Afeção Hepática em Mulheres Grávidas no Hospital Universitário de Sohag (LAIPWASUH)
Afecção Hepática em Grávidas nos Hospitais Universitários de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo fornece uma avaliação das perturbações hepáticas entre as grávidas que frequentam o Hospital Universitário de Sohag. A investigação tem como objetivo determinar a prevalência de condições hepáticas durante a gravidez, classificar as doenças hepáticas mais comuns encontradas e analisar as suas etiologias, apresentações clínicas e características laboratoriais. É dada uma ênfase especial a condições específicas da gravidez, como a colestase intra-hepática da gravidez, a síndrome HELLP e a esteatose hepática aguda da gravidez, bem como a doenças hepáticas pré-existentes ou coincidentes, incluindo hepatites virais e doenças hepáticas autoimunes.
O estudo examina ainda o impacto destas condições hepáticas nos resultados maternos e fetais. Ao rever ferramentas de diagnóstico, marcadores bioquímicos e achados de imagem, a investigação avalia a eficácia dos atuais percursos de diagnóstico utilizados no contexto hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todas as grávidas >18 anos com níveis elevados de enzimas hepáticas Todas as grávidas >18 anos com níveis elevados de bilirrubina
Critérios de Exclusão:
Grávidas que recusem participar no estudo, Grávidas com doenças biliares (ex.: colangite, colecistite)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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todas as grávidas que frequentam os hospitais universitários de Sohag para avaliação de doenças hepáticas
Os participantes neste grupo realizarão uma única avaliação durante a sua visita ao hospital.
Isto inclui a recolha de antecedentes, um breve historial médico e a obtenção de resultados laboratoriais e de imagiologia de rotina.
Nenhum procedimento ou intervenção adicional será realizado especificamente para este estudo.
O objetivo é estimar a prevalência de doenças hepáticas em mulheres grávidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de gravidade da doença hepática
Prazo: desde a linha de base até ao parto
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Variação em relação ao valor inicial num índice padronizado de gravidade da doença hepática que combina medidas bioquímicas e clínicas em mulheres grávidas.
O índice é calculado utilizando: ALT sérico (UI/L), AST sérico (UI/L), bilirrubina total (mg/dL), albumina (g/dL), INR e um breve escore de sintomas clínicos (prurido, icterícia, dor abdominal).
Os resultados são reportados como variação absoluta e variação percentual no escore composto para avaliar a progressão ou melhoria da doença hepática.
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desde a linha de base até ao parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-4MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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