Tekoälypohjaisen chatbotin vaikutus implanttipotilaiden hoitoon: RCT
Tekoälypohjaisen chatbotin vaikutus implanttipotilaan hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Hammasimplanttiterapia on hyvin vakiintunut ja ennustettava menetelmä puuttuvien hampaiden korvaamiseen, jolla on korkeat pitkäaikaiset selviytymisprosentit. Kuitenkin huono suuhygienia pysyy yhtenä tärkeimmistä muunneltavista riskitekijöistä implanttiin liittyville sairauksille, kuten mukosiitille ja peri-implanttiitille.
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keinotekoisen älyn (AI) pohjalta kehitetyn ja hammaslääkäriasiantuntijoiden validoiman chatbotin tehokkuutta suuhygienian ja kliinisten tulosten parantamisessa implanttien tukemilla hampailla olevilla potilailla verrattuna perinteisiin koulutusmenetelmiin, kuten painettuihin esitteisiin ja hammashygienistin istuntoihin.
Menetelmät: Yhteensä 110 aikuista potilasta, joille oli tehty hammasimplantit, satunnaistettiin joko AI-chatbot-interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka sai standardin suuhygieniakoulutuksen. Chatbot tarjoaa jatkuvaa, personoitua koulutusta ja motivaatiota luonnollisen kielen vuorovaikutuksen kautta. Kliiniset ja radiografiset parametrit, mukaan lukien plakkaindeksi (PI), verenvuoto koetettaessa (BOP), taskusyvyys koetettaessa (PPD) ja marginaaliluun häviö (MBL), kirjattiin lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä.
Odotetut tulokset: Oletetaan, että AI-pohjaisen chatbotin käyttö parantaa merkittävästi suuhygienian noudattamista ja kliinisiä tuloksia verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Merkitys: Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa AI-avusteisen potilaskoulutuksen mahdollisuudet edistää pitkäaikaista implanttiin liittyvää terveyttä ja ehkäistä peri-implanttisairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelu ja tausta:
Hammasimplantaattihoidot ovat erittäin onnistuneita, mutta implantaatin ympäristön sairaudet, joita aiheuttaa pääasiassa riittämätön plakkien hallinta, ovat edelleen merkittävä syy implantaattien epäonnistumiseen. Perinteiset suun terveyden opetusmenetelmät, kuten suulliset ohjeet ja painetut materiaalit, eivät usein takaa pitkäaikaista potilaan noudattamista. Tekoälyyn (AI) perustuvat chatbotit, joita käyttävät suuret kielimallit, tarjoavat uuden tavan tarjota jatkuvaa, henkilökohtaista opetusta ja motivaatiota potilaille. Vaikka niiden potentiaalia on tutkittu ortodontiassa, niiden roolista implantaatin ympäristön ylläpidossa tiedetään vain vähän.
Tutkimuksen tavoite:
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tutkii, voiko hammaslääkäreiden kehittämä tekoälyyn perustuva chatbot parantaa suun terveyden noudattamista ja implantaatin ympäristön terveyttä verrattuna perinteisiin opetusmenetelmiin.
Tutkimuksen suunnittelu:
Yhteensä 110 osallistujaa rekrytoitiin kesäkuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana yksityisissä hammaslääkäriasioissa Cataniassa, Italiassa. Tutkimus hyväksyttiin paikallisen eettisen toimikunnan toimesta (Pöytäkirjatunnus: 60/2024/CL-PAR) ja se toteutettiin Helsingin julistuksen (2016 uudistus) mukaisesti. Kelpoiset osallistujat olivat aikuisia (≥18 vuotta), systemaattisesti terveitä tai hallittavissa olevilla sairauksilla, osallistuivat säännölliseen tukihoidolliseen parodontologiseen hoitoon ja heillä oli vähintään yksi luun ympärille integroitunut implantaatti. Poissulkemiskriteerit sisälsivät aktiivisen parodontiitin, runsaan tupakoinnin, systemaattisen immunosuppression ja raskauden.
Interventiot:
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Chatbot-ryhmä: Sai suun terveyden opetusta ja motivaatiotukea tekoälyyn perustuvan chatbotin kautta, joka on kehitetty erityisesti implantaatin ylläpitoon.
