Efeitos Agudos do Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo até à Fadiga na Hipoalgesia em Pacientes com Osteoartrite Grave do Joelho Utilizando Pressão de Oclusão Dinâmica ou Fixa
8 de junho de 2026 atualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Efeitos Agudos do Treino com Restrição de Fluxo Sanguíneo até à Falha sobre a Hipoalgesia em Doentes com Osteoartrose Grave do Joelho Utilizando Pressão de Oclusão Dinâmica ou Fixa
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos na hipoalgesia do treino até à falha usando restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com oclusão dinâmica versus BFR com oclusão fixa em pacientes com gonartrose grave.
Serão realizadas duas condições de treino diferentes com diferentes níveis de oclusão do fluxo sanguíneo (%BFR) e percentagem de carga (%RM): 1) 30% RM e 50% BFR com pressão dinâmica; 2) 30% RM e 50% BFR com pressão fixa.
Cada participante completará duas sessões individuais sob diferentes condições de treino, atribuídas aleatoriamente com um intervalo de 72 horas entre as sessões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de telefone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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Contato:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de telefone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
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Subinvestigador:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
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Valencia, Valencia, Espanha
- Recrutamento
- University of Valencia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 50 e 85 anos
- Diagnóstico de gonartrose grave de acordo com os critérios clínicos e radiográficos das diretrizes do American College of Rheumatology.
- Na lista de espera para cirurgia de substituição total do joelho (STJ) unilateral
Critérios de Exclusão:
- Dor na perna contralateral com intensidade ≥80/100 mm na escala visual analógica (EVA) durante atividades diárias.
- Cirurgia prévia de substituição da anca ou joelho e osteotomia no último ano.
- Artrite autoimune
- Condições médicas que contraindiquem o exercício.
- Participação em programas de exercício (>2 dias/semana com treino a intensidades de 10-15 1RM) nos seis meses anteriores.
- Histórico de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, depressão maior ou défice cognitivo autorreportado que possa afetar o desempenho no estudo.
- Fatores de risco cardiovascular, trombóticos ou vasculares (hipertensão não controlada, doença arterial periférica, histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, insuficiência cardíaca, varizes graves ou terapia anticoagulante não controlada).
- Alterações cutâneas ou locais no local de aplicação da braçadeira (úlceras, feridas abertas, infeções, linfedema ou edema grave).
- Incapacidade de comunicar normalmente ou com competências de comunicação comprometidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício até à falha com baixa carga de resistência, oclusão sanguínea moderada e pressão dinâmica.
Uma única sessão de exercício até à falha, 30% da repetição máxima, 50% de oclusão sanguínea e pressão dinâmica.
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Um exercício de extensão do quadríceps a 30% de 1 repetição máxima (1RM) com oclusão dinâmica a 50% da pressão de oclusão do membro (LOP).
O protocolo de exercício consistirá em 4 séries até à falha muscular com 30 segundos de descanso entre séries e um nível contínuo de oclusão. |
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Experimental: Exercício até à falha sob baixa carga de resistência com oclusão sanguínea moderada e pressão fixa.
Uma única sessão de exercício até à falha, 30% da repetição máxima, 50% de oclusão sanguínea e pressão fixa.
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Um único exercício de extensão do quadríceps a 30% de 1 repetição máxima (1RM) com oclusão fixa a 50% da pressão de oclusão do membro (POM).
O protocolo de exercício consistirá em 4 séries até à falha muscular com 30 segundos de descanso entre séries e um nível contínuo de oclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor em repouso (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
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Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica, em repouso, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor à pressão
Prazo: Periprocedural
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Limiar de dor à pressão medido no deltóide médio (sensibilidade periférica) e no tibial anterior (sensibilidade central), utilizando um algómetro
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Periprocedural
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Escala de perceção de esforço (Escala BORG CR10)
Prazo: Periprocedural
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A Escala BORG CR10 é uma ferramenta subjetiva utilizada para medir a intensidade do esforço percebido de uma pessoa durante uma atividade através de uma taxa de esforço percebido (RPE).
É pontuada numa escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhum esforço e 10 significa esforço máximo.
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Periprocedural
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Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 72 horas depois e duas semanas após o estudo ter terminado
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Ocorrência de efeitos adversos (por exemplo, dor, dor muscular de início tardio, fraqueza súbita do membro treinado, vermelhidão ou inchaço do membro treinado, etc.) por auto-relato.
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Imediatamente após a intervenção, 72 horas depois e duas semanas após o estudo ter terminado
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Cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia)
Prazo: Antes da intervenção e no final do estudo
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia é um questionário concebido para avaliar o medo do movimento e a evitação da atividade física devido à dor.
Consiste em 17 itens respondidos numa escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), medindo dois fatores principais: medo do movimento e evitação da atividade.
A pontuação total varia entre 17 e 68 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior cinesiofobia.
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Antes da intervenção e no final do estudo
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Catastrofização da dor
Prazo: Antes da intervenção e no final do estudo
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A Escala de Catastrofização da Dor inclui 13 itens no total (0-52 pontos) que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos associados à dor.
O PCS consiste em 5 graus: 0 nada, 1 um pouco, 2 moderadamente, 3 muito e 4 sempre.
O participante deve assinalar a sua situação para cada caso.
Pontuações mais altas correspondem a níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Antes da intervenção e no final do estudo
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Medida Funcional (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Prazo: Antes da intervenção e no final do estudo
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O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário concebido para avaliar a dor, a rigidez e a função em doentes com osteoartrite do joelho e da anca.
Consiste em 24 itens, divididos em três subescalas que avaliam a dor (5 itens), a rigidez (2 itens) e a função física (17 itens).
As respostas são dadas numa escala tipo Likert de 0 a 4, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior incapacidade.
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Antes da intervenção e no final do estudo
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Número de Repetições Realizadas
Prazo: Periprocedural
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O número de repetições máximas realizadas em cada série será avaliado para cada paciente
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-FIS-3957418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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