Efectos Agudos del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo hasta el Fallo sobre la Hipoalgesia en Pacientes con Osteoartritis Severa de Rodilla Utilizando Presión de Oclusión Dinámica o Fija
8 de junio de 2026 actualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Efectos Agudos del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo hasta el Fallo sobre la Hipoalgesia en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla Severa Usando Presión de Oclusión Dinámica o Fija
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos sobre la hipoalgesia del entrenamiento hasta el fallo utilizando restricción del flujo sanguíneo (BFR) con oclusión dinámica versus BFR con oclusión fija en pacientes con gonartrosis grave.
Se realizarán dos condiciones de entrenamiento diferentes con niveles variables de oclusión del flujo sanguíneo (%BFR) y porcentaje de carga (%RM): 1) 30% RM y 50% BFR con presión dinámica; 2) 30% RM y 50% BFR con presión fija.
Cada participante completará dos sesiones individuales bajo diferentes condiciones de entrenamiento, asignadas aleatoriamente con un intervalo de 72 horas entre sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de teléfono: +34 963 98 38 55
- Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Contacto:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de teléfono: +34 963 98 38 55
- Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
-
Sub-Investigador:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
Valencia, Valencia, España
- Reclutamiento
- University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 85 años
- Diagnóstico de gonartrosis grave según los criterios clínicos y radiográficos de las directrices del American College of Rheumatology.
- En lista de espera para cirugía de reemplazo total de rodilla (RTR) unilateral
Criterios de exclusión:
- Dolor en la pierna contralateral con una intensidad ≥80/100 mm en la escala analógica visual (EAV) durante las actividades diarias.
- Cirugía previa de reemplazo de cadera o rodilla y osteotomía en el último año.
- Artritis autoinmune
- Condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio.
- Participación en programas de ejercicio (>2 días/semana con entrenamiento a intensidades de 10-15 1RM) en los seis meses anteriores.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, depresión mayor o deterioro cognitivo autodeclarado que pueda afectar el rendimiento en el estudio.
- Factores de riesgo cardiovascular, trombóticos o vasculares (hipertensión no controlada, enfermedad arterial periférica, antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, insuficiencia cardíaca, varices graves o terapia anticoagulante no controlada).
- Alteraciones cutáneas o locales en el sitio de aplicación del manguito (úlceras, heridas abiertas, infecciones, linfedema o edema grave).
- Incapacidad para comunicarse normalmente o con habilidades de comunicación deterioradas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio hasta el fallo bajo baja carga de resistencia con oclusión sanguínea moderada y presión dinámica.
Una única sesión de ejercicio hasta el fallo muscular, 30% de la repetición máxima, 50% de oclusión sanguínea y presión dinámica.
|
Un único ejercicio de extensión de cuádriceps al 30% de 1 repetición máxima (1RM) con oclusión dinámica al 50% de la presión de oclusión del miembro (LOP).
El protocolo de ejercicio consistirá en 4 series hasta el fallo muscular con 30 segundos de descanso entre series y un nivel continuo de oclusión.
|
|
Experimental: Ejercicio hasta el fallo bajo resistencia de carga baja con oclusión sanguínea moderada y presión fija.
Una sesión de ejercicio única hasta el fallo, 30% de la repetición máxima, 50% de oclusión sanguínea y presión fija.
|
Un único ejercicio de extensión de cuádriceps al 30% de 1 repetición máxima (1RM) con oclusión fija al 50% de la presión de oclusión del miembro (LOP).
El protocolo de ejercicio consistirá en 4 series hasta el fallo muscular, con 30 segundos de descanso entre series y un nivel continuo de oclusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor en reposo (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica, en reposo, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
|
Periprocedural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Umbral de dolor a la presión medido en el deltoides medio (sensibilidad periférica) y en el tibial anterior (sensibilidad central), utilizando un algómetro
|
Periprocedural
|
|
Escala de esfuerzo percibido (La escala BORG CR10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
La Escala BORG CR10 es una herramienta subjetiva utilizada para medir la intensidad del esfuerzo percibido por una persona durante una actividad mediante una tasa de esfuerzo percibido (RPE).
Se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 significa ningún esfuerzo y 10 esfuerzo máximo.
|
Periprocedural
|
|
Ocurrencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 72 horas después y dos semanas después de finalizado el estudio
|
Aparición de efectos adversos (p. ej., dolor, dolor muscular de aparición tardía, debilidad repentina de la extremidad entrenada, enrojecimiento o hinchazón de la extremidad entrenada, etc.) mediante autoinforme.
|
Inmediatamente después de la intervención, 72 horas después y dos semanas después de finalizado el estudio
|
|
Kinesiofobia (La Escala de Tampa para Kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y al final del estudio
|
La Escala de Tampa para la Cinesiofobia es un cuestionario diseñado para evaluar el miedo al movimiento y la evitación de la actividad física debido al dolor.
Consta de 17 ítems respondidos en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), midiendo dos factores principales: miedo al movimiento y evitación de actividades.
La puntuación total oscila entre 17 y 68 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor cinesiofobia.
|
Antes de la intervención y al final del estudio
|
|
Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y al final del estudio
|
La Escala de Catastrofización del Dolor incluye 13 ítems en total (0-52 puntos) que describen diferentes pensamientos y sentimientos asociados con el dolor.
La ECD consta de 5 grados: 0 nada en absoluto, 1 un poco, 2 moderadamente, 3 mucho y 4 siempre.
El participante debe marcar su situación para cada caso.
Puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de catastrofización del dolor
|
Antes de la intervención y al final del estudio
|
|
Medida Funcional (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y al final del estudio
|
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario diseñado para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera.
Consta de 24 ítems, divididos en tres subescalas que evalúan el dolor (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función física (17 ítems).
Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
|
Antes de la intervención y al final del estudio
|
|
Número de Repeticiones Realizadas
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Se evaluará el número de repeticiones máximas realizadas en cada serie para cada paciente.
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-FIS-3957418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a petición razonable del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .