ソハーグ大学病院における妊婦の肝臓障害 (LAIPWASUH)
2025年12月9日 更新者：Eman Ashraf Saad Ahmed
ソハーグ大学病院における妊婦の肝臓疾患
本研究は、ソハーグ大学病院を受診する妊婦における肝疾患の有病率、原因、および臨床転帰を調査します。
妊娠中に発生する最も一般的な肝疾患を特定し、母体と胎児の健康への影響を評価し、現在の診断および管理アプローチの有効性を評価することを目的としています。
臨床データ、検査所見、および妊娠転帰を分析することにより、本研究は、肝疾患の早期発見と適切な管理が関連する合併症を減少させ、母体・胎児全体の予後を改善する上で重要であることを強調しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
本研究は、ソハーグ大学病院を受診する妊婦における肝臓障害の評価を提供します。 この研究は、妊娠中の肝臓疾患の有病率を決定し、遭遇する最も一般的な肝疾患を分類し、それらの病因、臨床症状、および検査学的特徴を分析することを目的としています。 特に、妊娠に特有の状態（妊娠性肝内胆汁うっ滞、HELLP症候群、妊娠性急性脂肪肝など）および既存または偶発的な肝疾患（ウイルス性肝炎や自己免疫性肝疾患を含む）に重点が置かれています。
本研究はさらに、これらの肝臓疾患が母体および胎児の転帰に与える影響を検討します。 診断ツール、生化学的マーカー、および画像所見をレビューすることにより、この研究は病院環境で使用されている現在の診断経路の有効性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、研究期間中にソハーグ大学病院を受診する妊婦が含まれます。
参加者は、標的となる肝疾患と診断された、妊娠が確認された生殖年齢の女性です。
診断時の妊娠週数に関係なく組み入れられますが、既存の慢性肝不全または他の重篤な全身性疾患を有する女性は除外されます。
本研究は女性参加者のみに焦点を当てています
説明
対象基準：
肝酵素値が上昇している18歳以上のすべての妊婦、ビリルビン値が上昇している18歳以上のすべての妊婦
除外基準：
研究への参加を拒否する妊婦、胆道疾患（例：胆管炎、胆嚢炎）を有する妊婦
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝疾患評価のためにソハーグ大学病院を受診するすべての妊婦
このグループの参加者は、病院の受診中に一回の評価を受けます。
これには、問診、簡易的な病歴、および日常的な検査結果と画像結果の収集が含まれます。
この研究のために特別に追加の手順や介入は行われません。
目的は、妊娠中の女性における肝疾患の有病率を推定することです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝疾患重症度指数の変化
時間枠：ベースラインから出産まで
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妊娠女性における生化学的および臨床的指標を組み合わせた標準化肝疾患重症度指数のベースラインからの変化。
本指数は以下の指標を用いて算出されます：血清ALT（IU/L）、AST（IU/L）、総ビリルビン（mg/dL）、アルブミン（g/dL）、INR、および短期臨床症状スコア（掻痒感、黄疸、腹痛）。
肝疾患の進行または改善を評価するため、複合スコアの絶対変化量および変化率として結果が報告されます。
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ベースラインから出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med--25-11-4MS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。