혈소판 채집 시 불안과 통증을 줄이기 위한 스트레스 볼과 음악
혈소판분리채집 헌혈 시 스트레스 공과 음악이 불안, 스트레스 및 통증 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 및 평가 과정 사전 시행 단계 연구 시작 전, 연구 표본을 대표하는 개인 중 10%를 대상으로 파일럿 테스트를 실시하여 데이터 수집 도구로 사용될 척도 및 양식의 이해도와 사용성을 평가하고, 스트레스 볼 및 음악 중재의 실행 가능성을 평가하였다. 파일럿 연구 결과를 바탕으로 연구 내용, 양식, 스트레스 볼 적용 및 음악 중재에 필요한 수정을 가하여 연구 프로토콜의 최종 버전을 작성하였다. 파일럿 연구에서 얻은 데이터는 본 분석에 포함되지 않았다. 시행 단계 포함 기준을 충족한 헌혈자들에게 연구 목적, 설계 및 방법에 대해 연구자가 설명하였다. 각 그룹별로 준비된 별도의 서면 동의서를 사용하여 모든 참가자로부터 서면 동의를 받았다. 스트레스 볼 그룹 혈소판 채집 절차 10분 전, 참가자는 헌혈자 정보 양식, 벡 불안 척도(BAI), 고통 온도계(DT) 및 시각 아날로그 척도(VAS)를 사전 검사로 대면 인터뷰를 통해 작성하였다. 생체 징후는 헌혈자 모니터링 차트에 기록되었다. 혈소판 채집 절차가 시작되면 헌혈자 손에 스트레스 볼을 놓았다. 참가자는 채집 절차 동안 총 30분 동안 선호하는 빈도로 공을 쥐어짜도록 지시받았다. 헌혈 완료 5분 후, BAI, DT 및 VAS를 사후 검사로 다시 실시하였다. 생체 징후는 헌혈자 추적표에 기록되어 연구 절차가 완료되었음을 나타냈다.
음악 청취 그룹 혈소판 채집 절차 10분 전, 참가자는 헌혈자 정보 양식, 벡 불안 척도(BAI), 고통 온도계(DT) 및 시각 아날로그 척도(VAS)를 사전 검사로 대면 인터뷰를 통해 작성하였다. 생체 징후는 헌혈자 추적 차트에 기록되었다. 혈소판 채집 절차가 시작된 후, 고전 터키 음악 선법으로 구성된 기악 음악이 센터의 스피커 시스템을 통해 30분 동안 재생되었다. 헌혈 완료 5분 후, BAI, DT 및 VAS를 사후 검사로 다시 실시하였다. 생체 징후가 기록되었고, 연구 절차가 종료되었다.
통제 그룹 혈소판 채집 절차 10분 전, 참가자는 헌혈자 정보 양식, BAI, DT 및 VAS를 사전 검사로 대면 인터뷰를 통해 작성하였다. 생체 징후는 헌혈자 추적 차트에 기록되었다. 혈소판 채집 절차 동안 통제 그룹의 헌혈자에게 추가 중재를 적용하지 않았으며, 일상적인 치료를 계속 받았다. 절차 완료 5분 후, BAI, DT 및 VAS를 사후 검사로 다시 실시하였다. 생체 징후가 기록되었고, 연구가 종료되었다.
윤리적 고려 사항 연구에 대한 윤리적 승인은 기관 윤리 위원회로부터 받았다(연구 프로토콜 번호: 2023.03.01.03). 연구가 진행된 기관으로부터 서면 허가도 받았다. 연구자의 신원 및 연구에서 얻은 데이터는 기밀로 유지되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, 터키 (Türkiye), 59100
- Tekirdag Namık Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
기준에 부합하는 기증자:
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 자
- 스트레스 볼을 쥐는 데 신체적 제약이 없는 자
- 정신 질환이나 시각, 청각, 지각 장애가 없는 자
- 기관의 혈소판 아페레시스 기증 기준을 충족하는 자
- 혈소판을 처음 기증하는 자
- 자발적으로 혈소판 기증을 원하는 자
- 연구 참여에 동의한 자
제외 기준
기준에 부합하지 않는 기증자:
- 혈소판 아페레시스 기증을 철회한 자
- 연구 참여를 철회하고자 하는 자
- 기증 중 반응이 나타난 자
- 카테터를 통한 혈류가 불충분한 자
- 혈소판 아페레시스 기증을 완료할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 리사이틀
혈소판 성분채혈 기간 동안, 참가자에게 30분 동안 기악 음악이 연주되었습니다.
