血小板アフェレーシスにおける不安と痛みを軽減するためのストレスボールと音楽

データ収集および評価プロセス 実施前段階 研究開始前に、研究サンプルを代表する個人の10%を対象にパイロットテストを実施し、データ収集ツールとして使用する尺度やフォームの理解度と使いやすさ、ならびにストレスボールおよび音楽介入の実現可能性を評価しました。 パイロット研究の結果に基づき、研究内容、フォーム、ストレスボールの適用、および音楽介入に必要な改訂を行い、研究プロトコルの最終版を作成しました。 パイロット研究から得られたデータは本分析には含まれませんでした。 実施段階 適格基準を満たしたドナーに対して、研究者から研究の目的、デザイン、方法について説明を行いました。 各グループごとに用意された別々のインフォームド・コンセント書を用いて、すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得しました。 ストレスボール群 血小板アフェレーシス処置の10分前に、参加者はドナー情報フォーム、ベック不安尺度（BAI）、苦痛温度計（DT）、および視覚的アナログ尺度（VAS）を対面インタビューにより事前テストとして完了しました。 バイタルサインはドナー監視チャートに記録されました。 血小板アフェレーシス処置が開始されると、ドナーの手にストレスボールが置かれました。 参加者は、アフェレーシス処置中に合計30分間、好みの頻度でボールを握るよう指示されました。 献血完了5分後、BAI、DT、VASを事後テストとして再度実施しました。 バイタルサインはドナー経過観察表に記録され、研究手順が完了したことが示されました。

音楽聴取群 血小板アフェレーシス処置の10分前に、参加者はドナー情報フォーム、ベック不安尺度（BAI）、苦痛温度計（DT）、および視覚的アナログ尺度（VAS）を対面インタビューにより事前テストとして完了しました。 彼らのバイタルサインはドナー経過観察チャートに記録されました。 血小板アフェレーシス処置が開始された後、クラシックトルコ音楽の旋法で構成された器楽音楽がセンターのスピーカーシステムを通じて30分間再生されました。 献血完了5分後、BAI、DT、VASを事後テストとして再度実施しました。 バイタルサインが記録され、研究手順が終了しました。

対照群 血小板アフェレーシス処置の10分前に、参加者はドナー情報フォーム、BAI、DT、VASを対面インタビューにより事前テストとして完了しました。 彼らのバイタルサインはドナー経過観察チャートに記録されました。 血小板アフェレーシス処置中、対照群のドナーには追加の介入は適用されず、通常のケアを受け続けました。 処置完了5分後、BAI、DT、VASを事後テストとして再度実施しました。 バイタルサインが記録され、研究が終了しました。

倫理的配慮 本研究の倫理的承認は、機関の倫理委員会から取得されました（研究プロトコル番号：2023.03.01.03）。 研究が実施された機関からも書面による許可を取得しました。 研究者の身元および研究から得られたデータは機密保持されました。