Bola Anti-Estrés y Música para Reducir la Ansiedad y el Dolor en la Aféresis de Plaquetas

Fase Previa a la Implementación del Proceso de Recopilación y Evaluación de Datos Antes de iniciar el estudio, se realizó una prueba piloto con el 10% de los individuos que representaban la muestra del estudio para evaluar la comprensibilidad y usabilidad de las escalas y formularios que se utilizarían como herramientas de recopilación de datos, así como para evaluar la viabilidad de las intervenciones con pelota antiestrés y música. Basándose en los resultados del estudio piloto, se realizaron las revisiones necesarias en el contenido del estudio, los formularios, la aplicación de la pelota antiestrés y la intervención musical, y se creó la versión final del protocolo del estudio. Los datos obtenidos del estudio piloto no se incluyeron en el análisis principal. Fase de Implementación Los donantes que cumplían con los criterios de inclusión fueron informados por los investigadores sobre el propósito, diseño y método del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes utilizando formularios de consentimiento informado separados preparados para cada grupo. Grupo de Pelota Antiestrés Diez minutos antes del procedimiento de aféresis plaquetaria, los participantes completaron el Formulario de Información del Donante, el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), el Termómetro de Angustia (DT) y la Escala Visual Analógica (EVA) como preprueba a través de entrevistas cara a cara. Los signos vitales se registraron en la Tabla de Monitoreo del Donante. Cuando comenzó el procedimiento de aféresis plaquetaria, se colocó una pelota antiestrés en la mano del donante. Se instruyó a los participantes para que apretaran la pelota a la frecuencia de su preferencia durante un total de 30 minutos durante el procedimiento de aféresis. Cinco minutos después de completarse la donación, se administraron nuevamente el BAI, DT y EVA como postpruebas. Los signos vitales se registraron en la Tabla de Seguimiento del Donante, indicando que el procedimiento del estudio había concluido.

Grupo de Escucha de Música Diez minutos antes del procedimiento de aféresis plaquetaria, los participantes completaron el Formulario de Información del Donante, el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), el Termómetro de Angustia (DT) y la Escala Visual Analógica (EVA) como prepruebas a través de entrevistas cara a cara. Sus signos vitales se registraron en la Tabla de Seguimiento del Donante. Después de que comenzó el procedimiento de aféresis plaquetaria, se reprodujo música instrumental compuesta de modos de Música Clásica Turca durante 30 minutos a través del sistema de altavoces del centro. Cinco minutos después de completarse la donación, se administraron nuevamente el BAI, DT y EVA como postpruebas. Se registraron los signos vitales y se concluyó el procedimiento del estudio.

Grupo de Control Diez minutos antes del procedimiento de aféresis plaquetaria, los participantes completaron el Formulario de Información del Donante, BAI, DT y EVA como prepruebas a través de entrevistas cara a cara. Sus signos vitales se registraron en la Tabla de Seguimiento del Donante. Durante el procedimiento de aféresis plaquetaria, no se aplicó ninguna intervención adicional a los donantes del grupo de control, y continuaron recibiendo la atención de rutina. Cinco minutos después de completarse el procedimiento, se administraron nuevamente el BAI, DT y EVA como postpruebas. Se registraron los signos vitales y se concluyó el estudio.

Consideraciones Éticas Se obtuvo la aprobación ética para el estudio del comité de ética institucional (número de protocolo de investigación: 2023.03.01.03). También se obtuvo el permiso por escrito de la institución donde se realizó el estudio. Las identidades de los investigadores y los datos obtenidos del estudio se mantuvieron confidenciales.