coma de Glasgow) num Formulário de Relato de Caso eletrónico (eCRF) central. Os algoritmos do estudo calcularão então central e automaticamente o estado SOFA-1, SOFA-2, APACHE II e Sépsis-3 para todos os doentes. Esta abordagem garante que a comparação entre os sistemas de pontuação seja objetiva e matematicamente consistente.