동적 또는 고정 폐색 압력을 사용한 중증 무릎 골관절염 환자의 통각저하에 대한 실패까지의 혈류 제한 훈련의 급성 효과
2026년 6월 8일 업데이트: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
동적 또는 고정 폐색 압력 사용 시 심한 무릎 골관절염 환자의 저통각증에 대한 혈류 제한 운동의 급성 효과
본 연구는 중증 슬관절염 환자에서 동적 폐쇄를 이용한 혈류 제한(BFR) 실패 훈련과 고정 폐쇄 BFR 훈련의 급성 저통각 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
혈류 폐쇄 수준(%BFR)과 부하 비율(%RM)이 다른 두 가지 훈련 조건이 수행됩니다: 1) 30% RM 및 동적 압력으로 50% BFR; 2) 30% RM 및 고정 압력으로 50% BFR.
각 참가자는 서로 다른 훈련 조건 하에서 두 번의 개별 세션을 완료하며, 세션 간에는 72시간 간격을 두고 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
연락하다:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
-
부수사관:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia, Valencia, 스페인
- 모병
- University of Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 85세 사이의 연령
- 미국 류마티스학회 지침의 임상 및 방사선학적 기준에 따른 심한 슬관절증 진단.
- 일측성 슬관절 전치환술(TKR) 대기자 명단에 등록된 경우
제외 기준:
- 일상 활동 중 시각 아날로그 척도(VAS)에서 반대쪽 다리의 통증 강도가 80/100mm 이상인 경우.
- 지난 1년 이내에 과거 고관절 또는 슬관절 치환술 및 절골술을 받은 경우.
- 자가면역 관절염
- 운동을 금기하는 의학적 상태.
- 이전 6개월 동안 운동 프로그램(주 2일 이상, 10-15 1RM 강도 훈련)에 참여한 경우.
- 연구 수행에 영향을 줄 수 있는 뇌졸중, 뇌수술, 주요 우울증 또는 자가 보고 인지 장애 병력.
- 심혈관, 혈전 또는 혈관 위험 요소(조절되지 않은 고혈압, 말초 동맥 질환, 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증 병력, 심부전, 심한 정맥류, 또는 조절되지 않은 항응고제 치료).
- 커프 적용 부위의 피부 또는 국소적 이상(궤양, 열린 상처, 감염, 림프부종 또는 심한 부종).
- 정상적으로 의사소통할 수 없거나 의사소통 능력이 손상된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간 정도의 혈액 폐쇄와 동적 압력 하에서 낮은 부하 저항으로 실패할 때까지 운동하기.
최대 반복 횟수의 30%, 50% 혈류 폐쇄 및 동적 압력으로 실패할 때까지의 단일 운동 세션.
|
1회 최대 반복 횟수(1RM)의 30% 강도로 실시하는 단일 대퇴사두근 신전 운동으로, 사지 폐색 압력(LOP)의 50%에서 동적 폐색을 적용합니다.
운동 프로토콜은 4세트로 근육 실패까지 실시하며, 세트 간 30초의 휴식과 지속적인 폐색 수준을 유지합니다.
|
|
실험적: 중간 정도의 혈액 폐쇄와 고정된 압력 하에서 낮은 부하 저항으로 실패할 때까지 운동.
최대 반복 횟수의 30%, 50% 혈류 폐쇄 및 고정 압력으로 실패까지의 단일 운동 세션.
|
1회 최대 반복(1RM)의 30% 강도로 시행하는 단일 대퇴사두근 신전 운동으로, 팔다리 폐쇄압(LOP)의 50%에서 고정된 폐쇄를 적용합니다.
운동 프로토콜은 4세트로 근육 피로까지 시행하며, 세트 간 30초의 휴식과 지속적인 폐쇄 수준을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 시 통증 강도 (시각적 상사 척도, 0-10)
기간: 수술 주변기
|
휴식 시 시각적 상사 척도(Visual Analogue Scale)로 인지된 통증 강도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
|
수술 주변기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 통증 역치
기간: 주변 시술 기간
|
알고미터를 사용하여 중간 삼각근(말초 민감도)과 앞정강근(중추 민감도)에서 측정한 압력 통증 역치
|
주변 시술 기간
|
|
지각된 운동 강도 척도 (BORG CR10 척도)
기간: 수술 주변
|
BORG CR10 척도는 주관적 도구로, 활동 중 개인이 느끼는 운동 강도를 주관적 운동 강도(RPE) 등급을 통해 측정합니다.
0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 전혀 힘들지 않음을, 10은 최대 강도의 운동을 의미합니다.
|
수술 주변
|
|
부작용 발생
기간: 중재 직후, 72시간 후, 연구 종료 2주 후
|
자가 보고에 의한 부작용 발생 (예: 통증, 지연성 근육통, 훈련받은 사지의 갑작스러운 약화, 훈련받은 사지의 발적 또는 부종 등).
|
중재 직후, 72시간 후, 연구 종료 2주 후
|
|
키네시오포비아 (Tampa 키네시오포비아 척도)
기간: 중재 전과 연구 종료 시
|
탬파 키네시오포비아 척도는 통증으로 인한 움직임에 대한 두려움과 신체 활동 회피를 평가하기 위해 설계된 설문지입니다.
이 척도는 1점(매우 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지의 척도로 답변하는 17개 항목으로 구성되며, 움직임에 대한 두려움과 활동 회피라는 두 가지 주요 요인을 측정합니다. 총점은 17점에서 68점 사이이며, 점수가 높을수록 키네시오포비아가 더 심함을 나타냅니다. |
중재 전과 연구 종료 시
|
|
통증 파국화
기간: 개입 전과 연구 종료 시
|
통제 불능 통증 척도(PCS)는 통증과 관련된 다양한 생각과 감정을 설명하는 총 13개 항목(0-52점)으로 구성됩니다.
PCS는 5단계로 구성됩니다: 0 전혀 아님, 1 약간, 2 중간 정도, 3 많이, 4 항상.
참가자는 각 경우에 대해 자신의 상황을 표시해야 합니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 부정적 인지 수준이 높음을 의미합니다.
|
개입 전과 연구 종료 시
|
|
기능 측정 (웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수)
기간: 개입 전과 연구 종료 시
|
웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다.
이 지수는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목)을 평가하는 세 가지 하위 척도로 나뉜 24개 항목으로 구성됩니다.
응답은 0~4점 리커트 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
|
개입 전과 연구 종료 시
|
|
수행된 반복 횟수
기간: 수술 중
|
각 환자마다 각 세트에서 수행된 최대 반복 횟수가 평가됩니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .