Effekten av en AI-baserad chatbot på implantatpatienthantering: RCT
Effekten av en artificiell intelligensbaserad chatbot på patienthantering vid implantatbehandling: En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Dental implantatbehandling är en väletablerad och förutsägbar procedur för att ersätta saknade tänder, med höga långsiktiga överlevnadsfrekvenser. Dålig munhygien förblir dock en av de viktigaste modifierbara riskfaktorerna för peri-implantatsjukdomar som mukosit och peri-implantit.
Syfte: Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av en artificiell intelligens (AI)-baserad chattrobot, utvecklad och validerad av tandvårdsexperter, för att förbättra munhygien och kliniska utfall hos patienter med implantatstödda restaureringar, jämfört med traditionella utbildningsmetoder som tryckta broschyrer och tandhygienistsessioner.
Metoder: Totalt 110 vuxna patienter rehabiliterade med dentala implantat randomiserades till antingen en AI-chattrobotinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp som fick standardutbildning i munhygien. Chattroboten ger kontinuerlig, personanpassad utbildning och motivation genom naturligt språkinteraktion. Kliniska och radiografiska parametrar, inklusive plackindex (PI), blödning vid sondering (BOP), sondering av fickdjup (PPD) och marginal benförlust (MBL), registrerades vid baslinje och vid uppföljningsbesök.
Förväntade utfall: Det antas att användningen av en AI-baserad chattrobot kommer att förbättra munhygienföljsamheten och de kliniska utfallen signifikant jämfört med konventionella metoder.
Betydelse: Studien syftar till att visa potentialen hos AI-assisterad patientutbildning för att främja långsiktig peri-implantathälsa och förebygga peri-implantatsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rationale och bakgrund:
Dental implantatbehandling är mycket framgångsrik, men peri-implantatsjukdomar, främst orsakade av otillräcklig plackkontroll, förblir en stor orsak till implantatmisslyckande. Konventionella metoder för munhygienutbildning, såsom verbala instruktioner och tryckta material, misslyckas ofta med att säkerställa långsiktig patientefterlevnad. Artificiell intelligens (AI)-baserade chattrobotar, drivna av stora språkmodeller, erbjuder ett nytt sätt att ge kontinuerlig, personlig utbildning och motivation till patienter. Även om deras potential har utforskats inom ortodonti, är lite känt om deras roll i peri-implantatunderhåll.
Studiens mål:
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning undersöker om en AI-baserad chattrobot utvecklad av tandvårdsexperter kan förbättra munhygienefterlevnad och peri-implantathälsa jämfört med traditionella utbildningsmetoder.
Studiedesign:
Totalt 110 deltagare rekryterades mellan juni 2024 och juni 2025 på privata tandvårdskliniker i Catania, Italien. Studien godkändes av den lokala etikkommittén (Protokoll-ID: 60/2024/CL-PAR) och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen (2016 års revision). Berättigade deltagare var vuxna (≥18 år), systemiskt friska eller med kontrollerade tillstånd, som deltog i regelbunden stödjande parodontalterapi och hade minst ett osseointegrat implantat. Exklusionskriterier inkluderade aktiv parodontal sjukdom, tung rökning, systemisk immunosuppression och graviditet.
Interventioner:
Deltagare randomiserades till två grupper:
Chattbotgruppen: Fick munhygienutbildning och motivationsstöd genom en AI-baserad chattrobot specifikt utvecklad för implantatunderhåll.
Kontrollgruppen: Fick standardmunhygieninstruktioner genom tryckta material och sessioner med en tandhygienist.
Efter studien gjordes chattroboten tillgänglig för kontrollgruppen.
Utfallsmått:
Det primära utfallet var plackindex (PI) vid implantatplatser. Sekundära utfall inkluderade blödning vid sondering (BOP), suppuration (SUP), sonddjup (PPD) och radiografisk marginal benförlust (MBL).
Förväntad inverkan:
Denna studie syftar till att validera användningen av AI-baserade utbildningsverktyg som en kompletterande strategi för att förbättra patientefterlevnad, plackkontroll och peri-implantathälsa. Resultaten kan stödja säker och effektiv integrering av AI-chattrobotar i klinisk tandvårdspraxis och patientutbildningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska eller med kontrollerade systemiska tillstånd;
- God parodontal hälsa på antingen intakt eller reducerad parodontium;
- Regelbunden följsamhet till stödjande parodontalterapi (SPT);
- Närvaro av minst ett osseointegrerat tandimplantat i över- eller underkäken, efter transmukös läkning i 2–4 månader;
- Daglig tillgång till en smartphone.
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år;
- Obehandlad eller aktiv parodontalsjukdom;
- För närvarande genomgående ortodontisk behandling;
- Patienter med kognitiva brister;
- Rökvanor (mer än 10 cigaretter per dag);
- Historik av tung alkoholkonsumtion;
- Användning av immunsuppressiv medicinering;
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbot-grupp
Deltagarna får oralhygienutbildning och motivationsstöd genom en AI-baserad chatbot som har utvecklats och validerats av tandvårdsexperter.
|
En artificiell intelligensbaserad chatbot som specifikt har utformats och validerats av tandvårdsexperter för att ge personlig munhygienutbildning och motivationsstöd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får standardundervisning i munhygien genom tryckta informationsblad och schemalagda sessioner med en tandhygienist.
|
Deltagarna i kontrollgruppen får traditionell munhygienutbildning, inklusive tryckta informationsblad och schemalagda sessioner med en tandhygienist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaqueindex (PI) vid implantatplatser
Tidsram: Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
PI anses vara en direkt indikator på kvaliteten på munhygienen hemma och speglar den nivå av plackkontroll som varje deltagare uppnått.
Mätningar kommer att registreras med hjälp av en standardiserad fyragradig skala (0-3) vid sex platser per implantat av en förblindad undersökare.
|
Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av blödning vid sondering (BOP) vid implantatsajter
Tidsram: Baseline (protetisk belastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
Blödning vid sondering (BOP) används för att bedöma peri-implantat vävnadsinflammation och definieras som förekomst av blödning omedelbart efter sondering.
Denna parameter kommer att registreras på sex platser per implantat.
|
Baseline (protetisk belastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
|
Förekomst av var vid sondering (SUP) vid implantatsidor
Tidsram: Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
Suppuration (SUP) används för att bedöma peri-implantat bakteriell infektion och definieras som närvaro av var vid sondretraktion.
SUP kommer att registreras vid sex platser per implantat.
|
Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
|
Marginalt benförlust (MBL) i millimeter vid implantatsatser
Tidsram: Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
Marginal benförlust (MBL) kommer att bedömas radiografiskt på de mesiala och distala aspekterna av varje implantat och mätas i millimeter (mm) för att utvärdera peri-implantatbennivåförändringar över tid med standardiserade periapikala röntgenbilder.
|
Baseline (protesbelastning av implantat) och 6 månader efter interventionsstart.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Odonto-IA01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .