Impact d'un chatbot basé sur l'IA sur la gestion des patients implantés : Essai contrôlé randomisé
Impact d'un chatbot basé sur l'intelligence artificielle sur la gestion des patients porteurs d'implants : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La thérapie par implants dentaires est une procédure bien établie et prévisible pour remplacer les dents manquantes, avec des taux de survie à long terme élevés. Cependant, une mauvaise hygiène bucco-dentaire reste l'un des principaux facteurs de risque modifiables pour les maladies péri-implantaires telles que la mucosite et la péri-implantite.
Objectif : L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est d'évaluer l'efficacité d'un chatbot basé sur l'intelligence artificielle (IA), développé et validé par des experts dentaires, pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire et les résultats cliniques chez les patients avec des restaurations sur implants, par rapport aux méthodes éducatives traditionnelles telles que les brochures imprimées et les séances d'hygiéniste dentaire.
Méthodes : Au total, 110 patients adultes réhabilités avec des implants dentaires ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention avec chatbot IA, soit à un groupe témoin recevant une éducation standard en hygiène bucco-dentaire. Le chatbot fournit une éducation et une motivation continues et personnalisées grâce à une interaction en langage naturel. Les paramètres cliniques et radiographiques, y compris l'indice de plaque (IP), le saignement au sondage (SS), la profondeur de poche au sondage (PPS) et la perte osseuse marginale (POM), ont été enregistrés au départ et lors des visites de suivi.
Résultats attendus : Il est hypothétisé que l'utilisation d'un chatbot basé sur l'IA améliorera significativement l'observance de l'hygiène bucco-dentaire et les résultats cliniques par rapport aux méthodes conventionnelles.
Signification : L'étude vise à démontrer le potentiel de l'éducation des patients assistée par l'IA pour promouvoir la santé péri-implantaire à long terme et prévenir les maladies péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification et Contexte :
La thérapie par implant dentaire est très réussie, mais les maladies péri-implantaires, principalement causées par un contrôle inadéquat de la plaque, restent une cause majeure d'échec des implants. Les méthodes conventionnelles d'éducation à l'hygiène bucco-dentaire, telles que les instructions verbales et les documents imprimés, échouent souvent à assurer une observance à long terme des patients. Les chatbots basés sur l'intelligence artificielle (IA), alimentés par des modèles de langage de grande envergure, offrent une nouvelle façon de fournir une éducation et une motivation continues et personnalisées aux patients. Bien que leur potentiel ait été exploré en orthodontie, on sait peu de choses sur leur rôle dans la maintenance péri-implantaire.
Objectif de l'Étude :
Cet essai clinique randomisé contrôlé examine si un chatbot basé sur l'IA développé par des experts dentaires peut améliorer l'observance de l'hygiène bucco-dentaire et la santé péri-implantaire par rapport aux méthodes éducatives traditionnelles.
Conception de l'Étude :
Un total de 110 participants ont été recrutés entre juin 2024 et juin 2025 dans des cabinets dentaires privés à Catane, en Italie. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local (ID du protocole : 60/2024/CL-PAR) et menée conformément à la Déclaration d'Helsinki (révision 2016). Les participants éligibles étaient des adultes (≥18 ans), en bonne santé systémique ou avec des conditions contrôlées, suivant une thérapie parodontale de soutien régulière, et ayant au moins un implant ostéointégré. Les critères d'exclusion comprenaient une maladie parodontale active, un tabagisme important, une immunosuppression systémique et la grossesse.
Interventions :
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes :
Groupe Chatbot : A reçu une éducation à l'hygiène bucco-dentaire et un soutien motivationnel via un chatbot basé sur l'IA spécialement développé pour la maintenance des implants.
Groupe Témoin : A reçu des instructions standards d'hygiène bucco-dentaire via des documents imprimés et des séances avec un hygiéniste dentaire.
Après l'étude, le chatbot a été mis à la disposition du groupe témoin.
Mesures des Résultats :
Le résultat principal était l'Indice de Plaque (IP) au niveau des sites implantaires. Les résultats secondaires comprenaient le saignement au sondage (SAS), la suppuration (SUP), la profondeur de poche au sondage (PPS) et la perte osseuse marginale radiographique (POM).
Impact Attendue :
Cette étude vise à valider l'utilisation d'outils éducatifs basés sur l'IA comme stratégie complémentaire pour améliorer l'observance des patients, le contrôle de la plaque et la santé péri-implantaire. Les résultats pourraient soutenir l'intégration sûre et efficace des chatbots d'IA dans la pratique dentaire clinique et les programmes d'éducation des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catania, Italie, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Santé systémique normale ou conditions systémiques contrôlées ;
- Santé parodontale satisfaisante sur un parodonte intact ou réduit ;
- Adhésion régulière au traitement parodontal de soutien (SPT) ;
- Présence d'au moins un implant dentaire ostéointégré au maxillaire ou à la mandibule, après cicatrisation transmucosale de 2 à 4 mois ;
- Accès quotidien à un smartphone.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ;
- Maladie parodontale non traitée ou active ;
- Actuellement en thérapie orthodontique ;
- Patients présentant des déficits cognitifs ;
- Habitude tabagique (plus de 10 cigarettes par jour) ;
- Antécédents de consommation excessive d'alcool ;
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ;
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Chatbot
Les participants reçoivent une éducation en hygiène bucco-dentaire et un soutien motivationnel via un chatbot basé sur l'IA développé et validé par des professionnels dentaires.
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Un chatbot basé sur l'intelligence artificielle, spécifiquement conçu et validé par des experts dentaires, pour fournir une éducation personnalisée en matière d'hygiène bucco-dentaire et un soutien motivationnel.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants reçoivent une éducation standard en matière d'hygiène bucco-dentaire par le biais de dépliants d'information imprimés et de séances programmées avec un hygiéniste dentaire.
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Les participants du groupe témoin reçoivent une éducation traditionnelle en matière d'hygiène bucco-dentaire, comprenant des dépliants d'information imprimés et des séances programmées avec un hygiéniste dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Indice de Plaque (IP) au niveau des sites d'implant
Délai: Baseline (chargement prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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L'IP est considéré comme un indicateur direct de la qualité de l'hygiène bucco-dentaire à domicile et reflète le niveau de contrôle de la plaque dentaire atteint par chaque participant.
Les mesures seront enregistrées à l'aide d'une échelle standard à quatre niveaux (0-3) sur six sites par implant par un examinateur en aveugle.
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Baseline (chargement prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de saignement au sondage (BOP) au niveau des sites implantaires
Délai: Baseline (charge prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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Le saignement au sondage (BOP) est utilisé pour évaluer l'inflammation des tissus péri-implants et est défini comme la survenue d'un saignement immédiatement après le retrait de la sonde.
Ce paramètre sera enregistré sur six sites par implant.
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Baseline (charge prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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Présence de suppuration au sondage (SUP) au niveau des sites implantaires
Délai: Baseline (chargement prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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La suppuration (SUP) est utilisée pour évaluer l'infection bactérienne péri-implantaire et est définie comme la présence de pus lors du retrait de la sonde.
La SUP sera enregistrée sur six sites par implant.
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Baseline (chargement prothétique de l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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Perte osseuse marginale (POM) en millimètres au niveau des sites implantaires
Délai: État initial (charge prothétique sur l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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La perte osseuse marginale (POM) sera évaluée radiographiquement au niveau des faces mésiales et distales de chaque implant et mesurée en millimètres (mm) pour évaluer les changements du niveau osseux péri-implantaire au fil du temps à l'aide de radiographies périapicales standardisées.
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État initial (charge prothétique sur l'implant) et 6 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Odonto-IA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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