Postižení jater u těhotných žen na Univerzitní nemocnici Sohag (LAIPWASUH)
Postižení jater u těhotných žen na univerzitních nemocnicích v Sohagu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie poskytuje vyhodnocení jaterních poruch u těhotných žen navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag. Výzkum si klade za cíl určit prevalenci jaterních onemocnění během těhotenství, klasifikovat nejčastěji se vyskytující jaterní choroby a analyzovat jejich etiologie, klinické projevy a laboratorní charakteristiky. Zvláštní důraz je kladen na stavy specifické pro těhotenství – jako je intrahepatální cholestáza těhotných, HELLP syndrom a akutní ztučnění jater v těhotenství – stejně jako na předchozí nebo náhodná jaterní onemocnění včetně virové hepatitidy a autoimunitních jaterních poruch.
Studie dále zkoumá dopad těchto jaterních stavů na výsledky jak pro matku, tak pro plod. Přezkoumáním diagnostických nástrojů, biochemických markerů a zobrazovacích nálezů výzkum hodnotí účinnost současných diagnostických postupů používaných v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny těhotné ženy starší 18 let se zvýšenou hladinou jaterních enzymů Všechny těhotné ženy starší 18 let se zvýšenou hladinou bilirubinu
Kritéria pro vyloučení:
Těhotné ženy, které odmítnou účast ve studii, Těhotné ženy s onemocněními žlučových cest (např. cholangitida, cholecystitida)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
všechny těhotné ženy navštěvující univerzitní nemocnice Sohag pro posouzení onemocnění jater
Účastníci v této skupině podstoupí jediné vyšetření během své návštěvy v nemocnici.
To zahrnuje odběr anamnézy, stručnou lékařskou historii a sběr rutinních laboratorních a zobrazovacích výsledků.
Žádné další procedury nebo zákroky nebudou provedeny speciálně pro tuto studii.
Cílem je odhadnout prevalenci jaterních onemocnění u těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu závažnosti jaterního onemocnění
Časové okno: od výchozí hodnoty až do porodu
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve standardizovaném indexu závažnosti jaterního onemocnění kombinujícím biochemické a klinické ukazatele u těhotných žen.
Index se vypočítá pomocí: sérové ALT (IU/L), AST (IU/L), celkového bilirubinu (mg/dL), albuminu (g/dL), INR a krátkého skóre klinických příznaků (svědění, žloutenka, bolesti břicha).
Výsledky jsou hlášeny jako absolutní změna a procentuální změna v kompozitním skóre k vyhodnocení progrese nebo zlepšení jaterní poruchy.
|
od výchozí hodnoty až do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-11-4MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery jater
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)