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Affezione Epatica nelle Donne Incinte presso l'Ospedale Universitario di Sohag (LAIPWASUH)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Ashraf Saad Ahmed

Affezione Epatica nelle Donne Incinte presso gli Ospedali Universitari di Sohag

Questo studio indaga la prevalenza, le cause e gli esiti clinici dei disturbi epatici tra le donne in gravidanza che frequentano l'Ospedale Universitario di Sohag. Ha lo scopo di identificare le condizioni epatiche più comuni che si verificano durante la gravidanza, valutarne l'impatto sulla salute materna e fetale e valutare l'efficacia degli attuali approcci diagnostici e gestionali. Analizzando i dati clinici, i risultati di laboratorio e gli esiti della gravidanza, lo studio evidenzia l'importanza della rilevazione precoce e della corretta gestione delle malattie epatiche per ridurre le complicazioni associate e migliorare la prognosi materno-fetale complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fornisce una valutazione dei disturbi epatici tra le donne in gravidanza che frequentano l'Ospedale Universitario di Sohag. La ricerca mira a determinare la prevalenza delle condizioni epatiche durante la gravidanza, classificare le malattie epatiche più comuni riscontrate e analizzarne le eziologie, le presentazioni cliniche e le caratteristiche di laboratorio. Viene posta un'enfasi particolare sulle condizioni uniche della gravidanza, come la colestasi intraepatica della gravidanza, la sindrome HELLP e la steatosi epatica acuta della gravidanza, nonché sulle malattie epatiche preesistenti o coincidenti, inclusa l'epatite virale e i disturbi epatici autoimmuni.

Lo studio esamina inoltre l'impatto di queste condizioni epatiche sugli esiti sia materni che fetali. Esaminando gli strumenti diagnostici, i marcatori biochimici e i risultati di imaging, la ricerca valuta l'efficacia degli attuali percorsi diagnostici utilizzati nell'ambiente ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include donne in gravidanza che si recano presso l'Ospedale Universitario di Sohag durante il periodo dello studio. I partecipanti sono donne in età riproduttiva con una gravidanza confermata a cui è stata diagnosticata la patologia epatica bersaglio. L'inclusione è indipendente dall'età gestazionale alla diagnosi, mentre sono escluse donne con insufficienza epatica cronica preesistente o altre gravi malattie sistemiche. Lo studio si concentra esclusivamente su partecipanti di sesso femminile

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutte le donne in gravidanza >18 anni con livelli elevati di enzimi epatici Tutte le donne in gravidanza >18 anni con livello elevato di bilirubina

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza che rifiutano di partecipare allo studio, Donne in gravidanza con malattie biliari (ad esempio, colangite, colecistite)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
tutte le donne incinte che si recano negli ospedali universitari di Sohag per la valutazione delle malattie epatiche
I partecipanti di questo gruppo subiranno una singola valutazione durante la loro visita ospedaliera. Ciò include l'anamnesi, una breve storia medica e la raccolta di risultati di laboratorio e di imaging di routine. Non verranno eseguite procedure o interventi aggiuntivi specificamente per questo studio. Lo scopo è stimare la prevalenza delle malattie epatiche nelle donne in gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di gravità della malattia epatica
Lasso di tempo: dal basale fino al parto
Variazione rispetto al basale in un indice standardizzato di gravità della malattia epatica che combina misure biochimiche e cliniche nelle donne in gravidanza. L'indice viene calcolato utilizzando: ALT sierica (UI/L), AST (UI/L), bilirubina totale (mg/dL), albumina (g/dL), INR e un breve punteggio di sintomi clinici (prurito, ittero, dolore addominale). I risultati sono riportati come variazione assoluta e percentuale nel punteggio composito per valutare la progressione o il miglioramento del disturbo epatico.
dal basale fino al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-11-4MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Biomarcatori epatici

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