Leverpåvirkning hos gravide kvinner ved Sohag Universitetssykehus (LAIPWASUH)
Leverpåvirkning hos gravide kvinner ved Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien gir en evaluering av leverlidelser blant gravide kvinner som oppsøker Sohag Universitetssykehus. Forskningen har som mål å fastslå forekomsten av leversykdommer under graviditet, klassifisere de vanligste leverlidelsene som påtreffes, og analysere deres årsaker, kliniske presentasjoner og laboratorieegenskaper. Spesiell vekt legges på tilstander som er unike for graviditet – som intrahepatisk svangerskapskolestase, HELLP-syndrom og akutt svangerskapsfettlever – samt på forutgående eller tilfeldige leversykdommer, inkludert virushepatitt og autoimmune leverlidelser.
Studien undersøker videre innvirkningen av disse leverlidelsene på både mors og fosters utfall. Gjennom å gjennomgå diagnostiske verktøy, biokjemiske markører og bildefunn, evaluerer forskningen effektiviteten til nåværende diagnostiske veier som brukes i sykehusmiljøet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle gravide kvinner >18 år med forhøyede leverenzymverdier Alle gravide kvinner >18 år med forhøyet bilirubinverdi
Eksklusjonskriterier:
Gravide kvinner som nekter å delta i studien, Gravide kvinner med gallesykdommer (f.eks. kolangitt, kolecystitt)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
alle gravide kvinner som besøker Sohag-universitetssykehusene for leverundersøkelse
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå en enkelt vurdering under sykehusbesøket.
Dette inkluderer historieinnhenting, kort medisinsk historie og innsamling av rutinemessige laboratorie- og bildediagnostiske resultater.
Ingen ytterligere prosedyrer eller intervensjoner vil bli utført spesifikt for denne studien.
Formålet er å estimere forekomsten av leversykdommer hos gravide kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverlidelses alvorlighetsindeks
Tidsramme: fra utgangspunktet og frem til fødsel
|
Endring fra utgangspunkt i en standardisert indeks for alvorlighetsgrad av leversykdom som kombinerer biokjemiske og kliniske mål hos gravide kvinner.
Indeksen beregnes ved hjelp av: serum ALT (IU/L), AST (IU/L), totalt bilirubin (mg/dL), albumin (g/dL), INR og en kort klinisk symptomscore (kløe, gulsott, magesmerter).
Utfall rapporteres som absolutt endring og prosentvis endring i sammensatt score for å evaluere progresjon eller forbedring av leversykdommen.
|
fra utgangspunktet og frem til fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-11-4MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .