Piłeczka antystresowa i muzyka w celu redukcji lęku i bólu podczas trombaferezy

Proces zbierania i oceny danych Faza przed wdrożeniem Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test pilotażowy z udziałem 10% osób reprezentujących próbę badawczą w celu oceny zrozumiałości i użyteczności skal i formularzy, które miały być wykorzystane jako narzędzia zbierania danych, a także oceny wykonalności interwencji z użyciem piłeczki antystresowej i muzyki. Na podstawie wyników badania pilotażowego dokonano niezbędnych poprawek w treści badania, formularzach, zastosowaniu piłeczki antystresowej i interwencji muzycznej, a także opracowano ostateczną wersję protokołu badania. Dane uzyskane z badania pilotażowego nie zostały uwzględnione w głównej analizie. Faza wdrożenia Dawcy spełniający kryteria włączenia zostali poinformowani przez badaczy o celu, projekcie i metodzie badania. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę za pomocą oddzielnych Formularzy Świadomej Zgody przygotowanych dla każdej grupy. Grupa z piłeczką antystresową Dziesięć minut przed procedurą aferezy płytek krwi uczestnicy wypełnili Formularz Informacyjny Dawcy, Inwentarz Lęku Becka (BAI), Termometr Stresu (DT) oraz Wizualną Skalę Analogową (VAS) jako testy wstępne poprzez wywiady bezpośrednie. Parametry życiowe zostały zarejestrowane na Karcie Monitorowania Dawcy. Kiedy rozpoczęto procedurę aferezy płytek krwi, do ręki dawcy włożono piłeczkę antystresową. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ściskać piłeczkę z preferowaną przez siebie częstotliwością przez łącznie 30 minut w trakcie procedury aferezy. Pięć minut po zakończeniu donacji ponownie przeprowadzono BAI, DT i VAS jako testy końcowe. Parametry życiowe zostały zarejestrowane w Tabeli Obserwacji Dawcy, co oznaczało zakończenie procedury badawczej.

Grupa słuchająca muzyki Dziesięć minut przed procedurą aferezy płytek krwi uczestnicy wypełnili Formularz Informacyjny Dawcy, Inwentarz Lęku Becka (BAI), Termometr Stresu (DT) oraz Wizualną Skalę Analogową (VAS) jako testy wstępne poprzez wywiady bezpośrednie. Ich parametry życiowe zostały zarejestrowane na Karcie Obserwacji Dawcy. Po rozpoczęciu procedury aferezy płytek krwi odtwarzano instrumentalną muzykę skomponowaną w modalności Klasycznej Muzyki Tureckiej przez 30 minut za pośrednictwem systemu głośnikowego ośrodka. Pięć minut po zakończeniu donacji ponownie przeprowadzono BAI, DT i VAS jako testy końcowe. Parametry życiowe zostały zarejestrowane, a procedura badawcza została zakończona.

Grupa kontrolna Dziesięć minut przed procedurą aferezy płytek krwi uczestnicy wypełnili Formularz Informacyjny Dawcy, BAI, DT i VAS jako testy wstępne poprzez wywiady bezpośrednie. Ich parametry życiowe zostały zarejestrowane na Karcie Obserwacji Dawcy. W trakcie procedury aferezy płytek krwi nie zastosowano żadnej dodatkowej interwencji wobec dawców w grupie kontrolnej, a oni kontynuowali otrzymywanie rutynowej opieki. Pięć minut po zakończeniu procedury ponownie przeprowadzono BAI, DT i VAS jako testy końcowe. Parametry życiowe zostały zarejestrowane, a badanie zostało zakończone.

Zagadnienia etyczne Zatwierdzenie etyczne dla badania uzyskano od instytucjonalnej komisji etycznej (numer protokołu badawczego: 2023.03.01.03). Uzyskano również pisemne pozwolenie od instytucji, w której przeprowadzono badanie. Tożsamość badaczy oraz dane uzyskane z badania zostały zachowane w poufności.