- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07300345
Leverpåvirkning hos gravide kvinder på Sohag Universitetshospital (LAIPWASUH)
Leverpåvirkning hos gravide kvinder på Sohag Universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse giver en evaluering af leverlidelser hos gravide kvinder, der er tilknyttet Sohag Universitetshospital. Forskningen har til formål at bestemme forekomsten af leversygdomme under graviditeten, klassificere de mest almindelige leversygdomme, der stødes på, og analysere deres årsager, kliniske præsentationer og laboratoriemæssige karakteristika. Særlig vægt lægges på tilstande, der er unikke for graviditet - såsom intrahepatisk kolestase under graviditet, HELLP-syndrom og akut fedtlever under graviditet - såvel som allerede eksisterende eller tilfældige leversygdomme, herunder viral hepatitis og autoimmune leversygdomme.
Undersøgelsen undersøger yderligere virkningen af disse levertilstande på både moderens og fosterets udfald. Ved at gennemgå diagnostiske værktøjer, biokemiske markører og billeddanningsfund evaluerer forskningen effektiviteten af de nuværende diagnostiske tilgange, der anvendes i hospitalsmiljøet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle gravide kvinder >18 år med forhøjede leverenzymniveauer Alle gravide kvinder >18 år med forhøjet bilirubinniveau
Eksklusionskriterier:
Gravide kvinder, der nægter at deltage i studiet, Gravide kvinder med galdevejssygdomme (f.eks. kolangitis, kølitis)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
alle gravide kvinder, der deltager i sohag universitetshospitaler til vurdering af leversygdom
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå en enkelt vurdering under deres hospitalsbesøg.
Dette inkluderer anamnese, kort medicinsk historik og indsamling af rutinemæssige laboratorie- og billedresultater.
Der vil ikke blive udført yderligere procedurer eller intervention specifikt for denne undersøgelse.
Formålet er at estimere forekomsten af leversygdomme hos gravide kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lever sygdoms alvorlighedsindeks
Tidsramme: fra baseline til levering
|
Ændring fra baseline i en standardiseret leversygdomssværhedsindeks, der kombinerer biokemiske og kliniske mål hos gravide kvinder.
Indekset beregnes ved hjælp af: serum ALT (IU/L), AST (IU/L), totalt bilirubin (mg/dL), albumin (g/dL), INR og en kort klinisk symptomscores (kløe, gulsot, mavesmerter).
Resultater rapporteres som absolut ændring og procentvis ændring i den sammensatte score for at evaluere progression eller forbedring af leverlidelsen.
|
fra baseline til levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-11-4MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lever biomarkører
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig