Impacto de um Chatbot Baseado em IA na Gestão de Pacientes com Implantes: ECR
Impacto de um Chatbot Baseado em Inteligência Artificial na Gestão de Pacientes com Implantes: Um Ensaio Controlado Randomizado
Contexto: A terapia com implantes dentários é um procedimento bem estabelecido e previsível para substituir dentes em falta, com elevadas taxas de sobrevivência a longo prazo. Contudo, a má higiene oral continua a ser um dos principais fatores de risco modificáveis para doenças peri-implantares, como a mucosite e a peri-implantite.
Objetivo: O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado é avaliar a eficácia de um chatbot baseado em inteligência artificial (IA), desenvolvido e validado por especialistas dentários, na melhoria da higiene oral e dos resultados clínicos em pacientes com restaurações suportadas por implantes, em comparação com métodos educativos tradicionais, como folhetos impressos e sessões com higienistas dentários.
Métodos: Um total de 110 pacientes adultos reabilitados com implantes dentários foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção com chatbot de IA ou um grupo de controlo que recebeu educação padrão sobre higiene oral. O chatbot fornece educação e motivação contínuas e personalizadas através de interação em linguagem natural. Parâmetros clínicos e radiográficos, incluindo o índice de placa (IP), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem de bolsa (PPD) e perda óssea marginal (MBL), foram registados no início e nas consultas de acompanhamento.
Resultados esperados: É hipotetizado que a utilização de um chatbot baseado em IA melhorará significativamente a adesão à higiene oral e os resultados clínicos em comparação com métodos convencionais.
Significância: O estudo visa demonstrar o potencial da educação do paciente assistida por IA na promoção da saúde peri-implantar a longo prazo e na prevenção de doenças peri-implantares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Racional e Antecedentes:
A terapia com implantes dentários é altamente bem-sucedida, mas as doenças peri-implantares, causadas principalmente por um controlo inadequado da placa, continuam a ser uma das principais causas de falha dos implantes. Os métodos convencionais de educação em higiene oral, como instruções verbais e materiais impressos, muitas vezes não conseguem garantir a adesão dos pacientes a longo prazo. Os chatbots baseados em inteligência artificial (IA), alimentados por modelos de linguagem de grande escala, oferecem uma nova forma de fornecer educação e motivação contínuas e personalizadas aos pacientes. Embora o seu potencial tenha sido explorado na ortodontia, pouco se sabe sobre o seu papel na manutenção peri-implantar.
Objetivo do Estudo:
Este ensaio clínico randomizado controlado investiga se um chatbot baseado em IA desenvolvido por especialistas dentários pode melhorar a adesão à higiene oral e a saúde peri-implantar em comparação com os métodos educativos tradicionais.
Desenho do Estudo:
Um total de 110 participantes foram recrutados entre junho de 2024 e junho de 2025 em clínicas dentárias privadas em Catânia, Itália. O estudo foi aprovado pelo comité de ética local (Protocolo ID: 60/2024/CL-PAR) e realizado de acordo com a Declaração de Helsínquia (revisão de 2016). Os participantes elegíveis eram adultos (≥18 anos), saudáveis a nível sistémico ou com condições controladas, que frequentavam terapia periodontal de suporte regular e tinham pelo menos um implante osseointegrado. Os critérios de exclusão incluíam doença periodontal ativa, tabagismo intenso, imunossupressão sistémica e gravidez.
Intervenções:
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos:
Grupo chatbot: Recebeu educação em higiene oral e apoio motivacional através de um chatbot baseado em IA especificamente desenvolvido para a manutenção de implantes.
Grupo de controlo: Recebeu instruções padrão de higiene oral através de materiais impressos e sessões com um higienista dentário.
Após o estudo, o chatbot foi disponibilizado ao grupo de controlo.
Medidas de Resultado:
O resultado primário foi o Índice de Placa (PI) nos locais dos implantes. Os resultados secundários incluíram sangramento à sondagem (BOP), supuração (SUP), profundidade de sondagem da bolsa (PPD) e perda óssea marginal radiográfica (MBL).
Impacto Esperado:
Este estudo visa validar a utilização de ferramentas educativas baseadas em IA como uma estratégia complementar para melhorar a adesão dos pacientes, o controlo da placa e a saúde peri-implantar. Os resultados podem apoiar a integração segura e eficaz de chatbots de IA na prática clínica dentária e nos programas de educação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sistemicamente saudável ou com condições sistémicas controladas;
- Boa saúde periodontal num periodonto intacto ou reduzido;
- Adesão regular à terapia periodontal de suporte (TPS);
- Presença de pelo menos um implante dentário osseointegrado no maxilar superior ou mandíbula, após cicatrização transmucosa durante 2-4 meses;
- Acesso diário a um smartphone.
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos;
- Doença periodontal não tratada ou ativa;
- Atualmente a realizar terapia ortodôntica;
- Pacientes com défices cognitivos;
- Hábito tabágico (mais de 10 cigarros por dia);
- Histórico de consumo excessivo de álcool;
- Uso de medicação imunossupressora;
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Chatbot
Os participantes recebem educação de higiene oral e apoio motivacional através de um chatbot baseado em IA desenvolvido e validado por profissionais dentários.
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Um chatbot baseado em inteligência artificial especificamente concebido e validado por especialistas em medicina dentária para fornecer educação personalizada sobre higiene oral e apoio motivacional.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes recebem educação padrão de higiene oral através de folhetos informativos impressos e sessões agendadas com um higienista oral.
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Os participantes no Grupo de Controlo recebem educação tradicional em higiene oral, incluindo folhetos informativos impressos e sessões agendadas com um higienista oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa (IP) nos Locais de Implante
Prazo: Baseline (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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O IP é considerado um indicador direto da qualidade da higiene oral em casa e reflete o nível de controlo da placa alcançado por cada participante.
As medições serão registadas através de uma escala padrão de quatro graus (0-3) em seis locais por implante por um examinador cego. |
Baseline (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Sangramento à Sondagem (BOP) nos Locais de Implante
Prazo: Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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A hemorragia à sondagem (BOP) é utilizada para avaliar a inflamação do tecido peri-implantar e é definida como a ocorrência de hemorragia imediatamente após a retirada da sonda.
Este parâmetro será registado em seis locais por implante. |
Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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Presença de Supuração à Sondagem (SUP) em Locais de Implante
Prazo: Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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A supuração (SUP) é utilizada para avaliar a infeção bacteriana peri-implantar e é definida como a presença de pus após a retirada da sonda.
A SUP será registada em seis locais por implante.
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Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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Perda Óssea Marginal (POM) em Milímetros nos Locais do Implante
Prazo: Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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A perda óssea marginal (MBL) será avaliada radiograficamente nas faces mesial e distal de cada implante e medida em milímetros (mm) para avaliar as alterações do nível ósseo peri-implantar ao longo do tempo, utilizando radiografias periapicais padronizadas.
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Linha de base (carga protética do implante) e 6 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Odonto-IA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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