Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av blodstrømrestriksjonstrening til utmattelse på hypoalgesi hos pasienter med alvorlig kneartrose ved bruk av dynamisk eller fast oklusjonstrykk

8. juni 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akutte effekter av blodstrømrestriksjonstrening til utmattelse på hypoalgesi hos pasienter med alvorlig kneartrose ved bruk av dynamisk eller fast okklusjonstrykk

Denne studien har som mål å sammenligne de akutte effektene på hypoalgesi av trening til utmattelse ved bruk av blodstrømsrestriksjon (BFR) med dynamisk okklusjon versus BFR med fast okklusjon hos pasienter med alvorlig gonartrose. To forskjellige treningsforhold vil bli utført med varierende nivåer av blodstrømokklusjon (%BFR) og prosentandel av belastning (%RM): 1) 30% RM og 50% BFR med dynamisk trykk; 2) 30% RM og 50% BFR med fast trykk. Hver deltaker vil gjennomføre to individuelle økter under forskjellige treningsforhold, tilfeldig tildelt med 72 timers intervall mellom øktene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
      • Valencia, Valencia, Spania
        • Rekruttering
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 85 år
  • Diagnose med alvorlig gonartrose i henhold til de kliniske og radiologiske kriteriene i American College of Rheumatology-retningslinjene.
  • På venteliste for ensidig total kneprotese (TKP) operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Smerter i den kontralaterale benet med en intensitet ≥80/100 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS) under daglige aktiviteter.
  • Tidligere hofte- eller kneproteseoperasjon og osteotomi innen det siste året.
  • Autoimmun artritt
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer trening.
  • Deltakelse i treningsprogrammer (>2 dager/uke med trening på intensiteter på 10-15 1RM) de siste seks månedene.
  • Historie med hjerneslag, hjernekirurgi, alvorlig depresjon eller selvrapportert kognitiv svikt som kan påvirke prestasjonen i studien.
  • Kardiovaskulære, trombotiske eller vaskulære risikofaktorer (ukontrollert hypertensjon, perifer arteriell sykdom, historie med dyp venetrombose eller lungeemboli, hjertesvikt, alvorlige åreknuter eller ukontrollert antikoagulasjonsbehandling).
  • Hud- eller lokale forandringer på cuff-applikasjonsstedet (sår, åpne sår, infeksjoner, lymfødem eller alvorlig ødem).
  • Manglende evne til å kommunisere normalt eller med nedsatte kommunikasjonsevner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening til utmattelse under lav belastningsmotstand med moderat blodokklusjon og dynamisk trykk.
En enkelt treningsøkt til utmattelse, 30 % av maksimal repetisjon, 50 % blodokklusjon og dynamisk trykk.
Enhet: Lavintensitets motstandstrening til utmattelse med moderat arteriell okklusjonstrykk og dynamisk trykk.
En enkelt utstrekning av quadriceps-øvelse med 30 % av 1 repetisjonsmaksimum (1RM) med dynamisk okklusjon på 50 % av lemokklusjonstrykk (LOP).
Øvelsesprotokollen vil bestå av 4 sett til muskelutmatting med 30 sekunders pause mellom sett og et kontinuerlig okklusjonsnivå.
Eksperimentell: Trening til utmattelse under lav lastmotstand med moderat blodokklusjon og fast trykk.
En enkelt treningsøkt til utmattelse, 30 % av maksimal repetisjon, 50 % blodokklusjon og fast trykk.
Enhet: Lavintensitets motstandstrening til utmattelse med moderat arteriell okklusjonstrykk og fast trykk.
En enkelt quadriceps-ekstensjonsøvelse ved 30 % av 1 repetisjonsmaksimum (1RM) med fast okklusjon ved 50 % av lemokklusjonstrykk (LOP). Øvelsesprotokollen vil bestå av 4 sett til muskelutmattelse med 30 sekunders hvile mellom settene og et kontinuerlig okklusjonsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprosedurell
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala, i hvile, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste tenkelige smerten.
Periprosedurell

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense
Tidsramme: Periprosedurell
Trykksmertegrense målt i midtre deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (sentral sensitivitet), ved bruk av et algometer
Periprosedurell
Opplevd anstrengelsesskala (BORG CR10-skalaen)
Tidsramme: Periprosedyre
BORG CR10-skalaen er et subjektivt verktøy som brukes til å måle intensiteten av den opplevde anstrengelsen hos en person under en aktivitet gjennom en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE). Den poengsettes på en skala fra 0 til 10, der 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal anstrengelse.
Periprosedyre
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 72 timer senere, og to uker etter at studien var avsluttet
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket muskelsømhet, plutselig svakhet i den trente ekstremiteten, rødme eller hevelse av den trente ekstremiteten, etc.) ved selvrapportering.
Umiddelbart etter intervensjonen, 72 timer senere, og to uker etter at studien var avsluttet
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: Før intervensjonen og ved slutten av studien
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørreskjema utviklet for å vurdere frykt for bevegelse og unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av smerte. Den består av 17 spørsmål besvart på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), og måler to hovedfaktorer: frykt for bevegelse og unngåelse av aktivitet. Totalskåren varierer fra 17 til 68 poeng, der høyere skår indikerer større kinesiofobi.
Før intervensjonen og ved slutten av studien
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Før intervensjonen og ved slutten av studien
Pain Catastrophizing Scale inkluderer totalt 13 punkter (0-52 poeng) som beskriver ulike tanker og følelser knyttet til smerte. PCS består av 5 grader: 0 ikke i det hele tatt, 1 litt, 2 moderat, 3 mye og 4 alltid. Deltakeren må markere sin situasjon for hvert tilfelle. Høyere poengsum tilsvarer høyere nivå av smertekatastrofering
Før intervensjonen og ved slutten av studien
Funksjonell mål (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Før intervensjonen og ved studiens slutt
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et spørreskjema designet for å vurdere smerte, stivhet og funksjon hos pasienter med knær- og hofteartrose. Det består av 24 elementer, delt inn i tre underkategorier som vurderer smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer). Responser gis på en Likert-type skala fra 0 til 4, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
Før intervensjonen og ved studiens slutt
Antall repetisjoner utført
Tidsramme: Periprocedural
Antall maksimale repetisjoner utført i hvert sett vil bli vurdert for hver pasient
Periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-FIS-3957418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere