Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Effekte von Blood-Flow-Restriction-Training bis zum Versagen auf Hypoalgesie bei Patienten mit schwerer Kniearthrose unter Verwendung von dynamischem oder festem Okklusionsdruck

8. Juni 2026 aktualisiert von: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akute Auswirkungen von Blutflussrestriktionstraining bis zum Versagen auf Hypoalgesie bei Patienten mit schwerer Kniearthrose unter Verwendung von dynamischem oder festem Okklusionsdruck

Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen auf Hypoalgesie durch Training bis zum Versagen unter Verwendung von Blutflussrestriktion (BFR) mit dynamischer Okklusion im Vergleich zu BFR mit fester Okklusion bei Patienten mit schwerer Gonarthrose zu vergleichen. Zwei verschiedene Trainingsbedingungen werden mit variierenden Graden der Blutflussokklusion (%BFR) und prozentualer Belastung (%RM) durchgeführt: 1) 30% RM und 50% BFR mit dynamischem Druck; 2) 30% RM und 50% BFR mit festem Druck. Jeder Teilnehmer wird zwei individuelle Sitzungen unter verschiedenen Trainingsbedingungen absolvieren, die zufällig mit einem 72-stündigen Intervall zwischen den Sitzungen zugewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  • Diagnose einer schweren Gonarthrose gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien der Leitlinien des American College of Rheumatology.
  • Auf der Warteliste für eine einseitige Total-Kniegelenkersatz-Operation (TKR)

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen im kontralateralen Bein mit einer Intensität ≥80/100 mm auf der visuellen Analogskala (VAS) während täglicher Aktivitäten.
  • Frühere Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation und Osteotomie innerhalb des letzten Jahres.
  • Autoimmunarthritis
  • Medizinische Zustände, die Bewegung kontraindizieren.
  • Teilnahme an Trainingsprogrammen (>2 Tage/Woche mit Training bei Intensitäten von 10-15 1RM) in den vorangegangenen sechs Monaten.
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Hirnoperation, schwerer Depression oder selbstberichteten kognitiven Beeinträchtigungen, die die Leistung in der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Kardiovaskuläre, thrombotische oder vaskuläre Risikofaktoren (unkontrollierter Bluthochdruck, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie, Herzinsuffizienz, schwere Krampfadern oder unkontrollierte Antikoagulationstherapie).
  • Haut- oder lokale Veränderungen an der Manschettenanwendungsstelle (Geschwüre, offene Wunden, Infektionen, Lymphödem oder schweres Ödem).
  • Unfähigkeit, normal zu kommunizieren oder mit beeinträchtigten Kommunikationsfähigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung bis zum Versagen unter niedriger Belastung mit moderater Blutokklusion und dynamischem Druck.
Eine einzelne Übungseinheit bis zum Versagen, 30% der maximalen Wiederholung, 50% Blutokklusion und dynamischer Druck.
Gerät: Niederintensiver Widerstandsübungen bis zum Muskelversagen mit moderatem arteriellem Okklusionsdruck und dynamischem Druck.
Eine einzelne Quadrizeps-Streckübung bei 30 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) mit dynamischer Okklusion bei 50 % des Gliedmaßen-Okklusionsdrucks (LOP). Das Trainingsprotokoll besteht aus 4 Sätzen bis zum Muskelversagen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und einem kontinuierlichen Okklusionsniveau.
Experimental: Bis zum Versagen trainieren unter geringer Last mit moderater Blutflussbehinderung und festem Druck.
Eine einzelne Trainingseinheit bis zum Versagen, 30 % der maximalen Wiederholungen, 50 % Blutokklusion und fester Druck.
Gerät: Niedrigintensiver Widerstandstraining bis zum Muskelversagen mit moderatem arteriellem Okklusionsdruck und festgelegtem Druck.
Eine einzelne Quadrizeps-Extensions-Übung mit 30 % des 1 Wiederholungsmaximums (1RM) mit fixierter Okklusion bei 50 % des Gliedmaßen-Okklusionsdrucks (LOP).
Das Übungsprotokoll besteht aus 4 Sätzen bis zum Muskelversagen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen und einem kontinuierlichen Okklusionsniveau.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Ruhe (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Periprozedural
Schmerzintensität, gemessen auf einer visuellen Analogskala, in Ruhe, wobei 0 keine Schmerzen und 10 der vorstellbar stärkste Schmerz bedeutet.
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Periprozedural
Druckschmerzschwelle gemessen im mittleren Deltamuskel (periphere Sensitivität) und im Musculus tibialis anterior (zentrale Sensitivität) mittels eines Algometers
Periprozedural
Wahrgenommene Anstrengungsskala (Die BORG CR10 Skala)
Zeitfenster: Periprozedural
Die BORG CR10-Skala ist ein subjektives Instrument, das verwendet wird, um die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung einer Person während einer Aktivität durch eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu messen. Sie wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet.
Periprozedural
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 72 Stunden später und zwei Wochen nach Beendigung der Studie
Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. Schmerzen, verzögerter Muskelkater, plötzliche Schwäche des trainierten Gliedmaßes, Rötung oder Schwellung des trainierten Gliedmaßes usw.) durch Selbstauskunft.
Unmittelbar nach der Intervention, 72 Stunden später und zwei Wochen nach Beendigung der Studie
Kinesiophobie (Die Tampa-Skala für Kinesiophobie)
Zeitfenster: Vor der Intervention und am Ende der Studie
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein Fragebogen zur Bewertung der Angst vor Bewegung und Vermeidung körperlicher Aktivität aufgrund von Schmerzen. Er besteht aus 17 Items, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll zu) beantwortet werden, und misst zwei Hauptfaktoren: Angst vor Bewegung und Vermeidung von Aktivität. Der Gesamtscore liegt zwischen 17 und 68 Punkten, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie anzeigen.
Vor der Intervention und am Ende der Studie
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Vor der Intervention und am Ende der Studie
Die Pain Catastrophizing Scale umfasst insgesamt 13 Items (0-52 Punkte), die verschiedene Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit Schmerzen beschreiben. Die PCS besteht aus 5 Stufen: 0 überhaupt nicht, 1 ein wenig, 2 mäßig, 3 viel und 4 immer. Der Teilnehmer muss seine Situation für jeden Fall markieren. Höhere Punktzahlen entsprechen höheren Graden der Schmerzkatastrophisierung.
Vor der Intervention und am Ende der Studie
Funktionelles Maß (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: Vor der Intervention und am Ende der Studie
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um Schmerzen, Steifheit und Funktion bei Patienten mit Knie- und Hüftarthrose zu bewerten. Er besteht aus 24 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind, die Schmerzen (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) bewerten. Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 gegeben, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Vor der Intervention und am Ende der Studie
Anzahl der durchgeführten Wiederholungen
Zeitfenster: Periinterventionell
Die Anzahl der maximalen Wiederholungen, die in jedem Satz durchgeführt werden, wird für jeden Patienten bewertet
Periinterventionell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-FIS-3957418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, werden auf begründete Anfrage vom entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere Kniearthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren