인공지능 기반 챗봇이 임플란트 환자 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경: 치과 임플란트 치료는 결손 치아를 대체하기 위한 확립되고 예측 가능한 절차로, 장기 생존율이 높습니다. 그러나 불량한 구강 위생은 점막염 및 임플란트주위염과 같은 임플란트주위 질환의 주요 수정 가능한 위험 요인 중 하나로 남아 있습니다.
목적: 이 무작위 대조 임상시험의 목적은 치과 전문가가 개발하고 검증한 인공지능(AI) 기반 챗봇이 인쇄된 전단지 및 치과 위생사 세션과 같은 전통적인 교육 방법과 비교하여 임플란트 지지 보철물을 가진 환자의 구강 위생 및 임상 결과 개선 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 치과 임플란트로 재활된 총 110명의 성인 환자를 AI 챗봇 중재 그룹 또는 표준 구강 위생 교육을 받는 대조군에 무작위 배정하였습니다. 챗봇은 자연어 상호작용을 통해 지속적이고 개인화된 교육 및 동기 부여를 제공합니다. 플라크 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침낭 깊이(PPD), 변연골 소실(MBL)을 포함한 임상 및 방사선학적 매개변수를 기준선 및 추적 방문 시 기록하였습니다.
예상 결과: AI 기반 챗봇 사용이 기존 방법에 비해 구강 위생 준수도 및 임상 결과를 유의미하게 개선할 것으로 가정합니다.
의의: 본 연구는 AI 지원 환자 교육이 장기 임플란트주위 건강 증진 및 임플란트주위 질환 예방에 대한 잠재력을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 및 근거:
치과 임플란트 치료는 매우 성공적이지만, 주로 불충분한 플라크 관리로 인한 임플란트 주위 질환은 임플란트 실패의 주요 원인으로 남아 있습니다. 구두 지시 및 인쇄물과 같은 기존 구강 위생 교육 방법은 종종 장기적인 환자 순응도를 보장하지 못합니다. 대규모 언어 모델로 구동되는 인공 지능(AI) 기반 챗봇은 환자에게 지속적이고 맞춤형 교육 및 동기 부여를 제공하는 새로운 방법을 제공합니다. 그들의 잠재력이 교정 치과에서 탐구되었지만, 임플란트 주위 유지 관리에서의 역할에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
연구 목표:
이 무작위 대조 임상 시험은 치과 전문가들이 개발한 AI 기반 챗봇이 전통적인 교육 방법과 비교하여 구강 위생 순응도와 임플란트 주위 건강을 개선할 수 있는지 조사합니다.
연구 설계:
총 110명의 참가자가 2024년 6월부터 2025년 6월까지 이탈리아 카타니아의 개인 치과 진료소에서 등록되었습니다. 본 연구는 지역 윤리 위원회(프로토콜 ID: 60/2024/CL-PAR)의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언(2016년 개정판)에 따라 수행되었습니다. 적격 참가자는 성인(≥18세), 전신 건강 상태가 양호하거나 조절된 상태이며, 정기적인 지지 치주 치료를 받고, 적어도 하나의 골유착 임플란트를 가진 자였습니다. 제외 기준에는 활동성 치주 질환, 과도한 흡연, 전신 면역억제 및 임신이 포함되었습니다.
중재:
참가자는 무작위로 두 그룹에 할당되었습니다:
챗봇 그룹: 임플란트 유지 관리를 위해 특별히 개발된 AI 기반 챗봇을 통한 구강 위생 교육 및 동기 부여 지원을 받았습니다.
대조군: 인쇄물 및 치과 위생사와의 세션을 통한 표준 구강 위생 지침을 받았습니다.
연구 후, 챗봇은 대조군에게도 제공되었습니다.
결과 측정:
주요 결과는 임플란트 부위의 플라크 지수(PI)였습니다. 2차 결과에는 탐침 시 출혈(BOP), 농(SUP), 탐침 주머니 깊이(PPD) 및 방사선학적 변연골 손실(MBL)이 포함되었습니다.
기대 효과:
이 연구는 환자 순응도, 플라크 관리 및 임플란트 주위 건강 개선을 위한 보완적 전략으로 AI 기반 교육 도구의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 임상 치과 실무 및 환자 교육 프로그램에 AI 챗봇을 안전하고 효과적으로 통합하는 것을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 건강하거나 통제된 전신 상태;
- 완전하거나 감소된 치주조직에서 양호한 치주 건강;
- 지지 치주 치료(SPT)에 정기적으로 순응;
- 상악 또는 하악에 최소 하나의 골유착 치과 임플란트 존재, 2-4개월의 점막하 치유 후;
- 매일 스마트폰 접근 가능.
제외 기준:
- 나이 < 18세;
- 치료되지 않거나 활동성 치주 질환;
- 현재 교정 치료 중인 경우;
- 인지 기능 장애가 있는 환자;
- 흡연 습관(하루 10개비 이상);
- 과도한 알코올 섭취력;
- 면역억제제 사용;
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 챗봇 그룹
참가자들은 치과 전문가들이 개발하고 검증한 AI 기반 챗봇을 통해 구강 위생 교육과 동기 부여 지원을 받습니다.
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치과 전문가들이 특별히 설계하고 검증한 인공 지능 기반 챗봇으로, 맞춤형 구강 위생 교육과 동기 부여 지원을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
참가자들은 인쇄된 정보 전단지와 치과 위생사와의 예정된 세션을 통해 표준 구강 위생 교육을 받습니다.
|
대조군 참가자들은 인쇄된 정보 전단지와 치과 위생사와의 예정된 세션을 포함한 전통적인 구강 위생 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 부위의 플라크 지수 (PI) 점수
기간: 기준선(임플란트의 보철물 적재) 및 중재 시작 후 6개월.
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PI는 가정에서의 구강 위생 상태의 직접적인 지표로 간주되며, 각 참가자가 달성한 플라그 관리 수준을 반영합니다.
측정은 눈가림 검사자가 임플란트당 6개 부위에서 표준 4단계 척도(0-3)를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선(임플란트의 보철물 적재) 및 중재 시작 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 부위의 탐침 시 출혈(BOP) 유무
기간: 기준선(임플란트 보철물 부하) 및 중재 시작 후 6개월.
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출혈 유도 검사(BOP)는 임플란트 주위 조직의 염증을 평가하는 데 사용되며, 탐침을 제거할 때 즉시 출혈이 발생하는 것으로 정의됩니다.
이 매개변수는 임플란트당 6개 부위에서 기록됩니다.
|
기준선(임플란트 보철물 부하) 및 중재 시작 후 6개월.
|
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임플란트 부위에서 탐침 시 고름의 존재(SUP)
기간: 기준선(임플란트 보철물 부하) 및 중재 시작 후 6개월.
|
화농(SUP)은 임플란트 주변 세균 감염을 평가하는 데 사용되며, 탐침을 제거할 때 고름이 존재하는 것으로 정의됩니다.
SUP는 임플란트당 6부위에서 기록됩니다.
|
기준선(임플란트 보철물 부하) 및 중재 시작 후 6개월.
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임플란트 부위의 밀리미터 단위 변연골 소실 (MBL)
기간: 기준선(임플란트의 보철물 적재) 및 중재 시작 후 6개월.
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주변 골 소실(MBL)은 각 임플란트의 근심 및 원심 측면에서 방사선학적으로 평가되며, 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 시간 경과에 따른 임플란트 주변 골 수준 변화를 평가하기 위해 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
|
기준선(임플란트의 보철물 적재) 및 중재 시작 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Odonto-IA01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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