Kontrolliryhmä: Sai standardit suun terveyden ohjeet painettujen materiaalien ja hammashygienistin istuntojen kautta.
Tutkimuksen jälkeen chatbot tehtiin saataville kontrolliryhmälle.
Tulosten mittarit:
Ensisijainen tulos oli Plaque Index (PI) implantaattipaikoilla. Toissijaisia tuloksia olivat verenvuoto luun tutkimuksessa (BOP), märkivä tulehdus (SUP), luun syvyys (PPD) ja radiografinen marginaalinen luunmenetys (MBL).
Odotettu vaikutus:
Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan tekoälyyn perustuvien opetustyökalujen käytön täydentävänä strategiana potilaan noudattamisen, plakkien hallinnan ja implantaatin ympäristön terveyden parantamiseksi. Tulokset voivat tukea tekoälychatbotien turvallista ja tehokasta integrointia kliiniseen hammaslääketieteelliseen käytäntöön ja potilasohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemisesti terve tai hallituilla systeemisaivoilla;
- Hyvä periodontaalinen terveys joko ehjällä tai vähentyneellä periodontiumilla;
- Säännöllinen tukevan periodontaalisen terapian (SPT) noudattaminen;
- Vähintään yksi osteintegroitu hammasimplantaatti ylä- tai alaleuassa transmukosaalisen paranemisen jälkeen 2–4 kuukautta;
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta;
- Hoitamaton tai aktiivinen periodontaalitauti;
- Parhaillaan käynnissä oleva ortodontinen hoito;
- Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita;
- Tupakointitapa (yli 10 savuketta päivässä);
- Runsaan alkoholinkäytön historia;
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö;
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-ryhmä
Osallistujat saavat suunhoidon opetusta ja motivaatiotukea hammaslääkäreiden kehittämän ja validoiman tekoälypohjaisen chatbotin kautta.
|
Keinotekoisen älyn perustuva chatbot, jonka hammaslääketieteen asiantuntijat ovat erityisesti suunnitelleet ja validoineet tarjotakseen henkilökohtaista suuhygienian opetusta ja motivaatiotukea.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardin suun hygienian opetuksen painettujen tietolehtien ja ajoitettujen tapaamisten kautta hammashygienistin kanssa.
|
Osallistujat kontrolliryhmässä saavat perinteistä suun hygienian opetusta, mukaan lukien painettuja tiedotuslehtisiä ja suunniteltuja tapaamisia hammashoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-Index (PI) -pisteet implanttipaikoilla
Aikaikkuna: Alkutilanne (implantin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
PI:tä pidetään suorana indikaattorina kotona hoidetun suuhygienian laadusta ja se heijastaa kunkin osallistujan saavuttamaa plakkihallinnan tasoa.
Mittaukset tallennetaan käyttäen standardoitua neliportaista asteikkoa (0-3) kuudessa kohdassa implanttia kohden sokeutetun tutkijan toimesta.
|
Alkutilanne (implantin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon esiintyminen implanttikohdissa koettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Alkutila (implantin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Tutkimusluotauksen aikainen verenvuoto (BOP) käytetään arvioimaan implantin ympärillä olevan kudoksen tulehdusta ja määritellään verenvuodon esiintymiseksi välittömästi luotauksen jälkeen.
Tämä parametri tallennetaan kuudella kohdalla per implantaatti.
|
Alkutila (implantin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
|
Suppuraation esiintyminen luotauksessa (SUP) implanttipaikoilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (implantaatin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Suppuraatio (SUP) käytetään arvioimaan implantin ympärillä olevaa bakteeri-infektiota ja se määritellään märkänäisen esiintymiseksi koetin poiston yhteydessä.
SUP tallennetaan kuudella kohdalla per implantti.
|
Alkuperäinen tila (implantaatin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
|
Marginaaliluun häviö (MBL) millimetreinä implanttipaikoilla
Aikaikkuna: Alkutila (implantaatin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Marginaalinen luukato (MBL) arvioidaan radiografisesti kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella puolella ja mitataan millimetreinä (mm) arvioitaessa peri-implantti-luutason muutoksia ajan myötä käyttäen standardoituja periapikaalisia röntgenkuvia.
|
Alkutila (implantaatin proteettinen kuormitus) ja 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odonto-IA01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .