Wpływ na wątrobę u kobiet w ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim w Sohag (LAIPWASUH)
Zaburzenia wątroby u kobiet w ciąży w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to dostarcza oceny zaburzeń wątroby wśród kobiet w ciąży zgłaszających się do Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag. Celem badania jest określenie częstości występowania schorzeń wątroby podczas ciąży, sklasyfikowanie najczęściej spotykanych chorób wątroby oraz przeanalizowanie ich etiologii, objawów klinicznych i charakterystyki laboratoryjnej. Szczególny nacisk położono na schorzenia specyficzne dla ciąży, takie jak wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych, zespół HELLP oraz ostre stłuszczenie wątroby w ciąży, a także na istniejące wcześniej lub przypadkowe choroby wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby i autoimmunologiczne zaburzenia wątroby.
Badanie dodatkowo analizuje wpływ tych schorzeń wątroby na wyniki zarówno matki, jak i płodu. Poprzez przegląd narzędzi diagnostycznych, markerów biochemicznych i wyników obrazowych, badanie ocenia skuteczność obecnie stosowanych ścieżek diagnostycznych w warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wszystkie ciężarne kobiety >18 lat z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych. Wszystkie ciężarne kobiety >18 lat z podwyższonym poziomem bilirubiny
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży, które odmawiają udziału w badaniu. Kobiety w ciąży z chorobami dróg żółciowych (np. zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego)
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wszystkie kobiety w ciąży zgłaszające się do szpitali uniwersyteckich w Sohag na ocenę choroby wątroby
Uczestnicy tej grupy przejdą jedną ocenę podczas wizyty szpitalnej.
Obejmuje to zebranie wywiadu, krótkiego wywiadu medycznego oraz zebranie rutynowych wyników laboratoryjnych i obrazowych.
Żadne dodatkowe procedury lub interwencje nie będą wykonywane specjalnie na potrzeby tego badania.
Celem jest oszacowanie częstości występowania chorób wątroby u kobiet w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zaawansowania choroby wątroby
Ramy czasowe: od wartości początkowej do porodu
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w standaryzowanym wskaźniku ciężkości choroby wątroby łączącym pomiary biochemiczne i kliniczne u kobiet w ciąży.
Wskaźnik oblicza się za pomocą: ALT w surowicy (IU/L), AST w surowicy (IU/L), całkowita bilirubina (mg/dL), albumina (g/dL), INR oraz krótkiego klinicznego wyniku objawów (świąd, żółtaczka, ból brzucha).
Wyniki przedstawiono jako bezwzględną zmianę i procentową zmianę w skali złożonej w celu oceny postępu lub poprawy zaburzenia wątroby.
|
od wartości początkowej do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-11-4MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .