- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07300345
Leverpåverkan hos gravida kvinnor vid Sohag University Hospital (LAIPWASUH)
Leverpåverkan hos gravida kvinnor vid Sohag University Hospitals
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie ger en utvärdering av leversjukdomar hos gravida kvinnor som besöker Sohags universitetssjukhus. Forskningen syftar till att fastställa förekomsten av leversjukdomar under graviditeten, klassificera de vanligaste leversjukdomarna som påträffas, och analysera deras orsaker, kliniska presentationer och laboratorieegenskaper. Särskild tonvikt läggs på tillstånd som är unika för graviditeten – såsom intrahepatisk graviditetskolestas, HELLP-syndrom och akut fettlever under graviditet – samt på redan existerande eller tillfälliga leversjukdomar, inklusive viral hepatit och autoimmuna leversjukdomar.
Studien undersöker vidare effekten av dessa leversjukdomar på både maternella och fosterutfall. Genom att granska diagnostiska verktyg, biokemiska markörer och bilddiagnostiska fynden utvärderar forskningen effektiviteten hos nuvarande diagnostiska vägar som används i sjukhusmiljön.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla gravida kvinnor >18 år med förhöjda leverenzymnivåer Alla gravida kvinnor >18 år med förhöjt bilirubinvärde
Exklusionskriterier:
Gravida kvinnor som vägrar delta i studien, Gravida kvinnor med gallvägssjukdomar (t.ex., kolangit, kolecystit)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
alla gravida kvinnor som besöker sohag universitetsjukhus för leverutredning
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå en enda bedömning under sitt sjukhusbesök.
Detta inkluderar anamnes, kort medicinsk historia och insamling av rutinmässiga laboratorie- och bildresultat.
Inga ytterligare procedurer eller ingrepp kommer att utföras specifikt för denna studie.
Syftet är att uppskatta förekomsten av leversjukdomar hos gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lever sjukdoms allvarlighetsindex
Tidsram: från baslinjen fram till förlossningen
|
Förändring från baslinjen i ett standardiserat index för leversjukdomars allvarlighetsgrad som kombinerar biokemiska och kliniska mått hos gravida kvinnor.
Indexet beräknas med: serum ALT (IE/L), AST (IE/L), totalt bilirubin (mg/dL), albumin (g/dL), INR och ett kort kliniskt symtompunktsystem (klåda, gulsot, buksmärta).
Resultaten rapporteras som absolut förändring och procentuell förändring i det sammansatta poängvärdet för att utvärdera progressionen eller förbättringen av leversjukdomen.
|
från baslinjen fram till förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-11-4MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .