Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leveraantasting bij Zwangere Vrouwen in Sohag Universitair Ziekenhuis (LAIPWASUH)

9 december 2025 bijgewerkt door: Eman Ashraf Saad Ahmed

Leveraantasting bij Zwangere Vrouwen in de Universitaire Ziekenhuizen van Sohag

Deze studie onderzoekt de prevalentie, oorzaken en klinische uitkomsten van leveraandoeningen bij zwangere vrouwen die het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken. Het heeft als doel de meest voorkomende leveraandoeningen tijdens de zwangerschap te identificeren, hun impact op de gezondheid van moeder en foetus te evalueren en de effectiviteit van huidige diagnostische en behandelingsbenaderingen te beoordelen. Door klinische gegevens, laboratoriumbevindingen en zwangerschapsuitkomsten te analyseren, benadrukt de studie het belang van vroege detectie en goede behandeling van leverziekten om bijbehorende complicaties te verminderen en de algehele maternale-foetale prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie biedt een evaluatie van leveraandoeningen bij zwangere vrouwen die het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken. Het onderzoek heeft als doel de prevalentie van hepatische aandoeningen tijdens de zwangerschap te bepalen, de meest voorkomende leverziekten te classificeren en hun etiologieën, klinische presentaties en laboratoriumkenmerken te analyseren. Speciale nadruk wordt gelegd op aandoeningen die uniek zijn voor de zwangerschap, zoals intrahepatische cholestase van de zwangerschap, HELLP-syndroom en acute leververvetting van de zwangerschap, evenals reeds bestaande of toevallige leverziekten, waaronder virale hepatitis en auto-immuun hepatische aandoeningen.

De studie onderzoekt verder de impact van deze hepatische aandoeningen op zowel maternale als foetale uitkomsten. Door diagnostische hulpmiddelen, biochemische markers en beeldvormingsbevindingen te beoordelen, evalueert het onderzoek de effectiviteit van de huidige diagnostische paden die in de ziekenhuisomgeving worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat zwangere vrouwen die tijdens de studieperiode het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken. Deelnemers zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een bevestigde zwangerschap bij wie de doelgerichte leveraandoening is vastgesteld. Inclusie is onafhankelijk van de zwangerschapsduur bij diagnose, terwijl vrouwen met reeds bestaand chronisch leverfalen of andere ernstige systemische ziekten worden uitgesloten. De studie richt zich uitsluitend op vrouwelijke deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle zwangere vrouwen >18 jaar met verhoogde leverenzymwaarden Alle zwangere vrouwen >18 jaar met verhoogd bilirubinegehalte

Exclusiecriteria:

Zwangere vrouwen die weigeren deel te nemen aan de studie, Zwangere vrouwen met galwegziekten (bijv. cholangitis, cholecystitis)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
alle zwangere vrouwen die de ziekenhuizen van de Universiteit van Sohag bezoeken voor leverziektebeoordeling
Deelnemers in deze groep ondergaan een eenmalige beoordeling tijdens hun ziekenhuisbezoek. Dit omvat anamnese, een korte medische voorgeschiedenis en het verzamelen van routinematige laboratorium- en beeldvormingsresultaten. Er worden geen aanvullende procedures of interventies uitgevoerd specifiek voor deze studie. Het doel is om de prevalentie van leverziekten bij zwangere vrouwen te schatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in leverziekte-ernstindex
Tijdsspanne: vanaf baseline tot aan de bevalling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in een gestandaardiseerde index voor de ernst van leverziekte die biochemische en klinische metingen combineert bij zwangere vrouwen. De index wordt berekend met: serum ALT (IU/L), AST (IU/L), totaal bilirubine (mg/dL), albumine (g/dL), INR en een korte klinische symptoomscore (jeuk, geelzucht, buikpijn). Resultaten worden gerapporteerd als absolute verandering en procentuele verandering in de samengestelde score om de progressie of verbetering van de leveraandoening te evalueren.
vanaf baseline tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--25-11-4MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren