Raskaana olevien naisten maksavauriot Sohagin yliopistosairaalassa (LAIPWASUH)
Maksan vaikutus raskaana olevilla naisilla Sohagin yliopistosairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa arvioinnin maksahäiriöistä raskaana olevilla naisilla, jotka saavat hoitoa Sohagin yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää maksan sairauksien esiintyvyys raskauden aikana, luokitella tavallisimmat kohdatut maksataudit sekä analysoida niiden etiologioita, kliinisiä esiintymismuotoja ja laboratorio-ominaisuuksia. Erityistä huomiota kiinnitetään raskaudelle tyypillisiin tiloihin, kuten raskauden sisäiseen kolestaasiin, HELLP-oireyhtymään ja raskauden akuuttiin rasvamaksaan, sekä ennalta oleviin tai sattumanvaraisiin maksatauteihin, mukaan lukien virustaudit ja autoimmuunimaksataudit.
Tutkimus tarkastelee lisäksi näiden maksahäiriöiden vaikutusta sekä äidin että sikiön lopputuloksiin. Tarkastelemalla diagnostiikkatyökaluja, biokemiallisia merkkiaineita ja kuvantamislöydöksiä tutkimus arvioi nykyisten sairaalaympäristössä käytettyjen diagnostiikkareittien tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki raskaana olevat naiset >18-vuotiaat, joilla on kohonneet maksaentsyymitasot. Kaikki raskaana olevat naiset >18-vuotiaat, joilla on kohonnut bilirubiinitaso.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. Raskaana olevat naiset, joilla on sappitietautia (esim. kolangiitti, kolekystiitti).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kaikki raskaana olevat naiset, jotka saapuvat Sohagin yliopistosairaaloihin maksasairauden arviointia varten
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yhden arvioinnin sairaalakäynnin aikana.
Tämä sisältää anamneesin ottoa, lyhyen sairaushistorian ja rutiinilaboratorio- sekä kuvantamistulosten keräämisen.
Tätä tutkimusta varten ei suoriteta muita toimenpiteitä tai interventioita.
Tarkoituksena on arvioida maksasairauksien esiintyvyyttä raskaana olevilla naisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksataudin vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: perusarvosta synnytykseen
|
Muutos lähtötasosta raskaana olevien naisten standardoidussa maksasairauden vakavuusindeksissä, joka yhdistää biokemialliset ja kliiniset mittarit.
Indeksi lasketaan käyttäen: seerumin ALT (IU/L), AST (IU/L), kokonaisbilirubiini (mg/dL), albumiini (g/dL), INR ja lyhyt kliininen oirepistemäärä (kutina, keltatauti, vatsakipu).
Tuloksia raportoidaan absoluuttisena muutoksena ja prosentuaalisena muutoksena yhdistelmäpisteessä maksasairauden etenemisen tai paranemisen arvioimiseksi.
|
perusarvosta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-11-4MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .