Affection Hépatique chez les Femmes Enceintes à l'Hôpital Universitaire de Sohag (LAIPWASUH)
Affections hépatiques chez les femmes enceintes aux hôpitaux universitaires de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude fournit une évaluation des troubles hépatiques chez les femmes enceintes fréquentant l'hôpital universitaire de Sohag. La recherche vise à déterminer la prévalence des affections hépatiques pendant la grossesse, classer les maladies du foie les plus courantes rencontrées, et analyser leurs étiologies, présentations cliniques et caractéristiques de laboratoire. Une attention particulière est accordée aux conditions spécifiques à la grossesse - telles que la cholestase intrahépatique de la grossesse, le syndrome HELLP et la stéatose hépatique aiguë de la grossesse - ainsi qu'aux maladies hépatiques préexistantes ou coïncidentes, y compris l'hépatite virale et les troubles hépatiques auto-immuns.
L'étude examine en outre l'impact de ces affections hépatiques sur les issues maternelles et fœtales. En examinant les outils diagnostiques, les marqueurs biochimiques et les résultats d'imagerie, la recherche évalue l'efficacité des voies diagnostiques actuelles utilisées dans le cadre hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Toutes les femmes enceintes de plus de 18 ans avec des niveaux d'enzymes hépatiques élevés Toutes les femmes enceintes de plus de 18 ans avec un taux de bilirubine élevé
Critères d'exclusion :
Les femmes enceintes qui refusent de participer à l'étude, Les femmes enceintes atteintes de maladies biliaires (par exemple, cholangite, cholécystite)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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toutes les femmes enceintes fréquentant les hôpitaux universitaires de Sohag pour une évaluation des maladies hépatiques
Les participants de ce groupe subiront une seule évaluation lors de leur visite à l'hôpital.
Cela comprend la prise d'antécédents, un bref historique médical, et la collecte des résultats de laboratoire et d'imagerie de routine.
Aucune procédure ou intervention supplémentaire ne sera réalisée spécifiquement pour cette étude.
L'objectif est d'estimer la prévalence des maladies hépatiques chez les femmes enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de sévérité de la maladie hépatique
Délai: de la ligne de base jusqu'à l'accouchement
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Variation par rapport aux valeurs initiales d'un indice standardisé de sévérité des maladies hépatiques combinant des mesures biochimiques et cliniques chez les femmes enceintes.
L'indice est calculé à l'aide de : ALT sérique (UI/L), AST sérique (UI/L), bilirubine totale (mg/dL), albumine (g/dL), INR et un score court de symptômes cliniques (prurit, ictère, douleur abdominale).
Les résultats sont rapportés en tant que variation absolue et variation en pourcentage du score composite pour évaluer la progression ou l'amélioration du trouble hépatique.
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de la ligne de base jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-4MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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