动态或固定闭塞压力下血流限制训练至力竭对重度膝骨关节炎患者痛觉减退的急性影响
2026年6月8日 更新者：Adrián Escriche Escuder、University of Valencia
本研究旨在比较在重度膝关节骨关节炎患者中，采用动态闭塞与固定闭塞的血流限制训练至力竭对痛觉减退的急性效应。
将执行两种不同的训练条件，涉及不同程度的血流闭塞（%BFR）和负荷百分比（%RM）：1）30% RM 和 50% BFR 配合动态压力；2）30% RM 和 50% BFR 配合固定压力。
每位参与者将在不同训练条件下完成两次独立训练，随机分配训练条件，两次训练之间间隔72小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 电话号码：+34 963 98 38 55
- 邮箱：adrian.escriche@uv.es
学习地点
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-
Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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接触：
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 电话号码：+34 963 98 38 55
- 邮箱：adrian.escriche@uv.es
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副研究员：
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- University of Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在50至85岁之间
- 根据美国风湿病学会指南的临床和影像学标准诊断为重度膝关节病
- 已列入单侧全膝关节置换术（TKR）手术等待名单
排除标准：
- 对侧腿部疼痛，在日常活动中视觉模拟量表（VAS）强度≥80/100毫米
- 过去一年内曾接受髋关节或膝关节置换手术及截骨术
- 自身免疫性关节炎
- 存在运动禁忌的医疗状况
- 过去六个月内参与运动计划（每周>2天，训练强度为10-15 1RM）
- 有中风、脑部手术、重度抑郁症或自述认知障碍史，可能影响研究表现
- 心血管、血栓或血管风险因素（未控制的高血压、外周动脉疾病、深静脉血栓或肺栓塞史、心力衰竭、严重静脉曲张或未控制的抗凝治疗）
- 袖带佩戴部位存在皮肤或局部异常（溃疡、开放性伤口、感染、淋巴水肿或严重水肿）
- 无法正常沟通或沟通能力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在低负荷阻力、适度血流闭塞和动态压力下进行至力竭的运动。
单次力竭运动，30%最大重复次数，50%血流限制和动态压力。
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以单次最大重复次数（1RM）的30%进行单次股四头肌伸展练习，并在肢体闭塞压力（LOP）的50%下进行动态闭塞。
练习方案将包括4组至肌肉力竭，组间休息30秒，并保持持续闭塞水平。
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实验性的：在低负荷阻力、中度血流闭塞和固定压力下进行力竭训练。
单次练习至力竭，最大重复次数的30%，50%血流阻断和固定压力。
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以30%的1次重复最大重量（1RM）进行单次股四头肌伸展练习，同时固定闭塞压力为肢体闭塞压力（LOP）的50%。
该练习方案将包含4组至肌肉力竭，组间休息30秒，并保持持续的闭塞水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时疼痛强度（视觉模拟评分法，0-10分）
大体时间：围手术期
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在静息状态下通过视觉模拟评分法感知的疼痛强度，0表示无疼痛，10表示能够想象到的最严重疼痛。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈
大体时间：围手术期
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通过痛觉测量仪测量三角肌中部（外周敏感性）和胫骨前肌（中枢敏感性）的压力痛阈值
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围手术期
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感知用力程度量表（BORG CR10量表）
大体时间：围手术期
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BORG CR10量表是一种主观工具，通过感知劳累等级（RPE）来测量个体在活动中感知的劳累强度。
其评分范围为0至10分，其中0表示无劳累感，10表示最大劳累感。
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围手术期
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不良反应发生率
大体时间：干预后立即、72小时后以及研究结束两周后
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通过自我报告发生的不良反应（例如疼痛、延迟性肌肉酸痛、训练肢体的突发无力、训练肢体的红肿等）。
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干预后立即、72小时后以及研究结束两周后
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运动恐惧症（坦帕运动恐惧症量表）
大体时间：干预前和研究结束时
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坦帕运动恐惧量表是一份用于评估因疼痛导致的运动恐惧和身体活动回避的问卷。
该量表包含17个项目，采用1分（非常不同意）至4分（非常同意）的评分标准，主要测量两个核心因素：运动恐惧和活动回避。
总分范围在17至68分之间，分数越高表明运动恐惧程度越严重。
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干预前和研究结束时
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疼痛灾难化
大体时间：在干预前和研究结束时
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疼痛灾难化量表共包含13个项目（0-52分），描述了与疼痛相关的不同想法和感受。
PCS由5个等级构成：0表示完全没有，1表示有一点，2表示中等程度，3表示很多，4表示总是。
参与者必须针对每种情况标记自己的状况。
分数越高，表示疼痛灾难化水平越高
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在干预前和研究结束时
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功能测量（西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
大体时间：在干预前和研究结束时
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）是一份用于评估膝骨关节炎和髋骨关节炎患者疼痛、僵硬和功能状况的问卷。
该问卷包含24个项目，分为三个子量表：疼痛评估（5项）、僵硬评估（2项）和身体功能评估（17项）。
采用0至4分的李克特式量表进行评分，分数越高表示功能障碍越严重。
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在干预前和研究结束时
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完成的重复次数
大体时间：围手术期
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将对每位患者评估每组中完成的最大重复次数
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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