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혈소판 분리술 시술이 시작된 후, 음악 청취 그룹의 헌혈자들은 센터의 스피커 시스템을 통해 30분 동안 고전 터키 음악 선법으로 구성된 기악 음악에 노출되었습니다.
혈소판 채집 절차는 채집 기계를 사용하여 헌혈자에게 수행되었습니다.
다른 이름들:
혈소판 채집 장치의 작동 원리에 따라, 항응고 용액 ACD-A는 모든 기증자에게 일상적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스트레스 완화 공
참가자는 혈소판 채집 기증 동안 30분간 스트레스 볼을 쥐라고 지시받았습니다.
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혈소판 채집 절차는 채집 기계를 사용하여 헌혈자에게 수행되었습니다.
다른 이름들:
혈소판 채집 장치의 작동 원리에 따라, 항응고 용액 ACD-A는 모든 기증자에게 일상적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
혈소판 채집 절차가 시작되면, 스트레스 볼 그룹의 헌혈자 한쪽 손바닥에 스트레스 볼을 배치했습니다.
그들은 채집 절차 중 총 30분 동안 선호하는 빈도로 볼을 쥐어짜도록 지시받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 치료 및 추적 관찰이 지속되었으며, 어떠한 중재도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
기간: 30분
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시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 측정법입니다.
척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증은 혈소판 분리술 절차 직전과 직후에 측정됩니다.
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30분
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벡 불안 척도(BAI)로 측정된 불안 수준
기간: 30분
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벡 불안 척도(BAI)는 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3점까지 점수가 매겨져 총점은 0에서 63점까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
모든 그룹에서 혈소판 채집 절차 직전과 직후에 불안을 측정합니다.
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30분
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디스트레스 서모미터(DT)로 측정된 스트레스 수준
기간: 30분
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디스트레스 온도계(DT)는 스트레스와 디스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고형 선별 도구입니다.
이는 0부터 10까지의 단일 항목 시각적 척도로 구성되어 있으며, 0은 스트레스/디스트레스가 없음을 나타내고 10은 극심한 스트레스/디스트레스를 나타냅니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 스트레스를 나타냅니다.
모든 그룹에서 혈소판 채집 절차 직전과 직후에 스트레스 수준을 측정할 것입니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Seval SA Akpınar, Seval a, namık kemal üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yanes AF, Weil A, Furlan KC, Poon E, Alam M. Effect of Stress Ball Use or Hand-holding on Anxiety During Skin Cancer Excision: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2018 Sep 1;154(9):1045-1049. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.1783.
- Cline ME, Herman J, Shaw ER, Morton RD. Standardization of the visual analogue scale. Nurs Res. 1992 Nov-Dec;41(6):378-80. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Duncanson E, Le Leu RK, Shanahan L, Macauley L, Bennett PN, Weichula R, McDonald S, Burke ALJ, Collins KL, Chur-Hansen A, Jesudason S. The prevalence and evidence-based management of needle fear in adults with chronic disease: A scoping review. PLoS One. 2021 Jun 10;16(6):e0253048. doi: 10.1371/journal.pone.0253048. eCollection 2021.
- Wen X, Shi J, Tan W, Jiang H, Wang D, Su J, Yang G, Zhang B. Effects of aromatherapy and music therapy on patients' anxiety during MRI examinations: a randomized controlled trial. Eur Radiol. 2023 Apr;33(4):2510-2518. doi: 10.1007/s00330-022-09230-3. Epub 2022 Nov 6.
- Abdul Hamid MR, Mansor MB, Zainal Abidin MF. Music therapy for reducing anxiety in patients undergoing total knee replacement surgery under subarachnoid anesthesia. J Orthop Surg (Hong Kong). 2022 May-Aug;30(2):10225536221122347. doi: 10.1177/10225536221122347.
- Kabacoff RI, Segal DL, Hersen M, Van Hasselt VB. Psychometric properties and diagnostic utility of the Beck Anxiety Inventory and the State-Trait Anxiety Inventory with older adult psychiatric outpatients. J Anxiety Disord. 1997 Jan-Feb;11(1):33-47. doi: 10.1016/s0887-6185(96)00033-3.
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연구 완료 (실제)
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