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索哈杰大学医院孕妇肝脏影响 (LAIPWASUH)

2025年12月9日 更新者:Eman Ashraf Saad Ahmed

索哈杰大学医院孕妇肝脏受累情况

本研究调查在苏哈格大学医院就诊的孕妇中肝脏疾病的患病率、病因及临床结局。 旨在识别妊娠期最常见的肝脏疾病,评估其对母婴健康的影响,并评估当前诊断和管理方法的有效性。 通过分析临床数据、实验室检查结果和妊娠结局,本研究强调了早期检测和适当管理肝脏疾病对于减少相关并发症并改善整体母婴预后的重要性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究对在索哈杰大学医院就诊的孕妇肝脏疾病进行评估。 研究旨在确定孕期肝脏疾病的患病率,分类最常见的肝脏疾病,并分析其病因、临床表现和实验室特征。 特别关注孕期特有的疾病——如妊娠期肝内胆汁淤积症、HELLP综合征和妊娠期急性脂肪肝——以及既存或偶发的肝脏疾病,包括病毒性肝炎和自身免疫性肝病。

研究进一步探讨这些肝脏疾病对母婴结局的影响。 通过回顾诊断工具、生化标志物和影像学发现,研究评估了医院环境中当前诊断路径的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括研究期间在索哈杰大学医院就诊的孕妇。 参与者为育龄期女性,确诊怀孕并被诊断为靶向性肝脏疾病。 纳入标准与诊断时的孕周无关,但排除已存在慢性肝功能衰竭或其他严重系统性疾病的女性。 本研究仅关注女性参与者

描述

纳入标准:

所有年龄大于18岁、肝脏酶水平升高的孕妇 所有年龄大于18岁、胆红素水平升高的孕妇

排除标准:

拒绝参与研究的孕妇,患有胆道疾病(如胆管炎、胆囊炎)的孕妇

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
所有在索哈格大学医院进行肝脏疾病评估的孕妇
该组的参与者将在医院就诊期间接受一次评估。 包括病史采集、简要病史记录以及收集常规实验室和影像学检查结果。 不会专门为本次研究进行额外程序或干预。 目的是估计孕妇肝脏疾病的患病率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏疾病严重程度指数的变化
大体时间:从基线至分娩期间
妊娠期女性肝脏疾病严重程度的标准化综合指标(结合生化和临床测量值)相对于基线的变化。 该指标通过以下参数计算:血清ALT(IU/L)、AST(IU/L)、总胆红素(mg/dL)、白蛋白(g/dL)、INR及简短临床症状评分(瘙痒、黄疸、腹痛)。 结果报告为综合评分的绝对变化和百分比变化,以评估肝脏疾病的进展或改善情况。
从基线至分娩期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med--25-11-4MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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