- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300345
Afección Hepática en Mujeres Embarazadas en el Hospital Universitario de Sohag (LAIPWASUH)
Afección Hepática en Mujeres Embarazadas en los Hospitales Universitarios de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio proporciona una evaluación de los trastornos hepáticos entre las mujeres embarazadas que acuden al Hospital Universitario de Sohag. La investigación tiene como objetivo determinar la prevalencia de afecciones hepáticas durante el embarazo, clasificar las enfermedades hepáticas más comunes encontradas y analizar sus etiologías, presentaciones clínicas y características de laboratorio. Se hace especial hincapié en las afecciones propias del embarazo, como la colestasis intrahepática del embarazo, el síndrome HELLP y la esteatosis hepática aguda del embarazo, así como en las enfermedades hepáticas preexistentes o coincidentes, incluyendo la hepatitis viral y los trastornos hepáticos autoinmunes.
El estudio examina además el impacto de estas afecciones hepáticas tanto en los resultados maternos como en los fetales. Al revisar las herramientas de diagnóstico, los marcadores bioquímicos y los hallazgos de imagen, la investigación evalúa la eficacia de las vías de diagnóstico actuales utilizadas en el entorno hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres embarazadas >18 años con niveles elevados de enzimas hepáticas Todas las mujeres embarazadas >18 años con nivel elevado de bilirrubina
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas que se niegan a participar en el estudio, Mujeres embarazadas con enfermedades biliares (p. ej., colangitis, colecistitis)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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todas las mujeres embarazadas que acuden a los hospitales universitarios de Sohag para la evaluación de enfermedades hepáticas
Los participantes en este grupo se someterán a una única evaluación durante su visita al hospital.
Esto incluye la toma de antecedentes, un breve historial médico y la recopilación de resultados de laboratorio e imágenes de rutina.
No se realizarán procedimientos o intervenciones adicionales específicamente para este estudio.
El propósito es estimar la prevalencia de enfermedades hepáticas en mujeres embarazadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta el parto
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Cambio desde el valor basal en un índice estandarizado de gravedad de la enfermedad hepática que combina medidas bioquímicas y clínicas en mujeres embarazadas.
El índice se calcula utilizando: ALT sérica (UI/L), AST (UI/L), bilirrubina total (mg/dL), albúmina (g/dL), INR y una puntuación corta de síntomas clínicos (prurito, ictericia, dolor abdominal).
Los resultados se informan como cambio absoluto y cambio porcentual en la puntuación compuesta para evaluar la progresión o mejoría del trastorno hepático.
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desde la línea de base hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-11-4MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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