- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07300345
Поражение печени у беременных в Университетской больнице Сохага (LAIPWASUH)
Поражение печени у беременных женщин в больницах Университета Сохага
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании проводится оценка заболеваний печени у беременных женщин, обращающихся в Университетскую больницу Сохага. Исследование направлено на определение распространенности заболеваний печени во время беременности, классификацию наиболее часто встречающихся заболеваний печени, а также анализ их этиологии, клинических проявлений и лабораторных характеристик. Особое внимание уделяется состояниям, уникальным для беременности, таким как внутрипеченочный холестаз беременных, HELLP-синдром и острая жировая дистрофия печени беременных, а также уже существующим или совпадающим заболеваниям печени, включая вирусные гепатиты и аутоиммунные заболевания печени.
Исследование также изучает влияние этих заболеваний печени на исходы как для матери, так и для плода. Путем анализа диагностических инструментов, биохимических маркеров и результатов визуализации, исследование оценивает эффективность текущих диагностических подходов, используемых в условиях больницы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все беременные женщины старше 18 лет с повышенным уровнем печеночных ферментов. Все беременные женщины старше 18 лет с повышенным уровнем билирубина.
Критерии исключения:
Беременные женщины, отказавшиеся от участия в исследовании. Беременные женщины с заболеваниями желчевыводящих путей (например, холангит, холецистит).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
все беременные женщины, посещающие университетские больницы Сохага для оценки заболевания печени
Участники этой группы пройдут однократное обследование во время визита в больницу.
Это включает сбор анамнеза, краткую историю болезни и получение результатов стандартных лабораторных и визуализационных исследований.
Никакие дополнительные процедуры или вмешательства не будут проводиться специально для данного исследования.
Цель — оценка распространенности заболеваний печени у беременных женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести заболевания печени
Временное ограничение: с исходного уровня до родов
|
Изменение от исходного уровня стандартизированного индекса тяжести заболевания печени, сочетающего биохимические и клинические показатели у беременных женщин.
Индекс рассчитывается с использованием: сывороточной АЛТ (МЕ/л), АСТ (МЕ/л), общего билирубина (мг/дл), альбумина (г/дл), МНО и краткой оценки клинических симптомов (зуд, желтуха, боль в животе).
Результаты представлены как абсолютное изменение и процентное изменение комплексного балла для оценки прогрессирования или улучшения заболевания печени.
|
с исходного уровня до родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-11-4MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .