Влияние ИИ-чата на ведение пациентов с имплантатами: РКИ
Влияние чат-бота на основе искусственного интеллекта на ведение пациентов с имплантатами: рандомизированное контролируемое исследование
Предпосылки: Дентальная имплантация является хорошо зарекомендовавшей себя и прогнозируемой процедурой для замещения отсутствующих зубов с высокими показателями долгосрочной выживаемости. Однако плохая гигиена полости рта остаётся одним из основных модифицируемых факторов риска развития периимплантатных заболеваний, таких как мукозит и периимплантит.
Цель: Целью данного рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка эффективности чат-бота на основе искусственного интеллекта (ИИ), разработанного и валидированного стоматологическими экспертами, в улучшении гигиены полости рта и клинических исходов у пациентов с имплантат-поддерживаемыми реставрациями по сравнению с традиционными методами обучения, такими как печатные брошюры и сеансы у стоматолога-гигиениста.
Методы: Всего 110 взрослых пациентов, реабилитированных с помощью дентальных имплантатов, были случайным образом распределены либо в группу вмешательства с ИИ-чат-ботом, либо в контрольную группу, получавшую стандартное обучение гигиене полости рта. Чат-бот обеспечивает непрерывное персонализированное обучение и мотивацию посредством взаимодействия на естественном языке. Клинические и рентгенологические параметры, включая индекс зубного налёта (PI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубину зондирования кармана (PPD) и маргинальную потерю костной ткани (MBL), регистрировались на исходном уровне и во время контрольных визитов.
Ожидаемые результаты: Предполагается, что использование чат-бота на основе ИИ значительно улучшит соблюдение правил гигиены полости рта и клинические исходы по сравнению с традиционными методами.
Значимость: Исследование направлено на демонстрацию потенциала обучения пациентов с помощью ИИ в поддержании долгосрочного здоровья периимплантатных тканей и предотвращении периимплантатных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предпосылки:
Дентальная имплантация является высокоуспешной процедурой, но периимплантатные заболевания, вызванные в основном недостаточным контролем зубного налета, остаются основной причиной неудач имплантации. Традиционные методы обучения гигиене полости рта, такие как устные инструкции и печатные материалы, часто не обеспечивают долгосрочной приверженности пациентов. Чат-боты на основе искусственного интеллекта (ИИ), работающие на больших языковых моделях, предлагают новый способ обеспечения непрерывного, персонализированного обучения и мотивации пациентов. Хотя их потенциал был изучен в ортодонтии, мало что известно об их роли в поддержании периимплантатного здоровья.
Цель исследования:
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование изучает, может ли чат-бот на основе ИИ, разработанный стоматологическими экспертами, улучшить приверженность гигиене полости рта и периимплантатное здоровье по сравнению с традиционными образовательными методами.
Дизайн исследования:
Всего 110 участников были включены в период с июня 2024 по июнь 2025 года в частных стоматологических клиниках в Катании, Италия. Исследование было одобрено местным этическим комитетом (Идентификатор протокола: 60/2024/CL-PAR) и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (редакция 2016 года). Подходящими участниками были взрослые (≥18 лет), системно здоровые или с контролируемыми состояниями, проходящие регулярную поддерживающую пародонтальную терапию и имеющие как минимум один остеоинтегрированный имплантат. Критерии исключения включали активное пародонтальное заболевание, интенсивное курение, системную иммуносупрессию и беременность.
Вмешательства:
Участники были случайным образом распределены на две группы:
Группа чат-бота: Получала обучение гигиене полости рта и мотивационную поддержку через чат-бот на основе ИИ, специально разработанный для поддержания имплантатов.
Контрольная группа: Получала стандартные инструкции по гигиене полости рта через печатные материалы и сессии с гигиенистом стоматологическим.
После исследования чат-бот был предоставлен контрольной группе.
Критерии оценки:
Первичным критерием был Индекс налета (PI) в области имплантатов. Вторичными критериями были кровоточивость при зондировании (BOP), нагноение (SUP), глубина зондирования кармана (PPD) и рентгенологическая потеря маргинальной кости (MBL).
Ожидаемое влияние:
Это исследование направлено на валидацию использования образовательных инструментов на основе ИИ в качестве дополнительной стратегии для улучшения приверженности пациентов, контроля зубного налета и периимплантатного здоровья. Результаты могут поддержать безопасную и эффективную интеграцию чат-ботов ИИ в клиническую стоматологическую практику и программы обучения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые или с контролируемыми системными состояниями;
- Хорошее пародонтальное здоровье на интактном или редуцированном пародонте;
- Регулярное соблюдение поддерживающей пародонтальной терапии (СПТ);
- Наличие как минимум одного остеоинтегрированного дентального имплантата в верхней или нижней челюсти, после трансмукозного заживления в течение 2-4 месяцев;
- Ежедневный доступ к смартфону.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет;
- Нелеченное или активное пародонтальное заболевание;
- В настоящее время проходящие ортодонтическую терапию;
- Пациенты с когнитивными нарушениями;
- Курение (более 10 сигарет в день);
- История злоупотребления алкоголем;
- Прием иммуносупрессивных препаратов;
- Беременность или лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чат-ботов
Участники получают образование по гигиене полости рта и мотивационную поддержку через чат-бота на основе искусственного интеллекта, разработанного и проверенного стоматологами.
|
Чатбот на основе искусственного интеллекта, специально разработанный и валидированный стоматологическими экспертами для предоставления персонализированного образования по гигиене полости рта и мотивационной поддержки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получают стандартное обучение гигиене полости рта посредством печатных информационных листовок и запланированных сессий с гигиенистом стоматологическим.
|
Участники контрольной группы получают традиционное обучение гигиене полости рта, включая печатные информационные листовки и запланированные сеансы с гигиенистом стоматологическим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI) в области имплантатов
Временное ограничение: Исходный уровень (нагрузка имплантата протезом) и 6 месяцев после начала вмешательства.
|
ИП считается прямым показателем качества гигиены полости рта в домашних условиях и отражает уровень контроля зубного налета, достигнутый каждым участником.
Измерения будут записываться с использованием стандартной четырехбалльной шкалы (0-3) в шести точках на имплантат ослепленным исследователем.
|
Исходный уровень (нагрузка имплантата протезом) и 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие кровоточивости при зондировании (BOP) в области имплантатов
Временное ограничение: Исходный уровень (протезная нагрузка имплантата) и через 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Кровоточивость при зондировании (BOP) используется для оценки воспаления периимплантатных тканей и определяется как возникновение кровотечения сразу после извлечения зонда.
Этот параметр будет регистрироваться на шести участках на имплантат.
|
Исходный уровень (протезная нагрузка имплантата) и через 6 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Наличие нагноения при зондировании (SUP) в области имплантатов
Временное ограничение: Базовый уровень (протезная нагрузка на имплант) и через 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Нагноение (SUP) используется для оценки бактериальной инфекции вокруг имплантата и определяется как наличие гноя при извлечении зонда.
SUP будет регистрироваться на шести участках вокруг каждого имплантата.
|
Базовый уровень (протезная нагрузка на имплант) и через 6 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Маргинальная потеря костной ткани (MBL) в миллиметрах в области имплантатов
Временное ограничение: Исходный уровень (протезная нагрузка имплантата) и 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Маргинальная потеря кости (МПК) будет оцениваться рентгенографически на медиальной и дистальной сторонах каждого имплантата и измеряться в миллиметрах (мм) для оценки изменений уровня кости вокруг имплантата с течением времени с использованием стандартизированных периапикальных рентгенограмм.
|
Исходный уровень (протезная нагрузка имплантата) и 6 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Odonto-IA01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .