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Afección Hepática en Mujeres Embarazadas en el Hospital Universitario de Sohag (LAIPWASUH)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Eman Ashraf Saad Ahmed

Afección Hepática en Mujeres Embarazadas en los Hospitales Universitarios de Sohag

Este estudio investiga la prevalencia, causas y resultados clínicos de trastornos hepáticos entre mujeres embarazadas que acuden al Hospital Universitario de Sohag. Su objetivo es identificar las afecciones hepáticas más comunes que ocurren durante el embarazo, evaluar su impacto en la salud materna y fetal, y valorar la efectividad de los enfoques diagnósticos y de manejo actuales. Mediante el análisis de datos clínicos, hallazgos de laboratorio y resultados del embarazo, el estudio destaca la importancia de la detección temprana y el manejo adecuado de enfermedades hepáticas para reducir las complicaciones asociadas y mejorar el pronóstico materno-fetal general.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio proporciona una evaluación de los trastornos hepáticos entre las mujeres embarazadas que acuden al Hospital Universitario de Sohag. La investigación tiene como objetivo determinar la prevalencia de afecciones hepáticas durante el embarazo, clasificar las enfermedades hepáticas más comunes encontradas y analizar sus etiologías, presentaciones clínicas y características de laboratorio. Se hace especial hincapié en las afecciones propias del embarazo, como la colestasis intrahepática del embarazo, el síndrome HELLP y la esteatosis hepática aguda del embarazo, así como en las enfermedades hepáticas preexistentes o coincidentes, incluyendo la hepatitis viral y los trastornos hepáticos autoinmunes.

El estudio examina además el impacto de estas afecciones hepáticas tanto en los resultados maternos como en los fetales. Al revisar las herramientas de diagnóstico, los marcadores bioquímicos y los hallazgos de imagen, la investigación evalúa la eficacia de las vías de diagnóstico actuales utilizadas en el entorno hospitalario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluye a mujeres embarazadas que acuden al Hospital Universitario de Sohag durante el período de estudio. Los participantes son mujeres en edad reproductiva con un embarazo confirmado a quienes se les diagnostica el trastorno hepático objetivo. La inclusión es independiente de la edad gestacional en el momento del diagnóstico, mientras que se excluye a las mujeres con insuficiencia hepática crónica preexistente u otras enfermedades sistémicas graves. El estudio se centra exclusivamente en participantes femeninas

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres embarazadas >18 años con niveles elevados de enzimas hepáticas Todas las mujeres embarazadas >18 años con nivel elevado de bilirrubina

Criterios de exclusión:

Mujeres embarazadas que se niegan a participar en el estudio, Mujeres embarazadas con enfermedades biliares (p. ej., colangitis, colecistitis)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
todas las mujeres embarazadas que acuden a los hospitales universitarios de Sohag para la evaluación de enfermedades hepáticas
Los participantes en este grupo se someterán a una única evaluación durante su visita al hospital. Esto incluye la toma de antecedentes, un breve historial médico y la recopilación de resultados de laboratorio e imágenes de rutina. No se realizarán procedimientos o intervenciones adicionales específicamente para este estudio. El propósito es estimar la prevalencia de enfermedades hepáticas en mujeres embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el parto
Cambio desde el valor basal en un índice estandarizado de gravedad de la enfermedad hepática que combina medidas bioquímicas y clínicas en mujeres embarazadas. El índice se calcula utilizando: ALT sérica (UI/L), AST (UI/L), bilirrubina total (mg/dL), albúmina (g/dL), INR y una puntuación corta de síntomas clínicos (prurito, ictericia, dolor abdominal). Los resultados se informan como cambio absoluto y cambio porcentual en la puntuación compuesta para evaluar la progresión o mejoría del trastorno hepático.
desde la línea de base hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med--25-11-4MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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