Verenvirtausrajoituksella suoritetun harjoittelijan vaikutus hypaalgesiaan polven nivelrikkopotilailla dynaamisella tai kiinteällä paineella
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Verenkiertorajoituskoulutuksen akuutit vaikutukset alipainon vähenemiseen vaikean polven nivelrikkopotilaiden kohdalla käyttämällä dynaamista tai kiinteää okluusiopainetta
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan akuuttia vaikutuksia hypalgesiaan, kun harjoitellaan epäonnistumiseen asti käyttäen verenvirtausrajoitusta (BFR) dynaamisella okkluusiolla verrattuna BFR:ään kiinteällä okkluusiolla potilailla, joilla on vaikea gonartroosi.
Kaksi erilaista harjoitusolosuhdetta suoritetaan vaihtelevilla verenvirtausokkluusion tasoilla (%BFR) ja kuormitusprosentilla (%RM): 1) 30 % RM ja 50 % BFR dynaamisella paineella; 2) 30 % RM ja 50 % BFR kiinteällä paineella.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi yksittäistä istuntoa eri harjoitusolosuhteissa, satunnaisesti määrättyinä 72 tunnin välein istuntojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
-
Alatutkija:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia, Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 50–85 vuotta
- Vakavan gonartroosin diagnoosi Amerikan Reumatologiakollegion (ACR) ohjeistuksen kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti.
- Yksipuolisen kokotekninen nivelleikkaus (TKR) -jonossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastakkaisen jalan kipu, jonka intensiteetti on ≥80/100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) päivittäisissä toimissa.
- Aiempi lonkka- tai polvinivelleikkaus sekä osteotomia viimeisen vuoden aikana.
- Autoimmuuniartriitti
- Sairaudet, jotka vastaavat liikuntaa.
- Osallistuminen harjoitusohjelmiin (>2 päivää/viikko 10–15 1RM-intensiteeteillä) edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Aivohalvaus-, aivoleikkaus- tai vakavan masennuksen anamneesi tai itse raportoitu kognitiivinen heikentymä, joka saattaa vaikuttaa suoriutumiseen tutkimuksessa.
- Kardiovaskulaariset, tromboottiset tai verisuoniriski (kontrolloimaton verenpaine, ääreisvaltimotauti, syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian anamneesi, sydämen vajaatoiminta, vakavat suonikohjut tai kontrolloimaton antikoagulanttihoidon käyttö).
- Ihon tai paikalliset muutokset mansetin kiinnityskohdassa (haavat, avohaavat, infektiot, lymfoödeema tai vakava ödeema).
- Kyvyttömyys kommunikoida normaalisti tai heikentyneet kommunikaatiotaidot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu epäonnistumiseen alhaisella kuormitusvastuksella, kohtalaisella veren saannin estolla ja dynaamisella paineella.
Yksi harjoituskerta epäonnistumiseen asti, 30 % maksimitoistosta, 50 % veren salpauksesta ja dynaaminen paine.
|
Yksi nelipäisliikkeen ojennusliike 30 %:ssa 1 toiston maksimista (1RM) dynaamisella verenkiertorajoituksella 50 %:ssa raajan verenkiertopaineesta (LOP).
Harjoitusprotokolla koostuu 4 sarjasta lihasväsymykseen asti 30 sekunnin levon välillä sarjojen välillä ja jatkuvalla verenkiertorajoituksen tasolla. |
|
Kokeellinen: Harjoitus epäonnistumiseen matalan kuormituksen vastuksella, kohtalaisella verenvuodon estämisellä ja kiinteällä paineella.
Yksittäinen harjoitusistunto epäonnistumiseen saakka, 30 % maksimitoistosta, 50 % verentungoksesta ja kiinteästä paineesta.
|
Yksi nelipäinen ojennusliike 30 % yhden toiston maksimista (1RM) kiinteällä ahtaamisella 50 % raajan ahtaamispaineesta (LOP).
Harjoitusprotokolla koostuu 4 sarjasta lihaksen väsymiseen asti 30 sekunnin levolla sarjojen välillä ja jatkuvalla ahtaamistasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levonmurtokivun voimakkuus (visuaalinen analogiaskaala, 0-10)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla lepotilassa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Painoraja, mitattu keskimmäisessä deltoidissa (perifeeriherkkyys) ja etusääressä (keskusherkkyys), käyttäen algometria
|
Periproseduraalinen
|
|
Koetun rasituksen asteikko (BORG CR10 -asteikko)
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen
|
BORG CR10 -asteikko on subjektiivinen työkalu, jolla mitataan henkilön koetun rasituksen intensiteettiä toiminnan aikana koetun rasituksen asteikolla (RPE). Se arvioidaan asteikolla 0–10, jossa 0 on ei rasitusta ja 10 on maksimaalinen rasitus.
|
Periprotekniikallinen
|
|
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 72 tuntia myöhemmin ja kaksi viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Haittavaikutusten esiintyminen (esim. kipu, viivästynyt lihaskipu, harjoitellun raajan äkillinen heikkous, harjoitellun raajan punoitus tai turvotus jne.) itse ilmoitettuna.
|
Välittömästi intervention jälkeen, 72 tuntia myöhemmin ja kaksi viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kinesiofobia (Tampan kinesiofobia-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
Tampa-kinesiofobiaskala on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan liikkeen pelkoa ja fyysisen aktiivisuuden välttämistä kivun vuoksi.
Se koostuu 17 kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), mitaten kahta päätekijää: liikkeen pelkoa ja aktiivisuuden välttämistä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 17 ja 68 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
Kipukatastrofointiasteikko sisältää yhteensä 13 kohdetta (0–52 pistettä), jotka kuvaavat erilaisia kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita.
PCS koostuu 5 asteikosta: 0 ei lainkaan, 1 vähän, 2 kohtalaisesti, 3 paljon ja 4 aina.
Osallistujan on merkittävä tilanteensa jokaisessa tapauksessa.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia kipukatastrofointitasoja.
|
Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
|
Toiminnallinen mittari (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksi (WOMAC) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kivun, jäykkyyden ja toimintakyvyn tasoa polvi- ja lonkkanivelen nivelrikkopotilailla.
Se koostuu 24:stä kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alatestiin, jotka arvioivat kipua (5 kysymystä), jäykkyyttä (2 kysymystä) ja fyysistä toimintakykyä (17 kysymystä).
Vastaukset annetaan 0–4 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Ennen toimenpidettä ja tutkimuksen lopussa
|
|
Suoritettujen toistojen määrä
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kunkin potilaan suorittamien maksimitoistojen määrä arvioidaan kussakin sarjassa
|
Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-FIS-3957418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksiin liittyvät aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .