Острые эффекты тренировки с ограничением кровотока до отказа на гипоалгезию у пациентов с тяжелым остеоартритом коленного сустава с использованием динамического или фиксированного давления окклюзии
8 июня 2026 г. обновлено: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Острые эффекты тренировки с ограничением кровотока до отказа на гипоалгезию у пациентов с тяжелым остеоартритом коленного сустава с использованием динамического или фиксированного окклюзионного давления
Это исследование направлено на сравнение острых эффектов гипоальгезии при тренировках до отказа с использованием ограничения кровотока (BFR) с динамической окклюзией по сравнению с BFR с фиксированной окклюзией у пациентов с тяжелым гонартрозом.
Будут выполнены два различных тренировочных условия с различными уровнями окклюзии кровотока (%BFR) и процентом нагрузки (%RM): 1) 30% RM и 50% BFR с динамическим давлением; 2) 30% RM и 50% BFR с фиксированным давлением.
Каждый участник выполнит две индивидуальные сессии при различных тренировочных условиях, случайным образом назначенных с 72-часовым интервалом между сессиями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Контакт:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
-
Младший исследователь:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia, Valencia, Испания
- Рекрутинг
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 85 лет
- Диагноз тяжелого гонартроза согласно клиническим и рентгенологическим критериям рекомендаций Американского колледжа ревматологии.
- Нахождение в листе ожидания на одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС)
Критерии исключения:
- Боль в контралатеральной ноге интенсивностью ≥80/100 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при повседневной деятельности.
- Предыдущие операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава и остеотомия в течение последнего года.
- Аутоиммунный артрит
- Медицинские состояния, противопоказывающие физические упражнения.
- Участие в программах упражнений (>2 дней/неделю с тренировками интенсивностью 10-15 1ПМ) в течение предыдущих шести месяцев.
- История инсульта, операции на головном мозге, большой депрессии или самооценка когнитивных нарушений, которые могут повлиять на участие в исследовании.
- Сердечно-сосудистые, тромботические или сосудистые факторы риска (неконтролируемая гипертензия, заболевание периферических артерий, история тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, сердечная недостаточность, тяжелое варикозное расширение вен или неконтролируемая антикоагулянтная терапия).
- Кожные или локальные изменения в месте наложения манжеты (язвы, открытые раны, инфекции, лимфедема или выраженный отек).
- Неспособность к нормальному общению или нарушенные коммуникативные навыки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение до отказа при низкой нагрузке сопротивления с умеренной окклюзией крови и динамическим давлением.
Одиночное упражнение до отказа, 30% от максимального повторения, 50% окклюзии крови и динамическое давление.
|
Одиночное упражнение на разгибание квадрицепса с 30% от 1 повторного максимума (1RM) при динамической окклюзии на 50% от давления окклюзии конечности (LOP).
Протокол упражнения будет состоять из 4 подходов до мышечного отказа с 30 секундами отдыха между подходами и постоянным уровнем окклюзии.
|
|
Экспериментальный: Выполнение упражнения до отказа при низкой нагрузке с умеренной окклюзией кровотока и фиксированным давлением.
Одна сессия упражнений до отказа, 30% от максимального повторения, 50% окклюзии крови и фиксированное давление.
|
Одиночное упражнение на разгибание квадрицепса при 30% от 1 повторного максимума (1RM) с фиксированной окклюзией на уровне 50% от давления окклюзии конечности (LOP).
Протокол упражнения будет состоять из 4 подходов до мышечного отказа с 30 секундами отдыха между подходами и непрерывным уровнем окклюзии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной Аналоговой Шкале, в состоянии покоя, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Порог болевого давления, измеренный в средней дельтовидной мышце (периферическая чувствительность) и передней большеберцовой мышце (центральная чувствительность), с использованием алгомера
|
Перипроцедурный
|
|
Шкала воспринимаемой нагрузки (Шкала BORG CR10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Шкала BORG CR10 — это субъективный инструмент, используемый для измерения интенсивности воспринимаемого усилия человека во время активности с помощью оценки воспринимаемого усилия (RPE).
Она оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усилия, а 10 — максимальное усилие. |
Перипроцедурный
|
|
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, через 72 часа и через две недели после окончания исследования
|
Возникновение побочных эффектов (например, боль, отсроченное начало мышечной болезненности, внезапная слабость тренируемой конечности, покраснение или отёк тренируемой конечности и т.д.) по самоотчёту.
|
Непосредственно после вмешательства, через 72 часа и через две недели после окончания исследования
|
|
Кинезиофобия (Тампа-шкала для оценки кинезиофобии)
Временное ограничение: До вмешательства и в конце исследования
|
Тампа Шкала Кинезиофобии - это опросник, разработанный для оценки страха перед движением и избегания физической активности из-за боли.
Он состоит из 17 пунктов, ответы на которые даются по шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), измеряя два основных фактора: страх перед движением и избегание активности.
Общий балл колеблется от 17 до 68 очков, причём более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
|
До вмешательства и в конце исследования
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Перед вмешательством и в конце исследования
|
Шкала катастрофизации боли включает в себя всего 13 пунктов (0-52 балла), описывающих различные мысли и чувства, связанные с болью.
PCS состоит из 5 градаций: 0 совсем нет, 1 немного, 2 умеренно, 3 много и 4 всегда.
Участник должен отметить свою ситуацию для каждого случая.
Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням катастрофизации боли.
|
Перед вмешательством и в конце исследования
|
|
Функциональный показатель (Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера)
Временное ограничение: До вмешательства и в конце исследования
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это анкета, предназначенная для оценки боли, скованности и функции у пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов.
Она состоит из 24 пунктов, разделённых на три подшкалы, оценивающие боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов).
Ответы даются по шкале Лайкерта от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее нарушение функции.
|
До вмешательства и в конце исследования
|
|
Количество выполненных повторений
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Для каждого пациента будет оценено количество максимальных повторений, выполненных в каждом подходе
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-FIS-3957418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .