動的または固定閉塞圧を用いた重度膝関節症患者における血流制限トレーニングの失敗時痛覚鈍麻への急性効果
2026年6月8日 更新者：Adrián Escriche Escuder、University of Valencia
動的または固定閉塞圧を用いた重症膝関節症患者における血流制限トレーニングの失敗が低痛覚に及ぼす急性効果
本研究は、重度の膝関節症患者において、血流制限（BFR）を用いたトレーニングによる急性鎮痛効果を、動的閉塞法と固定閉塞法で比較することを目的としています。
異なる血流閉塞レベル（%BFR）と負荷率（%RM）を用いた2種類のトレーニング条件を実施します：1）30% RMと50% BFR（動的圧力法）、2）30% RMと50% BFR（固定圧力法）。
各参加者は、異なるトレーニング条件で2回の個別セッションを完了し、セッション間は72時間の間隔を空けて無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 電話番号：+34 963 98 38 55
- メール：adrian.escriche@uv.es
研究場所
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
コンタクト：
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 電話番号：+34 963 98 38 55
- メール：adrian.escriche@uv.es
-
副調査官：
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia、Valencia、スペイン
- 募集
- University of Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢が50歳から85歳までの方
- 米国リウマチ学会ガイドラインの臨床的および放射線学的基準に基づく重度の膝関節症の診断
- 片側全人工膝関節置換術（TKR）の待機リストに登録されている方
除外基準:
- 対側脚の痛みが、日常活動中の視覚的アナログ尺度（VAS）で強度が80/100 mm以上の場合
- 過去1年以内の股関節または膝関節置換術および骨切り術の既往歴
- 自己免疫性関節炎
- 運動を禁忌とする医学的状態
- 過去6か月間に運動プログラム（週2日以上、10-15 1RMの強度でのトレーニング）に参加していた方
- 脳卒中、脳外科手術、大うつ病、または研究の遂行に影響を与える可能性のある自己申告による認知障害の既往歴
- 心血管、血栓性、または血管の危険因子（管理されていない高血圧、末梢動脈疾患、深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴、心不全、重度の静脈瘤、または管理されていない抗凝固療法）
- カフ装着部位の皮膚または局所的な異常（潰瘍、開放創、感染症、リンパ浮腫、または重度の浮腫）
- 通常のコミュニケーションが不可能、またはコミュニケーション能力に障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中程度の血流遮断と動的圧力下での低負荷抵抗における疲労困憊運動。
最大反復回数の30%、50%の血流遮断、動的圧力での単一の運動セッションを失敗まで行う。
|
1回の最大反復（1RM）の30％の強度での単一の大腿四頭筋伸展運動を、四肢閉塞圧（LOP）の50％の動的閉塞下で行います。
運動プロトコルは、セット間に30秒の休息を取り、閉塞レベルを維持した状態で、4セットを筋疲労まで行う構成となります。
|
|
実験的：適度な血流閉塞と固定圧力のもとで、低負荷抵抗で限界まで運動する。
最大反復回数の30%、血流遮断50%、固定圧力による単一の運動セッションを失敗まで行う。
|
1回最大挙上重量（1RM）の30%での単一の大腿四頭筋伸展運動を、肢閉塞圧（LOP）の50%での固定閉塞とともに実施します。
運動プロトコルは、セット間30秒の休息と継続的な閉塞レベルを伴う、4セットの筋力限界までの実施で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時疼痛強度（ビジュアルアナログスケール、0-10）
時間枠：周術期
|
安静時の視覚的アナログ尺度で評価した痛みの強さ。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
|
周術期
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧痛閾値
時間枠：周術期
|
アルゴメーターを用いて三角筋中部（末梢感度）および前脛骨筋（中枢感度）で測定した圧痛閾値
|
周術期
|
|
知覚運動強度スケール（BORG CR10スケール）
時間枠：周術期
|
BORG CR10スケールは、主観的なツールであり、活動中の個人の知覚される努力の強度を、知覚努力度（RPE）の評価を通じて測定するために使用されます。
これは0から10のスケールで採点され、0は努力なし、10は最大の努力を表します。
|
周術期
|
|
有害作用の発生
時間枠：介入直後、72時間後、研究終了2週間後
|
自己報告による副作用（例：痛み、遅発性筋肉痛、トレーニングした四肢の急激な筋力低下、トレーニングした四肢の発赤や腫れなど）の発生
|
介入直後、72時間後、研究終了2週間後
|
|
キネシオフォビア（タンパ運動恐怖症スケール）
時間枠：介入前および研究終了時
|
タンパ運動恐怖症尺度は、痛みによる運動への恐怖と身体活動の回避を評価するために設計された質問票です。
これは、1（強く反対）から4（強く賛成）のスケールで回答される17項目からなり、主に2つの主要な要素を測定します：運動への恐怖と活動回避。
合計スコアは17点から68点の範囲で、高いスコアはより強い運動恐怖症を示します。
|
介入前および研究終了時
|
|
疼痛カタストロフィング
時間枠：介入前および研究終了時
|
Pain Catastrophizing Scaleは、痛みに関連するさまざまな思考や感情を記述する合計13項目（0-52点）で構成されています。
PCSは5段階で構成されています：0 全くない、1 少し、2 中程度、3 かなり、4 いつも。
参加者は各ケースについて自分の状況を記入する必要があります。
スコアが高いほど、痛みの破局的思考のレベルが高いことを示します。
|
介入前および研究終了時
|
|
機能評価尺度（ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数）
時間枠：介入前および研究終了時
|
ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、膝および股関節の変形性関節症患者の痛み、こわばり、機能を評価するために設計された質問票です。
この質問票は24項目から構成され、痛み（5項目）、こわばり（2項目）、身体機能（17項目）を評価する3つのサブスケールに分かれています。
回答は0から4のリッカート型尺度で行われ、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
介入前および研究終了時
|
|
実施された反復回数
時間枠：周術期
|
各患者において、各セットで実施された最大反復回数が評価されます。
|
周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月25日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。