Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af blodstrømsbegrænset træning til udmattelse på hypoalgesi hos patienter med svær knæartrose ved brug af dynamisk eller fast okklusionstryk

8. juni 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akutte effekter af blodstrømsbegrænsningstræning til udmattelse på hypoalgesi hos patienter med svær knæartrose ved brug af dynamisk eller fast okklusionstryk

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de akutte effekter på hypoalgesi ved træning til udmattelse ved brug af blodstrømningsrestriktion (BFR) med dynamisk okklusion versus BFR med fast okklusion hos patienter med svær gonartrose. To forskellige træningsforhold vil blive udført med varierende niveauer af blodstrømningsokklusion (%BFR) og procentdel af belastning (%RM): 1) 30% RM og 50% BFR med dynamisk tryk; 2) 30% RM og 50% BFR med fast tryk. Hver deltager vil gennemføre to individuelle sessioner under forskellige træningsforhold, tilfældigt tildelt med et interval på 72 timer mellem sessionerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 85 år
  • Diagnose af svær gonartrose i henhold til de kliniske og radiografiske kriterier i American College of Rheumatology-retningslinjerne.
  • På venteliste til ensidig total knæalloplastik (TKA) operation

Eksklusionskriterier:

  • Smerter i den kontralaterale ben med en intensitet ≥80/100 mm på den visuelle analoge skala (VAS) under daglige aktiviteter.
  • Tidligere hofte- eller knæalloplastik og osteotomi inden for det seneste år.
  • Autoimmun artritis
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer motion.
  • Deltagelse i motionsprogrammer (>2 dage/uge med træning ved intensiteter på 10-15 1RM) i de foregående seks måneder.
  • Tidligere slagtilfælde, hjerneoperation, større depression eller selvrapporteret kognitiv svækkelse, der kunne påvirke præstationen i studiet.
  • Kardiovaskulære, trombotiske eller vaskulære risikofaktorer (ukontrolleret hypertension, perifer arteriel sygdom, tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli, hjertesvigt, svære åreknuder eller ukontrolleret antikoagulantbehandling).
  • Hud- eller lokale ændringer på manchetapplikationsstedet (sår, åbne sår, infektioner, lymfødem eller svært ødem).
  • Manglende evne til normal kommunikation eller med nedsatte kommunikationsevner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning til udmattelse under lav belastningsmodstand med moderat blodokklusion og dynamisk tryk.
En enkelt træningssession til udmattelse, 30 % af maksimal gentagelse, 50 % blodokklusion og dynamisk tryk.
Enhed: Lavintensitets modstandsøvelse til udmattelse med moderat arteriel okklusionstryk og dynamisk tryk.
En enkelt quadriceps-ekstensionsøvelse ved 30 % af 1 gentagelses maksimum (1RM) med dynamisk okklusion ved 50 % af lemokklusionstryk (LOP). Øvelsesprotokollen vil bestå af 4 sæt til muskeludmattelse med 30 sekunders hvile mellem sættene og et kontinuerligt okklusionsniveau.
Eksperimentel: Træning til udmattelse under lav belastningsmodstand med moderat blodokklusion og fast tryk.
En enkelt træningssession til udmattelse, 30% af maksimale gentagelser, 50% blodokklusion og fast tryk.
Enhed: Lavintensitets modstandstræning til udmattelse med moderat arteriel okklusionstryk og fast tryk.
En enkelt quadriceps-udstrækningøvelse ved 30% af 1 gentagelses maksimum (1RM) med fast tilstopning ved 50% af lem-tilstopningstryk (LOP). Øvelsesprotokollen vil bestå af 4 sæt til muskeludmattelse med 30 sekunders hvile mellem sættene og et kontinuerligt niveau af tilstopning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerter og 10 er de værste tænkelige smerter.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Periprocedural
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer følsomhed) og tibialis anterior (central følsomhed) ved brug af et algometer
Periprocedural
Oplevet anstrengelsesskala (BORG CR10-skalaen)
Tidsramme: Periprocedural
BORG CR10-skalaen er et subjektivt værktøj, der bruges til at måle intensiteten af en persons opfattede anstrengelse under en aktivitet gennem en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE). Den scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal anstrengelse.
Periprocedural
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 72 timer senere og to uger efter studiet sluttede
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket muskelømhed, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem osv.) ved selvrapportering.
Umiddelbart efter interventionen, 72 timer senere og to uger efter studiet sluttede
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen af studiet
Tampa Scale for Kinesiophobia er et spørgeskema designet til at vurdere frygt for bevægelse og undgåelse af fysisk aktivitet på grund af smerte. Det består af 17 punkter besvaret på en skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), som måler to hovedfaktorer: frygt for bevægelse og aktivitetsundgåelse. Den samlede score spænder fra 17 til 68 point, hvor højere scorer indikerer større kinesiophobia.
Før interventionen og ved afslutningen af studiet
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen af studiet
Smertekatastroferingsskalaen indeholder i alt 13 punkter (0-52 point), der beskriver forskellige tanker og følelser forbundet med smerte. PCS består af 5 grader: 0 slet ikke, 1 lidt, 2 moderat, 3 meget og 4 altid. Deltageren skal markere deres situation for hvert tilfælde. Højere score svarer til højere niveauer af smertekatastrofering
Før interventionen og ved afslutningen af studiet
Funktionelt mål (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen af undersøgelsen
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et spørgeskema designet til at vurdere smerter, stivhed og funktion hos patienter med knæ- og hofteartrose. Det består af 24 spørgsmål, opdelt i tre subskalaer, der vurderer smerter (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og fysisk funktion (17 spørgsmål). Svar gives på en Likert-type skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Før interventionen og ved afslutningen af undersøgelsen
Antal Gentagelser Udført
Tidsramme: Periprocedural
Antallet af maksimale gentagelser udført i hvert sæt vil blive vurderet for hver patient
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-FIS-3957418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær knæartrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner