压力球与音乐缓解血小板单采术中的焦虑和疼痛
《压力球与音乐对血小板单采献血过程中焦虑、压力和疼痛水平的影响:随机对照试验》
研究概览
详细说明
数据收集与评估流程 实施前阶段 研究开始前,对代表研究样本10%的个体进行了预试验,以评估作为数据收集工具的量表和表格的可理解性与可用性,同时评估压力球和音乐干预的可行性。 根据预试验结果,对研究内容、表格、压力球应用和音乐干预进行了必要修订,并制定了研究方案的最终版本。 预试验获得的数据未纳入主要分析。 实施阶段 研究人员向符合纳入标准的献血者告知研究目的、设计和方法。 使用为每组单独准备的知情同意书,获得所有参与者的书面知情同意。 压力球组 在血小板单采术前十分钟,参与者通过面对面访谈完成献血者信息表、贝克焦虑量表(BAI)、痛苦温度计(DT)和视觉模拟量表(VAS)作为前测。 生命体征记录于献血者监测表。 当血小板单采术开始时,将压力球置于献血者手中。 指导参与者在单采术过程中以偏好频率挤压球体,总时长为30分钟。 捐献完成后五分钟,再次进行BAI、DT和VAS作为后测。 生命体征记录于献血者随访表,标志着研究流程完成。
音乐聆听组 在血小板单采术前十分钟,参与者通过面对面访谈完成献血者信息表、贝克焦虑量表(BAI)、痛苦温度计(DT)和视觉模拟量表(VAS)作为前测。 生命体征记录于献血者随访表。 血小板单采术开始后,通过中心扬声系统播放由古典土耳其音乐调式组成的器乐,持续30分钟。 捐献完成后五分钟,再次进行BAI、DT和VAS作为后测。 记录生命体征后,研究流程结束。
对照组 在血小板单采术前十分钟,参与者通过面对面访谈完成献血者信息表、BAI、DT和VAS作为前测。 生命体征记录于献血者随访表。 在血小板单采术过程中,对照组献血者未接受额外干预,继续接受常规护理。 操作完成后五分钟,再次进行BAI、DT和VAS作为后测。 记录生命体征后,研究结束。
伦理考量 研究获得机构伦理委员会伦理批准(研究方案编号:2023.03.01.03)。 同时获得研究开展机构的书面许可。 研究人员身份及研究获得的数据均予以保密。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Süleymanpaşa
-
Tekirdağ、Süleymanpaşa、土耳其(türkiye)、59100
- Tekirdag Namık Kemal University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准
供者需符合以下条件:
- 具备土耳其语读写能力
- 无身体限制影响挤压减压球
- 无精神疾病或视觉、听觉、知觉障碍
- 符合机构血小板单采献血标准
- 首次捐献血小板
- 自愿捐献血小板
- 同意参与研究
排除标准
存在以下情况的供者:
- 退出血小板单采献血
- 希望退出研究
- 献血过程中出现不良反应
- 导管血流不足
- 无法完成血小板单采献血
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐独奏会
在血小板单采捐献期间,为参与者播放了30分钟的器乐。
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血小板单采程序开始后,通过中心扬声器系统,音乐聆听组的捐献者接受了30分钟由土耳其古典音乐调式组成的器乐。
使用血液成分分离机对供者进行了血小板单采术。
其他名称:
根据血小板单采设备的操作原理,所有捐献者常规使用抗凝溶液ACD-A。
其他名称:
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实验性的:压力球
参与者被要求在血小板单采捐献过程中挤压压力球30分钟。
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使用血液成分分离机对供者进行了血小板单采术。
其他名称:
根据血小板单采设备的操作原理,所有捐献者常规使用抗凝溶液ACD-A。
其他名称:
当血小板单采程序开始时,压力球组捐献者的一只手掌中放置了一个压力球。
在单采程序期间,他们被要求按照自己偏好的频率挤压压力球,总共持续30分钟。
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无干预:对照组
继续进行常规治疗和随访,未应用任何干预措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分法(VAS)测量的疼痛强度
大体时间:30分钟
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视觉模拟评分法(VAS)是一种经过验证的自我报告测量工具,用于评估疼痛强度。
该评分范围从0到10,其中0表示无疼痛,10表示可能的最严重疼痛。
评分越高代表疼痛强度越大。
疼痛将在血小板单采程序前后立即进行测量。
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30分钟
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使用贝克焦虑量表(BAI)测量的焦虑水平
大体时间:30分钟
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贝克焦虑量表(BAI)是一个包含21个项目的自评问卷,用于评估焦虑症状的严重程度。
每个项目的评分从0到3分,总分范围在0到63分之间。
分数越高表示焦虑程度越高。
所有组将在血小板单采程序前后立即测量焦虑水平。
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30分钟
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通过痛苦温度计(DT)测量的压力水平
大体时间:30分钟
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痛苦温度计(DT)是一种经过验证的自我报告筛查工具,用于评估压力和痛苦水平。
它采用一个从0到10的单项目视觉量表,其中0表示无压力/痛苦,10表示极度压力/痛苦。
分数越高表示压力水平越高。
所有组将在血小板单采程序前后立即测量压力水平。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Seval SA Akpınar, Seval a、namık kemal üniversitesi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yanes AF, Weil A, Furlan KC, Poon E, Alam M. Effect of Stress Ball Use or Hand-holding on Anxiety During Skin Cancer Excision: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2018 Sep 1;154(9):1045-1049. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.1783.
- Cline ME, Herman J, Shaw ER, Morton RD. Standardization of the visual analogue scale. Nurs Res. 1992 Nov-Dec;41(6):378-80. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Duncanson E, Le Leu RK, Shanahan L, Macauley L, Bennett PN, Weichula R, McDonald S, Burke ALJ, Collins KL, Chur-Hansen A, Jesudason S. The prevalence and evidence-based management of needle fear in adults with chronic disease: A scoping review. PLoS One. 2021 Jun 10;16(6):e0253048. doi: 10.1371/journal.pone.0253048. eCollection 2021.
- Wen X, Shi J, Tan W, Jiang H, Wang D, Su J, Yang G, Zhang B. Effects of aromatherapy and music therapy on patients' anxiety during MRI examinations: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2023 Apr;33(4):2510-2518. doi: 10.1007/s00330-022-09230-3. Epub 2022 Nov 6.
- Abdul Hamid MR, Mansor MB, Zainal Abidin MF. Music therapy for reducing anxiety in patients undergoing total knee replacement surgery under subarachnoid anesthesia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2022 May-Aug;30(2):10225536221122347. doi: 10.1177/10225536221122347.
- Kabacoff RI, Segal DL, Hersen M, Van Hasselt VB. Psychometric properties and diagnostic utility of the Beck Anxiety Inventory and the State-Trait Anxiety Inventory with older adult psychiatric outpatients. J Anxiety Disord. 1997 Jan-Feb;11(1):33-47. doi: 10.1016/s0887-6185(96)00033-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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