Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van bloedstroombeperkingstraining tot falen op hypoalgesie bij patiënten met ernstige knieartrose met gebruik van dynamische of vaste occlusiedruk

8 juni 2026 bijgewerkt door: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Acute effecten van bloedstroombeperkingstraining tot falen op hypoalgesie bij patiënten met ernstige knieartrose met behulp van dynamische of vaste occlusiedruk

Deze studie beoogt de acute effecten op hypoalgesie te vergelijken van training tot falen met bloedstroombeperking (BFR) met dynamische occlusie versus BFR met vaste occlusie bij patiënten met ernstige gonartrose. Twee verschillende trainingscondities zullen worden uitgevoerd met variërende niveaus van bloedstroomocclusie (%BFR) en percentage belasting (%RM): 1) 30% RM en 50% BFR met dynamische druk; 2) 30% RM en 50% BFR met vaste druk. Elke deelnemer zal twee individuele sessies voltooien onder verschillende trainingscondities, willekeurig toegewezen met een interval van 72 uur tussen de sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
      • Valencia, Valencia, Spanje
        • Werving
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 85 jaar
  • Diagnose van ernstige gonartrose volgens de klinische en radiologische criteria van de richtlijnen van het American College of Rheumatology.
  • Op de wachtlijst voor unilaterale totale knieprothese (TKR)-operatie

Exclusiecriteria:

  • Pijn in het contralaterale been met een intensiteit ≥80/100 mm op de visuele analoge schaal (VAS) tijdens dagelijkse activiteiten.
  • Eerdere heup- of knieprotheseoperatie en osteotomie in het afgelopen jaar.
  • Auto-immuunartritis
  • Medische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren.
  • Deelname aan trainingsprogramma's (>2 dagen/week met training op intensiteiten van 10-15 1RM) in de voorgaande zes maanden.
  • Geschiedenis van beroerte, hersenoperatie, ernstige depressie of zelfgerapporteerde cognitieve beperking die de prestaties in de studie zou kunnen beïnvloeden.
  • Cardiovasculaire, trombotische of vasculaire risicofactoren (ongecontroleerde hypertensie, perifeer arterieel vaatlijden, voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie, hartfalen, ernstige spataderen of ongecontroleerde antistollingstherapie).
  • Huid- of lokale afwijkingen op de plaats van manchettoepassing (ulcera, open wonden, infecties, lymfoedeem of ernstig oedeem).
  • Onvermogen om normaal te communiceren of met verminderde communicatievaardigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening tot falen onder lage belastingsweerstand met gematigde bloedocclusie en dynamische druk.
Een enkele trainingssessie tot falen, 30% van de maximale herhaling, 50% bloedocclusie en dynamische druk.
Apparaat: Lage-intensiteit weerstandsoefening tot falen met matige arteriële occlusiedruk en dynamische druk.
Een enkele quadriceps extensie-oefening op 30% van 1 herhaling maximum (1RM) met dynamische occlusie op 50% van de ledemaat occlusiedruk (LOP). Het oefenprotocol bestaat uit 4 sets tot spierfalen met 30 seconden rust tussen de sets en een continu niveau van occlusie.
Experimenteel: Oefenen tot falen onder lage belastingsweerstand met matige bloedocclusie en vaste druk.
Een enkele trainingssessie tot falen, 30% van de maximale herhaling, 50% bloedocclusie en vaste druk.
Apparaat: Low-intensity weerstandsoefeningen tot falen met matige arteriële occlusiedruk en vaste druk.
Een enkele quadriceps-extensieoefening op 30% van 1 herhaling maximum (1RM) met vaste occlusie op 50% van de ledemaatocclusiedruk (LOP). Het oefenprotocol bestaat uit 4 sets tot spierfalen met 30 seconden rust tussen de sets en een continu niveau van occlusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in rust (Visueel Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijnintensiteit waargenomen op een visuele analoge schaal, in rust, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempelwaarde voor drukpijn
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijndrempel gemeten in de middelste deltaspier (perifere gevoeligheid) en de musculus tibialis anterior (centrale gevoeligheid), met behulp van een algesimeter
Periprocedureel
Waargenomen inspanningsschaal (De BORG CR10 Schaal)
Tijdsspanne: Periprocedureel
De BORG CR10-schaal is een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de waargenomen inspanning van een persoon tijdens een activiteit te meten via een score voor waargenomen inspanning (RPE). Hij wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen inspanning is en 10 maximale inspanning.
Periprocedureel
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 72 uur later en twee weken na afloop van het onderzoek
Voorkomen van bijwerkingen (bijv. pijn, spierpijn met vertraagd begin, plotselinge zwakte van het getrainde ledemaat, roodheid of zwelling van het getrainde ledemaat, enz.) door zelfrapportage.
Onmiddellijk na de interventie, 72 uur later en twee weken na afloop van het onderzoek
Kinesiofobie (De Tampa Schaal voor Kinesiofobie)
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de studie
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie is een vragenlijst ontworpen om angst voor beweging en vermijding van fysieke activiteit vanwege pijn te beoordelen. Het bestaat uit 17 items die worden beantwoord op een schaal van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens), waarbij twee hoofdfactoren worden gemeten: angst voor beweging en vermijding van activiteit. De totale score varieert van 17 tot 68 punten, waarbij hogere scores een grotere kinesiofobie aangeven.
Voor de interventie en aan het einde van de studie
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de studie
De Pain Catastrophizing Scale omvat in totaal 13 items (0-52 punten) die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die met pijn geassocieerd worden. De PCS bestaat uit 5 gradaties: 0 helemaal niet, 1 een beetje, 2 matig, 3 veel en 4 altijd. De deelnemer moet voor elk geval zijn/haar situatie aangeven. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van pijncatastrofering.
Voor de interventie en aan het einde van de studie
Functionele Maat (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de studie
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een vragenlijst ontworpen om pijn, stijfheid en functie te beoordelen bij patiënten met knie- en heupartrose. Het bestaat uit 24 items, verdeeld in drie subschalen die pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysieke functie (17 items) beoordelen. Antwoorden worden gegeven op een Likert-type schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Voor de interventie en aan het einde van de studie
Aantal herhalingen uitgevoerd
Tijdsspanne: Periprocedureel
Het aantal maximale herhalingen dat in elke set wordt uitgevoerd, zal voor elke patiënt worden beoordeeld
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-FIS-3957418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren