- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07300345
Affezione Epatica nelle Donne Incinte presso l'Ospedale Universitario di Sohag (LAIPWASUH)
Affezione Epatica nelle Donne Incinte presso gli Ospedali Universitari di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio fornisce una valutazione dei disturbi epatici tra le donne in gravidanza che frequentano l'Ospedale Universitario di Sohag. La ricerca mira a determinare la prevalenza delle condizioni epatiche durante la gravidanza, classificare le malattie epatiche più comuni riscontrate e analizzarne le eziologie, le presentazioni cliniche e le caratteristiche di laboratorio. Viene posta un'enfasi particolare sulle condizioni uniche della gravidanza, come la colestasi intraepatica della gravidanza, la sindrome HELLP e la steatosi epatica acuta della gravidanza, nonché sulle malattie epatiche preesistenti o coincidenti, inclusa l'epatite virale e i disturbi epatici autoimmuni.
Lo studio esamina inoltre l'impatto di queste condizioni epatiche sugli esiti sia materni che fetali. Esaminando gli strumenti diagnostici, i marcatori biochimici e i risultati di imaging, la ricerca valuta l'efficacia degli attuali percorsi diagnostici utilizzati nell'ambiente ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutte le donne in gravidanza >18 anni con livelli elevati di enzimi epatici Tutte le donne in gravidanza >18 anni con livello elevato di bilirubina
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza che rifiutano di partecipare allo studio, Donne in gravidanza con malattie biliari (ad esempio, colangite, colecistite)
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
tutte le donne incinte che si recano negli ospedali universitari di Sohag per la valutazione delle malattie epatiche
I partecipanti di questo gruppo subiranno una singola valutazione durante la loro visita ospedaliera.
Ciò include l'anamnesi, una breve storia medica e la raccolta di risultati di laboratorio e di imaging di routine.
Non verranno eseguite procedure o interventi aggiuntivi specificamente per questo studio.
Lo scopo è stimare la prevalenza delle malattie epatiche nelle donne in gravidanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di gravità della malattia epatica
Lasso di tempo: dal basale fino al parto
|
Variazione rispetto al basale in un indice standardizzato di gravità della malattia epatica che combina misure biochimiche e cliniche nelle donne in gravidanza.
L'indice viene calcolato utilizzando: ALT sierica (UI/L), AST (UI/L), bilirubina totale (mg/dL), albumina (g/dL), INR e un breve punteggio di sintomi clinici (prurito, ittero, dolore addominale).
I risultati sono riportati come variazione assoluta e percentuale nel punteggio composito per valutare la progressione o il miglioramento del disturbo epatico.
|
dal basale fino al parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-11-4MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biomarcatori epatici
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityNon ancora reclutamentoMalattie parodontali | Diagnostico | Saliva | Biomarkers (D23.050.301)
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
-
University of Castilla-La ManchaNon ancora reclutamentoAffaticamento muscolare (C23.888.592.612.612) | Injurie atletiche (C26.857.500.124) | Recupero della funzione (G11.427.698.620) | Crioterapia (E02.095.301.250) | THERMOTHETHERAPY (E02.095.301.750) | Soccer (I03.450.642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografia (E01.370.350.700.750) | Idness fisico...