- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07300345
Leveraantasting bij Zwangere Vrouwen in Sohag Universitair Ziekenhuis (LAIPWASUH)
Leveraantasting bij Zwangere Vrouwen in de Universitaire Ziekenhuizen van Sohag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie biedt een evaluatie van leveraandoeningen bij zwangere vrouwen die het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken. Het onderzoek heeft als doel de prevalentie van hepatische aandoeningen tijdens de zwangerschap te bepalen, de meest voorkomende leverziekten te classificeren en hun etiologieën, klinische presentaties en laboratoriumkenmerken te analyseren. Speciale nadruk wordt gelegd op aandoeningen die uniek zijn voor de zwangerschap, zoals intrahepatische cholestase van de zwangerschap, HELLP-syndroom en acute leververvetting van de zwangerschap, evenals reeds bestaande of toevallige leverziekten, waaronder virale hepatitis en auto-immuun hepatische aandoeningen.
De studie onderzoekt verder de impact van deze hepatische aandoeningen op zowel maternale als foetale uitkomsten. Door diagnostische hulpmiddelen, biochemische markers en beeldvormingsbevindingen te beoordelen, evalueert het onderzoek de effectiviteit van de huidige diagnostische paden die in de ziekenhuisomgeving worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle zwangere vrouwen >18 jaar met verhoogde leverenzymwaarden Alle zwangere vrouwen >18 jaar met verhoogd bilirubinegehalte
Exclusiecriteria:
Zwangere vrouwen die weigeren deel te nemen aan de studie, Zwangere vrouwen met galwegziekten (bijv. cholangitis, cholecystitis)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
alle zwangere vrouwen die de ziekenhuizen van de Universiteit van Sohag bezoeken voor leverziektebeoordeling
Deelnemers in deze groep ondergaan een eenmalige beoordeling tijdens hun ziekenhuisbezoek.
Dit omvat anamnese, een korte medische voorgeschiedenis en het verzamelen van routinematige laboratorium- en beeldvormingsresultaten.
Er worden geen aanvullende procedures of interventies uitgevoerd specifiek voor deze studie.
Het doel is om de prevalentie van leverziekten bij zwangere vrouwen te schatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leverziekte-ernstindex
Tijdsspanne: vanaf baseline tot aan de bevalling
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in een gestandaardiseerde index voor de ernst van leverziekte die biochemische en klinische metingen combineert bij zwangere vrouwen.
De index wordt berekend met: serum ALT (IU/L), AST (IU/L), totaal bilirubine (mg/dL), albumine (g/dL), INR en een korte klinische symptoomscore (jeuk, geelzucht, buikpijn).
Resultaten worden gerapporteerd als absolute verandering en procentuele verandering in de samengestelde score om de progressie of verbetering van de leveraandoening te evalueren.
|
vanaf baseline tot aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-11-4MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .