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AIベースのチャットボットがインプラント患者管理に与える影響:無作為化比較試験

2025年12月17日 更新者:Marco Cicciù、University of Catania

人工知能ベースのチャットボットがインプラント患者管理に与える影響:ランダム化比較試験

背景: デンタルインプラント治療は、長期生存率が高く、欠損歯を補うための確立された予測可能な手順です。 しかし、不良な口腔衛生は、インプラント周囲粘膜炎やインプラント周囲炎などのインプラント周囲疾患に対する主要な修正可能な危険因子の一つです。

目的: このランダム化比較臨床試験の目的は、歯科専門家によって開発・検証された人工知能(AI)ベースのチャットボットが、印刷物や歯科衛生士による指導などの従来の教育方法と比較して、インプラント支持修復体を有する患者の口腔衛生および臨床転帰を改善する効果を評価することです。

方法: デンタルインプラントでリハビリテーションを受けた成人患者110名を、AIチャットボット介入群と標準的な口腔衛生教育を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けました。 チャットボットは、自然言語インタラクションを通じて、継続的で個別化された教育と動機付けを提供します。 プラーク指数(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プロービングポケット深さ(PPD)、辺縁骨吸収(MBL)を含む臨床的および放射線学的パラメータを、ベースライン時および追跡調査時に記録しました。

期待される成果: AIベースのチャットボットの使用は、従来の方法と比較して、口腔衛生遵守率および臨床転帰を有意に改善することが仮定されています。

意義: 本研究は、AIを活用した患者教育が、長期にわたるインプラント周囲の健康促進およびインプラント周囲疾患の予防において有効である可能性を示すことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

理論的背景:

歯科インプラント治療は非常に成功していますが、主に不適切なプラークコントロールが原因で発生するインプラント周囲疾患は、インプラント失敗の主要な原因となっています。 口頭での指示や印刷物などの従来の口腔衛生教育方法では、患者の長期的な遵守を確保できないことが多いです。 大規模言語モデルを搭載した人工知能(AI)ベースのチャットボットは、患者に継続的で個別化された教育とモチベーションを提供する新しい方法を提供します。 その潜在能力は矯正歯科分野で探求されていますが、インプラント周囲メンテナンスにおける役割についてはほとんど知られていません。

研究目的:

この無作為化比較臨床試験では、歯科専門家によって開発されたAIベースのチャットボットが、従来の教育方法と比較して口腔衛生遵守およびインプラント周囲の健康を改善できるかどうかを調査します。

研究デザイン:

合計110名の参加者が、2024年6月から2025年6月までイタリア・カターニアの私立歯科医院で登録されました。 本研究は地域倫理委員会(プロトコルID:60/2024/CL-PAR)によって承認され、ヘルシンキ宣言(2016年改訂版)に従って実施されました。 適格な参加者は成人(18歳以上)、全身的に健康または管理された状態で、定期的な歯周支持療法を受けており、少なくとも1つの骨統合インプラントを有していることが条件でした。 除外基準には、活動性歯周疾患、重度の喫煙、全身性免疫抑制、妊娠が含まれました。

介入:

参加者は無作為に2つのグループに割り当てられました:

チャットボットグループ:インプラントメンテナンス用に特別に開発されたAIベースのチャットボットを通じて口腔衛生教育とモチベーションサポートを受けました。

対照グループ:印刷物と歯科衛生士とのセッションを通じて標準的な口腔衛生指導を受けました。

研究終了後、チャットボットは対照グループにも提供されました。

評価項目:

主要評価項目は、インプラント部位におけるプラーク指数(PI)でした。 二次評価項目には、プロービング時の出血(BOP)、排膿(SUP)、プロービングポケット深さ(PPD)、およびX線画像上の辺縁骨吸収(MBL)が含まれました。

期待される影響:

本研究は、患者の遵守、プラークコントロール、およびインプラント周囲の健康を改善するための補完的戦略として、AIベースの教育ツールの使用を検証することを目的としています。 研究結果は、AIチャットボットを臨床歯科診療および患者教育プログラムに安全かつ効果的に統合することを支持する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Catania、イタリア、95124
        • Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 全身的に健康、または管理された全身状態を有すること;
  • 健全な歯周組織または減少した歯周組織において良好な歯周健康状態を有すること;
  • 定期的な歯周支持療法(SPT)への遵守;
  • 上顎または下顎に少なくとも1本のオッセオインテグレート・デンタルインプラントが存在し、経粘膜治癒後2〜4ヶ月を経過していること;
  • 日常的にスマートフォンへのアクセスが可能であること。

除外基準:

  • 年齢が18歳未満;
  • 未治療または活動性の歯周病;
  • 現在矯正治療を受けている;
  • 認知障害のある患者;
  • 喫煙習慣(1日10本以上);
  • 大量のアルコール摂取の既往歴;
  • 免疫抑制薬の使用;
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャットボットグループ
参加者は、歯科専門家によって開発・検証されたAIベースのチャットボットを通じて、口腔衛生教育とモチベーションサポートを受けます。
歯科専門家によって特別に設計・検証された人工知能ベースのチャットボットで、個別に合わせた口腔衛生教育とモチベーションサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、印刷された情報リーフレットと歯科衛生士による定期的なセッションを通じて、標準的な口腔衛生教育を受けます。
コントロールグループの参加者は、印刷された情報リーフレットと歯科衛生士との予定セッションを含む、従来の口腔衛生教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント部位のプラーク指数(PI)スコア
時間枠:ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6ヶ月。
PIは、家庭での口腔衛生の質を直接示す指標と見なされ、各参加者が達成した歯垢コントロールのレベルを反映します。
測定は、ブラインド試験者がインプラントごとに6部位で標準的な4段階スケール(0~3)を使用して記録されます。
ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント部位におけるプロービング時の出血(BOP)の有無
時間枠:ベースライン(インプラントの補綴的負荷)および介入開始後6ヶ月。
プロービング時の出血(BOP)は、インプラント周囲組織の炎症を評価するために使用され、プローブを引き抜いた直後に出血が起こることを指します。 このパラメータは、インプラントごとに6つの部位で記録されます。
ベースライン(インプラントの補綴的負荷)および介入開始後6ヶ月。
インプラント部位におけるプロービング時の排膿の存在(SUP)
時間枠:ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6ヶ月。
化膿(SUP)は、インプラント周囲の細菌感染を評価するために使用され、プローブを抜去した際に膿が存在することを定義します。 SUPはインプラントごとに6箇所で記録されます。
ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6ヶ月。
インプラント部位における辺縁骨喪失(MBL)のミリメートル単位での測定
時間枠:ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6か月。
各インプラントの近心側および遠心側で、標準化された根尖部X線写真を用いて時間経過に伴うインプラント周囲骨レベルの変化を評価するため、辺縁骨喪失(MBL)をX線学的に測定し、ミリメートル(mm)で計測します。
ベースライン(インプラントの補綴負荷)および介入開始後6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究から、臨床的結果(プラークインデックス、プロービング時の出血、プロービングポケットデプス)および放射線学的結果(辺縁骨喪失)を含む、個人を特定できない参加者データ(IPD)が共有されます。 データは二次分析に適した形式で提供され、参加者を直接特定できる情報は除外されます。

IPD 共有時間枠

一次研究結果の発表後、IPDおよび関連情報が利用可能となり、発表後5年間にわたりアクセス可能です。

IPD 共有アクセス基準

PubMed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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