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Effets Aigus de l'Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin jusqu'à l'Échec sur l'Hypoalgésie chez les Patients Atteints d'Arthrose Sévère du Genou Utilisant une Pression d'Occlusion Dynamique ou Fixe

8 juin 2026 mis à jour par: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Effets aigus de l'entraînement avec restriction du flux sanguin jusqu'à l'échec sur l'hypoalgésie chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou en utilisant une pression d'occlusion dynamique ou fixe

Cette étude vise à comparer les effets aigus sur l'hypoalgésie d'un entraînement jusqu'à l'échec utilisant la restriction du flux sanguin (BFR) avec occlusion dynamique versus le BFR avec occlusion fixe chez des patients atteints de gonarthrose sévère. Deux conditions d'entraînement différentes seront réalisées avec des niveaux variables d'occlusion du flux sanguin (%BFR) et de pourcentage de charge (%RM) : 1) 30 % RM et 50 % BFR avec pression dynamique ; 2) 30 % RM et 50 % BFR avec pression fixe. Chaque participant effectuera deux sessions individuelles sous différentes conditions d'entraînement, attribuées aléatoirement avec un intervalle de 72 heures entre les sessions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adrian Escriche-Escuder, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 963 98 38 55
  • E-mail: adrian.escriche@uv.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
      • Valencia, Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 50 et 85 ans
  • Diagnostic de gonarthrose sévère selon les critères cliniques et radiographiques des recommandations de l'American College of Rheumatology.
  • Sur liste d'attente pour une chirurgie de remplacement total du genou (RTG) unilatéral

Critères d'exclusion :

  • Douleur dans la jambe controlatérale avec une intensité ≥ 80/100 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors des activités quotidiennes.
  • Antécédents de chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou et d'ostéotomie au cours de la dernière année.
  • Arthrite auto-immune
  • Affections médicales contre-indiquant l'exercice.
  • Participation à des programmes d'exercice (> 2 jours/semaine avec entraînement à des intensités de 10-15 1RM) au cours des six derniers mois.
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de dépression majeure ou de troubles cognitifs autodéclarés pouvant affecter la performance dans l'étude.
  • Facteurs de risque cardiovasculaires, thrombotiques ou vasculaires (hypertension non contrôlée, artériopathie périphérique, antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque, varices sévères ou traitement anticoagulant non contrôlé).
  • Altérations cutanées ou locales au site d'application du brassard (ulcères, plaies ouvertes, infections, lymphœdème ou œdème sévère).
  • Incapacité à communiquer normalement ou compétences de communication altérées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice jusqu'à l'échec sous faible charge de résistance avec occlusion sanguine modérée et pression dynamique.
Une seule séance d'exercice jusqu'à l'échec, 30 % de répétition maximale, 50 % d'occlusion sanguine et pression dynamique.
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité jusqu'à l'échec avec une pression d'occlusion artérielle modérée et une pression dynamique.
Un exercice d'extension du quadriceps à 30% du maximum d'une répétition (1RM) avec occlusion dynamique à 50% de la pression d'occlusion du membre (LOP). Le protocole d'exercice consistera en 4 séries jusqu'à l'échec musculaire avec 30 secondes de repos entre les séries et un niveau d'occlusion continu.
Expérimental: Exercice jusqu'à l'échec sous faible charge de résistance avec occlusion sanguine modérée et pression fixe.
Une seule séance d'exercice jusqu'à l'échec, 30% de la répétition maximale, 50% d'occlusion sanguine et pression fixe.
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité jusqu'à l'échec avec une pression d'occlusion artérielle modérée et une pression fixe.
Un seul exercice d'extension du quadriceps à 30% du maximum d'une répétition (1RM) avec une occlusion fixe à 50% de la pression d'occlusion du membre (LOP). Le protocole d'exercice consistera en 4 séries jusqu'à l'échec musculaire avec 30 secondes de repos entre les séries et un niveau d'occlusion continu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur au repos (Échelle Visuelle Analogique, 0-10)
Délai: Périprocédural
Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique, au repos, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Périprocédural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Périprocédural
Seuil de douleur à la pression mesuré au niveau du deltoïde moyen (sensibilité périphérique) et du muscle tibial antérieur (sensibilité centrale), à l'aide d'un algomètre
Périprocédural
Échelle de perception de l'effort (Échelle BORG CR10)
Délai: Périprocédural
L'échelle BORG CR10 est un outil subjectif utilisé pour mesurer l'intensité de l'effort perçu d'une personne pendant une activité via un taux d'effort perçu (RPE). Elle est notée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à aucun effort et 10 à un effort maximum.
Périprocédural
Survenue d'effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention, 72 heures plus tard, et deux semaines après la fin de l'étude
Occurrence d'effets indésirables (par exemple, douleur, douleurs musculaires d'apparition retardée, faiblesse soudaine du membre entraîné, rougeur ou gonflement du membre entraîné, etc.) par auto-déclaration.
Immédiatement après l'intervention, 72 heures plus tard, et deux semaines après la fin de l'étude
Kinésiophobie (Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie)
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'étude
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est un questionnaire conçu pour évaluer la peur du mouvement et l'évitement de l'activité physique due à la douleur. Elle comprend 17 items répondus sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), mesurant deux facteurs principaux : la peur du mouvement et l'évitement de l'activité. Le score total varie de 17 à 68 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.
Avant l'intervention et à la fin de l'étude
Catastrophisation de la douleur
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'étude
L'échelle de catastrophisation de la douleur comprend 13 items au total (0-52 points) qui décrivent différentes pensées et sentiments associés à la douleur. L'échelle PCS se compose de 5 niveaux : 0 pas du tout, 1 un peu, 2 modérément, 3 beaucoup et 4 toujours. Le participant doit indiquer sa situation pour chaque cas. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur.
Avant l'intervention et à la fin de l'étude
Mesure fonctionnelle (Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster)
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'étude
L'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et de McMaster (WOMAC) est un questionnaire conçu pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche. Il se compose de 24 items, répartis en trois sous-échelles qui évaluent la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items). Les réponses sont données sur une échelle de type Likert de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une plus grande altération.
Avant l'intervention et à la fin de l'étude
Nombre de répétitions effectuées
Délai: Périprocédural
Le nombre maximal de répétitions effectuées dans chaque série sera évalué pour chaque patient
Périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-FIS-3957418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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