Akuta effekter av blodflödesrestriktionsträning till utmattning på hypoalgesi hos patienter med svår knäartros med dynamiskt eller fast ocklusionstryck
8 juni 2026 uppdaterad av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Denna studie syftar till att jämföra de akuta effekterna på hypoalgesi av träning till utmattning med blodflödesrestriktion (BFR) med dynamisk ocklusion kontra BFR med fixerad ocklusion hos patienter med svår gonartros.
Två olika träningsförhållanden kommer att utföras med varierande nivåer av blodflödesocklusion (%BFR) och procentandel av belastning (%RM): 1) 30 % RM och 50 % BFR med dynamiskt tryck; 2) 30 % RM och 50 % BFR med fast tryck.
Varje deltagare kommer att genomföra två individuella sessioner under olika träningsförhållanden, slumpmässigt tilldelade med ett 72-timmarsintervall mellan sessionerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Kontakt:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
-
Underutredare:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia, Valencia, Spanien
- Rekrytering
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 85 år
- Diagnos av svår gonartros enligt de kliniska och radiologiska kriterierna i American College of Rheumatology-riktlinjerna.
- Står på väntelista för enkel total knäledsersättning (TKR)-operation
Exklusionskriterier:
- Smärta i den kontralaterala benet med en intensitet ≥80/100 mm på visuell analog skala (VAS) under dagliga aktiviteter.
- Tidigare höft- eller knäledsersättning och osteotomi under det senaste året.
- Autoimmun artrit
- Medicinska tillstånd som kontraindicerar träning.
- Deltagande i träningsprogram (>2 dagar/vecka med träning vid intensiteter på 10-15 1RM) under de senaste sex månaderna.
- Historik av stroke, hjärnkirurgi, svår depression eller självrapporterad kognitiv nedsättning som kan påverka prestationen i studien.
- Kardiovaskulära, trombotska eller vaskulära riskfaktorer (okontrollerad hypertoni, perifer artärsjukdom, historik av djup ventrombos eller lungemboli, hjärtsvikt, svåra åderbråck eller okontrollerad antikoagulantbehandling).
- Hud- eller lokala förändringar vid manschettapplikationsplatsen (sår, öppna sår, infektioner, lymfödem eller svårt ödem).
- Oförmåga att kommunicera normalt eller med nedsatta kommunikationsförmågor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning till utmattning under låg belastningsresistans med måttlig blodoklusion och dynamiskt tryck.
En enskild träningsomgång till utmattning, 30% av maximalt antal repetitioner, 50% blodocklusion och dynamiskt tryck.
|
En enda quadricepssträckövning vid 30 % av 1 repetitionsmaximum (1RM) med dynamisk ocklusion vid 50 % av lemocklusionstryck (LOP).
Övningsprotokollet kommer att bestå av 4 set till muskelutmattning med 30 sekunders vila mellan seten och en kontinuerlig ocklusionsnivå. |
|
Experimentell: Träna till utmattning under låg belastningsmotstånd med måttlig blodocklusion och fast tryck.
En enda träningssession till utmattning, 30 % av maximala repetitioner, 50 % blodocklusion och fast tryck.
|
En enkel kvadricepsextensionsövning med 30 % av 1 repetition maximum (1RM) med fast okklusion vid 50 % av extremitetsokklusionstryck (LOP).
Övningsprotokollet kommer att bestå av 4 set till muskelutmattning med 30 sekunders vila mellan set och en kontinuerlig okklusionsnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet i vila (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsram: Periprocedurell
|
Smärtintensitet upplevd på en visuell analog skala, i vila, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan.
|
Periprocedurell
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Periprocedurell
|
Trycksmärtströskel mätt i mitten deltoideus (perifer känslighet) och tibialis anterior (central känslighet), med hjälp av en algometer
|
Periprocedurell
|
|
Skattad ansträngningsskala (BORG CR10-skalan)
Tidsram: Periprocedural
|
BORG CR10-skalan är ett subjektivt verktyg som används för att mäta intensiteten av en persons upplevda ansträngning under en aktivitet genom en skattning av upplevd ansträngning (RPE). Den poängsätts på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning.
|
Periprocedural
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet, 72 timmar senare, och två veckor efter att studien avslutats
|
Förekomst av biverkningar (t.ex. smärta, fördröjd uppkomst av muskelvärk, plötslig svaghet i den tränade lemmen, rodnad eller svullnad i den tränade lemmen, etc.) via självrapportering.
|
Omedelbart efter ingreppet, 72 timmar senare, och två veckor efter att studien avslutats
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalan för kinesiofobi)
Tidsram: Före interventionen och i slutet av studien
|
Tampa Scale for Kinesiophobia är ett frågeformulär utformat för att bedöma rörelserädsla och undvikande av fysisk aktivitet på grund av smärta.
Den består av 17 frågor som besvaras på en skala från 1 (instämmer starkt) till 4 (instämmer inte alls), och mäter två huvudfaktorer: rörelserädsla och aktivitetsundvikande.
Totalskattningen sträcker sig från 17 till 68 poäng, där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Före interventionen och i slutet av studien
|
|
Smärtkatastrofiering
Tidsram: Före interventionen och i slutet av studien
|
Pain Catastrophizing Scale innehåller totalt 13 frågor (0–52 poäng) som beskriver olika tankar och känslor i samband med smärta.
PCS består av 5 grader: 0 inte alls, 1 lite grann, 2 måttligt, 3 mycket och 4 alltid.
Deltagaren måste ange sin situation för varje fråga.
Högre poäng motsvarar högre grad av smärtkatastrofiering
|
Före interventionen och i slutet av studien
|
|
Funktionell mått (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsram: Före interventionen och i slutet av studien
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett frågeformulär utformat för att bedöma smärta, stelhet och funktion hos patienter med knä- och höftartros.
Det består av 24 frågor, indelade i tre delskalor som bedömer smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
Svaren ges på en Likert-typ skala från 0 till 4, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Före interventionen och i slutet av studien
|
|
Antal utförda repetitioner
Tidsram: Periprocedurell
|
Antalet maximala repetitioner som utförs i varje set kommer att bedömas för varje patient
|
Periprocedurell
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-FIS-3957418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De data som stöder resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .