Az AI-alapú chatbot hatása az implantátumos betegek kezelésére: randomizált kontrollált vizsgálat
Mesterséges intelligencia alapú chatbot hatása az implantátumos betegek kezelésére: Randomizált kontrollált vizsgálat
Háttér: A fogászati implantátum-kezelés egy jól bevált és kiszámítható eljárás a hiányzó fogak pótlására, magas hosszú távú túlélési arányokkal. Azonban a rossz szájhigiéné továbbra is az egyik fő módosítható kockázati tényező a periimplantációs betegségek, például a mucositis és a periimplantitis esetén.
Cél: Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy egy mesterséges intelligencia (MI) alapú chatbot, amelyet fogászati szakértők fejlesztettek ki és validáltak, mennyire hatékony a szájhigiéné és a klinikai eredmények javításában implantátummal támogatott restaurációkkal rendelkező betegeknél, a hagyományos oktatási módszerekhez, például nyomtatott tájékoztatókhoz és fogászati higiénikusok által tartott ülésekhez képest.
Módszerek: Összesen 110 felnőtt beteget, akiket fogászati implantátumokkal rehabilitáltak, véletlenszerűen beosztottak egy MI chatbot beavatkozási csoportba vagy egy kontrollcsoportba, amely szabványos szájhigiéné-oktatást kapott. A chatbot folyamatos, személyre szabott oktatást és motivációt nyújt természetes nyelvi interakción keresztül. A klinikai és radiográfiai paramétereket, beleértve a plakkindexet (PI), a szondázáskor jelentkező vérzést (BOP), a szondázási zsebmélységet (PPD) és a peremcsontvesztést (MBL), a kiindulási állapotban és a követési látogatások során rögzítették.
Várható eredmények: Feltételezhető, hogy az MI alapú chatbot használata jelentősen javítja a szájhigiéné betartását és a klinikai eredményeket a hagyományos módszerekhez képest.
Jelentőség: A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az MI által támogatott betegoktatás milyen potenciállal rendelkezik a hosszú távú periimplantációs egészség előmozdításában és a periimplantációs betegségek megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás és háttér:
A fogászati implantátum-kezelés nagyon sikeres, de a periimplantációs betegségek, amelyeket elsősorban a nem megfelelő plakkellenőrzés okoz, továbbra is a fő oka az implantátum-vesztésnek. A hagyományos szájhigiénés oktatási módszerek, például a szóbeli utasítások és a nyomtatott anyagok, gyakran nem biztosítják a betegek hosszú távú megfelelését. A mesterséges intelligencia (MI) alapú chatbotok, amelyeket nagy nyelvi modellek hajtanak, új módot kínálnak a betegek folyamatos, személyre szabott oktatására és motiválására. Bár potenciáljukat az ortodonciában már feltárták, keveset tudunk szerepükről a periimplantációs karbantartásban.
Vizsgálat célja:
Ez a randomizált kontrollált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy fogászati szakértők által kifejlesztett MI-alapú chatbot javíthatja-e a szájhigiénés megfelelést és a periimplantációs egészséget a hagyományos oktatási módszerekhez képest.
Vizsgálat tervezése:
Összesen 110 résztvevőt vettek fel 2024 júniusa és 2025 júniusa között olaszországi Catania magánfogászati rendelőiben. A vizsgálatot a helyi etikai bizottság jóváhagyta (Protokollazonosító: 60/2024/CL-PAR), és a Helsinki Nyilatkozat (2016-os felülvizsgálat) szerint végezték. A jogosult résztvevők felnőttek (≥18 év) voltak, szisztémásan egészségesek vagy ellenőrzött állapotúak, akik rendszeres támogató parodontális terápián vesznek részt, és legalább egy csontba integrált implantátummal rendelkeznek. A kizárási kritériumok közé tartozott az aktív parodontális betegség, az erős dohányzás, a szisztémás immunhiány és a terhesség.
Beavatkozások:
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották:
Chatbot csoport: Szájhigiénés oktatást és motivációs támogatást kapott egy implantátum-karbantartásra kifejlesztett MI-alapú chatboton keresztül.
Kontroll csoport: Szabványos szájhigiénés utasításokat kapott nyomtatott anyagokon és fogászati higiénikussal való üléseken keresztül.
A vizsgálat után a chatbotot a kontroll csoport számára is elérhetővé tették.
Eredménymérők:
Az elsődleges eredmény a Plakk Index (PI) volt az implantátum helyein. A másodlagos eredmények közé tartozott a szondázáskori vérzés (BOP), a gennyesedés (SUP), a szondázási zsebmélység (PPD) és a radiográfiás marginális csontvesztés (MBL).
Várható hatás:
Ez a vizsgálat azt célozza, hogy érvényesítse az MI-alapú oktatási eszközök használatát kiegészítő stratégiaként a betegmegfelelés, a plakkellenőrzés és a periimplantációs egészség javítására. Az eredmények támogathatják az MI chatbotok biztonságos és hatékony integrálását a klinikai fogászati gyakorlatba és a betegoktatási programokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges vagy kontrollált szisztémás állapotú;
- Jó parodontális állapot, akár érintetlen, akár csökkentett parodontiumon;
- Rendszeres támogató parodontális terápiához (SPT) való ragaszkodás;
- Legalább egy oszeointegrált fogászati implantátum jelenléte a maxillában vagy a mandibulában, amely 2-4 hónapos transmukózus gyógyulást követően van;
- Napi hozzáférés okostelefonhoz.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év;
- Kezeletlen vagy aktív parodontális betegség;
- Jelenleg ortodontiai kezelés alatt állók;
- Kognitív deficitű betegek;
- Dohányzási szokás (napi 10-nél több cigaretta);
- Súlyos alkoholfogyasztás előzménye;
- Immunszuppresszív gyógyszerek használata;
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chatbot Csoport
A résztvevők fogászati szakemberek által kifejlesztett és validált, mesterséges intelligencián alapuló chatbot segítségével kapnak fogápolási oktatást és motivációs támogatást.
|
Egy mesterséges intelligencia alapú chatbot, amelyet fogászati szakértők kifejezetten kifejlesztettek és validáltak személyre szabott szájhigiénés oktatás és motivációs támogatás nyújtására.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A résztvevők szabványos szájhigiénés oktatásban részesülnek nyomtatott tájékoztató füzetek és előre meghatározott találkozók egy fogászati higiénikussal révén.
|
A Kontroll Csoport résztvevői hagyományos szájhigiénés oktatásban részesülnek, amely nyomtatott tájékoztató anyagokat és előre meghatározott időpontokban tartott foghigiénikus-találkozókat foglal magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI) pontszám implantátum helyein
Időkeret: Kiindulási állapot (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
A PI közvetlen mutatója az otthoni szájhigiéniának, és tükrözi az egyes résztvevők által elért plakkellenőrzés szintjét.
A méréseket egy vak vizsgáló rögzíti, implantátumonként hat helyszínen, szabványos négyfokozatú skálán (0-3).
|
Kiindulási állapot (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés jelenléte szondázáskor (BOP) implantátum helyein
Időkeret: Alapvonal (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
A szondázáskor jelentkező vérzés (BOP) a periimplantáris szövetgyulladás felmérésére szolgál, és a szonda visszahúzásakor azonnal jelentkező vérzésként definiálható.
Ezt a paramétert implantátumonként hat helyszínen rögzítik. |
Alapvonal (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás kezdete után.
|
|
Gennyes váladék jelenléte szondázás során (SUP) implantátum helyeken
Időkeret: Kiindulási állapot (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
A gennyedés (SUP) az implantátum körüli bakteriális fertőzés értékelésére szolgál, és a szondavonáskor jelenlévő genny jelenlétével definiálható.
Az SUP-t implantonként hat helyszínen rögzítik.
|
Kiindulási állapot (implantátum protézis terhelése) és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
|
Marginalis csontvesztés (MBL) milliméterben implantátum helyeken
Időkeret: Alapvonal (implantátum protézises terhelése) és 6 hónappal az intervenció megkezdése után.
|
A marginális csontvesztés (MBL) radiográfiásan lesz értékelve minden implantátum mesialis és distalis oldalán, és milliméterben (mm) mérve, hogy a standard periapikális röntgenfelvételek segítségével értékeljék az implantátum körüli csontszint időbeli változásait.
|
Alapvonal (implantátum protézises terhelése) és 6 hónappal az intervenció megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Odonto-IA01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .