- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07300345
Leberbeteiligung bei schwangeren Frauen am Sohag Universitätskrankenhaus (LAIPWASUH)
Leberbeteiligung bei schwangeren Frauen an den Universitätskliniken Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bietet eine Bewertung von Lebererkrankungen bei schwangeren Frauen, die das Universitätskrankenhaus Sohag besuchen. Die Forschung zielt darauf ab, die Prävalenz hepatischer Erkrankungen während der Schwangerschaft zu bestimmen, die häufigsten Lebererkrankungen zu klassifizieren und ihre Ätiologien, klinischen Präsentationen und Laboreigenschaften zu analysieren. Besonderer Schwerpunkt wird auf schwangerschaftsspezifische Erkrankungen gelegt - wie intrahepatische Schwangerschaftscholestase, HELLP-Syndrom und akute Schwangerschaftsfettleber - sowie auf bereits bestehende oder zufällige Lebererkrankungen, einschließlich viraler Hepatitis und autoimmuner Lebererkrankungen.
Die Studie untersucht weiterhin die Auswirkungen dieser hepatischen Erkrankungen auf sowohl mütterliche als auch fetale Ergebnisse. Durch die Überprüfung von Diagnosewerkzeugen, biochemischen Markern und bildgebenden Befunden bewertet die Forschung die Wirksamkeit der derzeit im Krankenhausumfeld verwendeten diagnostischen Wege.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle schwangeren Frauen >18 Jahre mit erhöhten Leberenzymwerten Alle schwangeren Frauen >18 Jahre mit erhöhtem Bilirubinspiegel
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, Schwangere Frauen mit Gallenwegserkrankungen (z. B. Cholangitis, Cholezystitis)
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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alle schwangeren Frauen, die die Universitätskliniken Sohag zur Beurteilung von Lebererkrankungen aufsuchen
Teilnehmer in dieser Gruppe werden während ihres Krankenhausbesuchs eine einzige Bewertung durchlaufen.
Dies umfasst Anamneseerhebung, kurze Krankengeschichte und das Sammeln routinemäßiger Labor- und Bildgebungsergebnisse.
Es werden keine zusätzlichen Verfahren oder Interventionen speziell für diese Studie durchgeführt.
Der Zweck ist die Schätzung der Prävalenz von Lebererkrankungen bei schwangeren Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Lebererkrankungs-Schweregradindex
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Entbindung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in einem standardisierten Index für den Schweregrad von Lebererkrankungen, der biochemische und klinische Messwerte bei schwangeren Frauen kombiniert.
Der Index wird berechnet unter Verwendung von: Serum-ALT (IU/L), AST (IU/L), Gesamtbilirubin (mg/dL), Albumin (g/dL), INR und einem kurzen klinischen Symptom-Score (Juckreiz, Gelbsucht, Bauchschmerzen).
Die Ergebnisse werden als absolute Veränderung und prozentuale Veränderung des zusammengesetzten Scores berichtet, um das Fortschreiten oder die Verbesserung der Lebererkrankung zu bewerten.
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vom Ausgangswert bis zur Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-11-4MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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